GastroFlow: Untersuchung des gastrointestinalen Blutflusses bei Patienten mit postprandialer Hypotonie (Gastroflow)
27. Januar 2026 aktualisiert von: University of Copenhagen
GastroFlow: Untersuchung der gastrointestinalen Durchblutung bei Patienten mit postprandialer Hypotonie
Dieses Projekt wird die Wirkmechanismen und die relativen Beiträge von GIP zu Veränderungen des gastrointestinalen Blutflusses beschreiben, die durch oral verabreichten Glukose und endogenes GIP unter Verwendung eines Rezeptorantagonisten GIP(3-30)NH2 bei Patienten mit postprandialer Hypotonie induziert werden.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Teilnehmer wird drei unabhängige randomisierte Versuchstage im MRT-Scanner mit intravenöser Infusion (Hormon/Placebo) und oraler Einnahme (Glukose) absolvieren: Eine intravenöse Infusion von Kochsalzlösung oder GIP(3-30)NH2 beginnt zum Zeitpunkt -20 Minuten. Die Infusionen werden an zwei der Versuchstage (mit und ohne GIP(3-30)NH2) mit einem oralen Glukosetoleranztest (75 Gramm Glukose gelöst in 250 ml Wasser, oral eingenommen) zum Zeitpunkt 0 Minuten kombiniert. Darüber hinaus wird ein Tag mit Handgreifübungen ohne Infusion stattfinden. Daher werden die ersten beiden Tage in randomisierter Reihenfolge durchgeführt.
MRT-Messungen werden wiederholt durchgeführt und Blutproben entnommen, um endokrine Reaktionen aus Darm und Bauchspeicheldrüse zu analysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Glostrup Municipality, Dänemark, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Für die PPH-Gruppe
Einschlusskriterien:
- Postprandiale Hypotonie
- Symptome einer postprandialen Hypotonie
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Medikamenten, die nicht für 12 Stunden pausiert werden können
- Metallimplantate, die MRT nicht vertragen
- Jede andere Krankheit oder Funktionsstörung, die die Durchblutung des Darms stören könnte
- Einnahme von mehr als 14 Alkoholeinheiten pro Woche oder Drogenmissbrauch
- Blutgefäße, die für die Flussmessung im MRT-Scanner nicht geeignet sind
- Niedriger Blutprozentanteil
- Verminderte Nierenfunktion
- Verminderte Leberfunktion
- Klaustrophobie
Für die gesunde Gruppe
Einschlusskriterien:
- Nach Alter, Geschlecht und BMI abgestimmt
Ausschlusskriterien:
- Postprandiale Hypotonie
- Metallimplantate, die MRT nicht vertragen
- Einnahme von mehr als 14 Alkoholeinheiten pro Woche oder Drogenmissbrauch
- Blutgefäße, die für die Flussmessung im MRT-Scanner nicht geeignet sind
- Niedriger Blutprozentanteil
- Verminderte Nierenfunktion
- Verminderte Leberfunktion
- Klaustrophobie
- Autonome Dysfunktion oder andere Krankheiten, die Veränderungen des Blutdrucks während oder nach einer Mahlzeit verursachen
- Einnahme von Arzneimitteln, die den Blutdruck beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Postprandiale Hypotonie-Gruppe
MRT-Untersuchungen von PPH-Patienten.
3 Interventionen
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GIP(3-30)NH2-Infusion, orale Glukose während MRT-Scans
Handgriff-Übungen, orale Glukose während MRT-Untersuchungen
Salzinfusion mit oraler Glukose während MRT-Untersuchungen
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Placebo-Komparator: Gesunde passende Kontrollen
MRT-Scans gesunder Kontrollpersonen.
Crossover-Design mit drei Interventionen.
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GIP(3-30)NH2-Infusion, orale Glukose während MRT-Scans
Handgriff-Übungen, orale Glukose während MRT-Untersuchungen
Salzinfusion mit oraler Glukose während MRT-Untersuchungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutfluss
Zeitfenster: 145 Minuten
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Umverteilung des splanchnischen Blutflusses in der Arteria mesenterica superior.
Gemessen mit funktioneller MRT in ml/min
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145 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutfluss
Zeitfenster: 145 Minuten
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Blutfluss in der Vena portae
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145 Minuten
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Blutfluss
Zeitfenster: 145 Minuten
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Blutfluss im Truncus coeliacus
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145 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-25007666
- NNF23OC0082437 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Novo Nordisk Foundation)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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