Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyesporingsstudie om øyebevegelsesfunksjon og visuelle oppmerksomhetsmønstre hos pasienter med tyreoidassosiert oftalmopati (TAO-A)

3. februar 2026 oppdatert av: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital

Øyesporingsstudie på øyebevegelsesfunksjon og visuelle oppmerksomhetsmønstre hos pasienter med tyreoidea-assosiert oftalmopati

Denne studien fokuserer på øyehelse og visuell funksjon hos pasienter med thyroid-assosiert oftalmopati (TAO), en tilstand som ofte forårsaker utstående øyne og begrenset øyebevegelse.Formålet med denne studien er å bruke ikke-invasiv øyesporingsteknologi for å evaluere hvordan sykdommen påvirker øyebevegelsesfunksjonen. Vi antar at sammenlignet med friske individer vil pasienter med TAO vise målbare forskjeller i øyestabilitet og deres evne til å følge bevegelige objekter. I tillegg tror vi sykdommen kan endre hvordan pasienter visuelt skanner ansikter (for eksempel unngå øyekontakt). Studien vil inkludere 100 deltakere, både pasienter og friske frivillige. Ved å registrere blikkmonstre mens deltakerne ser på en skjerm, har vi som mål å kvantifisere sykdommens fysiske og sosiale påvirkning objektivt, noe som gir bedre data for fremtidige behandlingsplaner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Changzheng hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Thyroid-Associated Ophthalmopathy (TAO)-gruppen vil bestå av påfølgende pasienter som presenterer seg på klinikken og som er diagnostisert med TAO i henhold til de kinesiske retningslinjene for diagnostisering og behandling av Thyroid-Associated Ophthalmopathy fra 2022. Den friske kontrollgruppen vil bli rekruttert gjennom frivillige ansatte ved sykehuset og annonser i lokalsamfunnet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 70 år, inkludert.
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
  • Best korrigert synsskarphet (BCVA) ≥ 1,0 i begge øyne, uten historie med øyesykdommer eller thyroideforstyrrelser.

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke-TAO øyebevegelsesforstyrrelser: Historie med tilstander som myasthenia gravis, kranienerveskade eller medfødt skjeling.
  • Neurologiske sykdommer: Forstyrrelser som påvirker okulomotorisk kontroll (f.eks. Parkinsons sykdom, MS, slag eller hjernesvulster).
  • Betydelig synshemming: BCVA < 0,5 på grunn av mediaskyldighet eller retinopati, som hindrer tydelig visualisering av stimuli.
  • Tidligere øyekirurgi: Historie med operasjoner som påvirker ekstraokulære muskelfunksjoner (f.eks. skjelingoperasjon, skleral buckling).
  • Psykiatriske eller kognitive forstyrrelser: Manglende evne til å følge instruksjoner eller tilstander som påvirker øyebevegelser (f.eks. schizofreni).
  • Medikamentinterferens: Bruk av legemidler som påvirker reaksjonstid (f.eks. sedativer) innen 48 timer før testing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tao
Enhet: Ikke-invasiv øyesporingsvurdering

Dette er en observasjonsstudie; ingen terapeutisk intervensjon blir administrert. Alle deltakere gjennomgår et enkelt, standardisert studiebesøk som inkluderer:

Deltakerne vil gjennomgå en visuell funksjonsvurdering ved hjelp av en stasjonær høyfrekvens øyesporer. Vurderingen består av tre deler:

  1. Kalibrering: For å sikre nøyaktig blikkporing.
  2. Okulomotoriske oppgaver: Deltakerne følger visuelle mål for å måle fiksasjonsstabilitet og evnen til jevn følging.
  3. Visuelle oppmerksomhetsoppgaver: Deltakerne ser på statiske bilder for å registrere skanningsmønstre.

Hele prosessen er ikke-invasiv og varer omtrent 15-20 minutter.
CON
Enhet: Ikke-invasiv øyesporingsvurdering

Dette er en observasjonsstudie; ingen terapeutisk intervensjon blir administrert. Alle deltakere gjennomgår et enkelt, standardisert studiebesøk som inkluderer:

Deltakerne vil gjennomgå en visuell funksjonsvurdering ved hjelp av en stasjonær høyfrekvens øyesporer. Vurderingen består av tre deler:

  1. Kalibrering: For å sikre nøyaktig blikkporing.
  2. Okulomotoriske oppgaver: Deltakerne følger visuelle mål for å måle fiksasjonsstabilitet og evnen til jevn følging.
  3. Visuelle oppmerksomhetsoppgaver: Deltakerne ser på statiske bilder for å registrere skanningsmønstre.

Hele prosessen er ikke-invasiv og varer omtrent 15-20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glatt forfølgelsesfunksjon blikkfordeling
Tidsramme: Utgangspunkt
Deltakere følger et bevegelig mål på skjermen. Denne metrikken kvantifiserer den romlige fordelingen av fiksasjonspunkter registrert gjennom oppgavens varighet.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral fiksasjonsstabilitet
Tidsramme: Utgangspunkt
Denne utfallsmålingen måler deltakerens evne til å opprettholde en stabil blikkretning mot et sentralt mål i en forhåndsdefinert varighet. Den kvantifiseres ved prosentandelen av fikseringstiden som forblir innenfor et lite forhåndsdefinert område rundt målpunktets sentrum.
Utgangspunkt
Blikkfordeling på okulære interesseområder
Tidsramme: Utgangspunkt
Denne metrikken analyserer visuelle oppmerksomhetsmønstre ved betraktning av bilder. Dette brukes til å vurdere potensiell sosial-visuell unngåelse eller endrede skanningsstrategier hos TAO-pasienter sammenlignet med friske kontroller.
Utgangspunkt
Ekstraokulær muskeltykkelse
Tidsramme: Utgangspunkt
Tykkelsen på de ekstraokulære musklene (inkludert den mediale, laterale, superiore og inferiore rettus). Denne anatomiske metrisken fungerer som en biologisk markør for sykdomsalvorlighet og vil bli korrelert med eye-tracking-funksjonsdata for å utforske forholdet mellom muskelhypertrofi og bevegelseshemning.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAO-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere