Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GastroFlow: Undersøgelse af den gastrointestinale blodgennemstrømning hos patienter med postprandiel hypotension (Gastroflow)

27. januar 2026 opdateret af: University of Copenhagen
Dette projekt vil beskrive virkningsmekanismerne og GIP's relative bidrag til ændringer i mave-tarmkanalens blodgennemstrømning induceret af oral glukose og endogen GIP ved brug af receptorantagonisten GIP(3-30)NH2 hos patienter med postprandiel hypotension.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager vil deltage i tre uafhængige, randomiserede forsøgsdage i MR-scanneren med intravenøs infusion (hormon/placebo) og oral indtagelse (glukose): En intravenøs infusion af saltvand eller GIP(3-30)NH2 starter på tidspunkt -20 minutter. Infusionerne kombineres med en oral glukosetoleranceprøve (75 gram glukose opløst i 250 ml vand indtaget oralt) på tidspunkt 0 minutter på to af forsøgsdagene (med og uden GIP(3-30)NH2). Desuden vil en dag indebære håndgrebstræning uden infusion. Derfor er de første to dage i randomiseret rækkefølge.

MR-målinger udføres gentagne gange, og blodprøver tages for at analyseres for endokrine responser fra tarmene og bugspytkirtlen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup Municipality, Danmark, 2600
        • Glostrup Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

For PPH-gruppen

Inklusionskriterier:

  • Postprandiel hypotension
  • Symptomer på postprandiel hypotension

Eksklusionskriterier:

  • Behandling med lægemidler, der ikke kan pauses i 12 timer
  • Metallimplantater, der ikke tåler MR-skanning
  • Anden sygdom eller dysfunktion, der kan forstyrre blodgennemstrømningen til tarmen
  • Indtag af mere end 14 genstande alkohol om ugen eller misbrug af stoffer
  • Blodkar, der ikke er egnede til at måle flow i MR-scanneren
  • Lavt blodprocent
  • Nedsat nyrefunktion
  • Nedsat leverfunktion
  • Klaustrofobi

For den sunde gruppe

Inklusionskriterier:

  • Matchet efter alder, køn og BMI

Eksklusionskriterier:

  • Postprandiel hypotension
  • Metallimplantater, der ikke tåler MR-skanning
  • Indtag af mere end 14 genstande alkohol om ugen eller misbrug af stoffer
  • Blodkar, der ikke er egnede til at måle flow i MR-scanneren
  • Lavt blodprocent
  • Nedsat nyrefunktion
  • Nedsat leverfunktion
  • Klaustrofobi
  • Autonom dysfunktion eller anden sygdom, der forårsager ændringer i blodtrykket under eller efter et måltid
  • Indtag af lægemidler, der påvirker blodtrykket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postprandial hypotensionsgruppe
MR-scanninger af PPH-patienter. 3 interventioner
Andet: MRI + GIPR-antagonist (Tool)
GIP(3-30)NH2 infusion, oral glukose under MRI-skanninger
Andet: MRI + håndtag
Håndgrebøvelser, oral glukose under MR-scanninger
Andet: Saltsvampe og oral glukose
Salinfusion med oral glukose under MR-scanning
Placebo komparator: Sunde matchede kontroller
MR-skanninger af raske kontroller. Krydsforsøgsdesign med tre interventioner.
Andet: MRI + GIPR-antagonist (Tool)
GIP(3-30)NH2 infusion, oral glukose under MRI-skanninger
Andet: MRI + håndtag
Håndgrebøvelser, oral glukose under MR-scanninger
Andet: Saltsvampe og oral glukose
Salinfusion med oral glukose under MR-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning
Tidsramme: 145 minutter
Omfordeling af blodgennemstrømning i splanknikus i arteria mesenterica superior. Målt med funktionel MRI i ml/min
145 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning
Tidsramme: 145 minutter
Blodgennemstrømning i vena portae
145 minutter
Blodgennemstrømning
Tidsramme: 145 minutter
Blodgennemstrømning i truncus coeliacus
145 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-25007666
  • NNF23OC0082437 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Novo Nordisk Foundation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRI + GIPR-antagonist (Tool)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner