GastroFlow：食後低血圧患者における胃腸血流の調査 (Gastroflow)
2026年1月27日 更新者：University of Copenhagen
このプロジェクトでは、受容体拮抗薬GIP(3-30)NH2を用いて、食後低血圧の患者において、経口グルコースおよび内因性GIPによって誘発される胃腸血流変化に対するGIPの作用機序と相対的寄与について説明します。
調査の概要
詳細な説明
各参加者は、MRIスキャナー内で、静脈内注入（ホルモン／プラセボ）と経口摂取（グルコース）を伴う3つの独立した無作為化実験日に参加します。生理食塩水またはGIP(3-30)NH2の静脈内注入は、時間ポイント-20分に開始します。これらの注入は、2つの実験日（GIP(3-30)NH2ありとなし）において、時間ポイント0分に経口ブドウ糖負荷試験（75グラムのグルコースを250mlの水に溶解して経口摂取）と組み合わされます。 さらに、1日は、注入なしでハンドグリップ運動を行います。 したがって、最初の2日は無作為順序で行われます。
MRI測定は繰り返し行われ、血液サンプルは、腸および膵臓からの内分泌応答を分析するために採取されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup Municipality、デンマーク、2600
- Glostrup Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
PPH群について
適格基準:
- 食後低血圧
- 食後低血圧の症状
除外基準:
- 12時間中断できない薬剤による治療
- MRIに耐えられない金属インプラント
- 腸への血流を妨げる可能性のあるその他の疾患または機能障害
- 週14単位以上のアルコール摂取または薬物乱用
- MRIスキャナーで血流測定が不可能な血管
- 低血液パーセント
- 腎機能低下
- 肝機能低下
- 閉所恐怖症
健康群について
適格基準:
- 年齢、性別、BMIが一致していること
除外基準:
- 食後低血圧
- MRIに耐えられない金属インプラント
- 週14単位以上のアルコール摂取または薬物乱用
- MRIスキャナーで血流測定が不可能な血管
- 低血液パーセント
- 腎機能低下
- 肝機能低下
- 閉所恐怖症
- 食事中または食後に血圧変化を引き起こす自律神経機能障害またはその他の疾患
- 血圧に影響を与える医薬品の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：食後低血圧群
PPH患者のMRIスキャン。
3つの介入
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GIP(3-30)NH2 注入、MRIスキャン中の経口ブドウ糖
ハングリップ運動、MRIスキャン中の経口グルコース
MRIスキャン中の経口ブドウ糖生理食塩水注入
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プラセボコンパレーター：健康なマッチング対照群
健康な対照群のMRIスキャン。
クロスオーバー設計の3つの介入。
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GIP(3-30)NH2 注入、MRIスキャン中の経口ブドウ糖
ハングリップ運動、MRIスキャン中の経口グルコース
MRIスキャン中の経口ブドウ糖生理食塩水注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血流
時間枠：145分
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上腸間膜動脈における内臓血流再分配
機能的MRIで測定（ml/分）
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145分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血流
時間枠：145分
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門脈内の血流
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145分
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血流
時間枠：145分
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体幹の腹腔動脈血流
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145分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月15日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。