Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjnesporingsundersøgelse af øjenbevægelsesfunktion og visuelle opmærksomhedsmønstre hos patienter med thyreoidassocieret oftalmopati (TAO-A)

3. februar 2026 opdateret af: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital

Øjnesporingsundersøgelse af øjenbevægelsesfunktion og visuelle opmærksomhedsmønstre hos patienter med thyroidea-associeret oftalmopati

Denne undersøgelse fokuserer på øjensundhed og visuel funktion hos patienter med Thyroidea-associeret Oftalmopati (TAO), en tilstand, der ofte forårsager fremstående øjne og begrænset øjenbevægelse. Formålet med denne undersøgelse er at bruge ikke-invasiv øjenfølgeteknologi til at evaluere, hvordan sygdommen påvirker øjenbevægelsesfunktionen. Vi formoder, at patienter med TAO i forhold til raske personer vil vise målbare forskelle i øjenstabilitet og deres evne til at følge bevægelige objekter. Derudover mener vi, at sygdommen kan ændre, hvordan patienter visuelt scanner ansigter (f.eks. undgår øjenkontakt). Undersøgelsen vil rekruttere 100 deltagere, inklusive både patienter og raske frivillige. Ved at optage blikmonstre, mens deltagerne ser på en skærm, sigter vi mod objektivt at kvantificere sygdommens fysiske og sociale indvirkning, hvilket giver bedre data til fremtidige behandlingsplaner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Changzheng hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Thyroid-Associated Ophthalmopathy (TAO)-gruppen vil bestå af på hinanden følgende patienter, der henvender sig på klinikken, og som er diagnosticeret med TAO i henhold til de kinesiske retningslinjer for 2022 til diagnostik og behandling af Thyroid-Associated Ophthalmopathy.
Den sunde kontrolgruppe vil blive rekrutteret gennem frivilligt hospitalspersonale og annoncer i lokalsamfundet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 70 år, inklusive.
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Bedst-korrigeret synsstyrke (BCVA) ≥ 1,0 i begge øjne, uden tidligere øjensygdomme eller skjoldbruskkirtelproblemer.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-TAO øjenbevægelsesforstyrrelser: Tidligere tilstande som myasthenia gravis, kranialnerveparese eller medfødt skeløjethed.
  • Neurologiske sygdomme: Lidelser, der påvirker øjenbevægelseskontrol (f.eks. Parkinsons, MS, slagtilfælde eller hjernetumorer).
  • Signifikant synsnedsættelse: BCVA < 0,5 på grund af medieopaciteter eller retinopati, der forhindrer klar visualisering af stimuli.
  • Tidligere øjenoperationer: Historik med operationer, der påvirker de ekstraokulære muskelfunktioner (f.eks. skeløjenoperationer, scleral buckling).
  • Psykiske eller kognitive lidelser: Manglende evne til at følge instruktioner eller tilstande, der påvirker øjenbevægelser (f.eks. skizofreni).
  • Medikamentinterferens: Brug af lægemidler, der påvirker reaktionstid (f.eks. beroligende midler) inden for 48 timer før testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tao
Enhed: Ikke-invasiv øjesporingsvurdering

Dette er en observationsstudie; der gives ingen terapeutisk intervention. Alle deltagere gennemgår et enkelt, standardiseret studiebesøg, der inkluderer:

Deltagerne vil gennemgå en visuel funktionsvurdering ved hjælp af en skrivebordsbaseret højfrekvens øjensporingsenhed. Vurderingen består af tre dele:

  1. Kalibrering: For at sikre præcis bliksporing.
  2. Oculomotoriske opgaver: Deltagerne følger visuelle mål for at måle fiksationsstabilitet og glat forfølgelsesevne.
  3. Visuelle opmærksomhedsopgaver: Deltagerne ser på statiske billeder for at registrere scanningmønstre.

Hele processen er ikke-invasiv og varer cirka 15-20 minutter.
ULEMPE
Enhed: Ikke-invasiv øjesporingsvurdering

Dette er en observationsstudie; der gives ingen terapeutisk intervention. Alle deltagere gennemgår et enkelt, standardiseret studiebesøg, der inkluderer:

Deltagerne vil gennemgå en visuel funktionsvurdering ved hjælp af en skrivebordsbaseret højfrekvens øjensporingsenhed. Vurderingen består af tre dele:

  1. Kalibrering: For at sikre præcis bliksporing.
  2. Oculomotoriske opgaver: Deltagerne følger visuelle mål for at måle fiksationsstabilitet og glat forfølgelsesevne.
  3. Visuelle opmærksomhedsopgaver: Deltagerne ser på statiske billeder for at registrere scanningmønstre.

Hele processen er ikke-invasiv og varer cirka 15-20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glat Forfølgelsesfunktion Blikfordeling
Tidsramme: Baseline
Deltagerne følger et bevægeligt mål på skærmen. Denne metrik kvantificerer den rumlige fordeling af fikseringspunkter registreret gennem hele opgavens varighed
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central Fixationsstabilitet
Tidsramme: Udmåling
Dette resultatmål måler deltagerens evne til at opretholde et stabilt blik på et centralt mål i en foruddefineret varighed. Det kvantificeres ved den procentvise andel af fikseringstid, der forbliver inden for et lille foruddefineret område omkring målcentret.
Udmåling
Blikkets fordeling på okulære interesserområder
Tidsramme: Baseline
Denne metrik analyserer mønstre for visuel opmærksomhed ved betragtning af billeder. Dette bruges til at evaluere potentiel social-visuel undgåelse eller ændrede scanningstrategier hos TAO-patienter sammenlignet med raske kontrolpersoner.
Baseline
Ekstraokulær muskel (EOM) tykkelse
Tidsramme: Baseline
Tykkelsen af de ekstraokulære muskler (herunder den mediale, laterale, superiore og inferiore rectus). Denne anatomiske metrik tjener som en biologisk markør for sygdomsalvorlighed og vil blive korreleret med øjesporingsfunktionelle data for at undersøge forholdet mellem muskelhypertrofi og bevægelsesforstyrrelse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAO-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel associerede oftalmopatier

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv øjesporingsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner