GastroFlow: Indagine sul flusso sanguigno gastrointestinale nei pazienti con ipotensione postprandiale (Gastroflow)
27 gennaio 2026 aggiornato da: University of Copenhagen
GastroFlow: Studio del Flusso Sanguigno Gastrointestinale in Pazienti con Ipotensione Postprandiale
Questo progetto descriverà i meccanismi d'azione e i relativi contributi del GIP alle variazioni del flusso sanguigno gastrointestinale indotte dal glucosio orale e dal GIP endogeno, utilizzando un antagonista del recettore GIP(3-30)NH2 in pazienti con ipotensione postprandiale.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni partecipante parteciperà a tre giornate sperimentali indipendenti randomizzate all'interno dello scanner MRI con infusione endovenosa (ormone/placebo) e assunzione orale (glucosio): Un'infusione endovenosa di soluzione fisiologica o GIP(3-30)NH2 inizia al punto temporale -20 minuti. Le infusioni sono combinate con un test di tolleranza al glucosio orale (75 grammi di glucosio disciolti in 250 ml di acqua assunti per via orale) al punto temporale 0 minuti in due delle giornate sperimentali (con e senza GIP(3-30)NH2). Inoltre, una giornata prevederà esercizio di presa manuale, senza infusione. Pertanto, le prime due giornate sono in ordine randomizzato.
Le misurazioni MRI vengono eseguite ripetutamente e vengono prelevati campioni di sangue per analizzare le risposte endocrine dell'intestino e del pancreas.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Glostrup Municipality, Danimarca, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Per il gruppo PPH
Criteri di inclusione:
- Ipotensione postprandiale
- Sintomi di ipotensione postprandiale
Criteri di esclusione:
- Trattamento con farmaci che non possono essere sospesi per 12 ore
- Impianti metallici che non tollerano la risonanza magnetica
- Qualsiasi altra malattia o disfunzione che possa disturbare il flusso sanguigno all'intestino
- Assunzione di più di 14 unità di alcol a settimana o abuso di droghe
- Vasi sanguigni non idonei per la misurazione del flusso nello scanner di risonanza magnetica
- Percentuale di sangue bassa
- Funzione renale ridotta
- Funzione epatica ridotta
- Claustrofobia
Per il gruppo sano
Criteri di inclusione:
- Accoppiati per età, sesso e BMI
Criteri di esclusione:
- Ipotensione postprandiale
- Impianti metallici che non tollerano la risonanza magnetica
- Assunzione di più di 14 unità di alcol a settimana o abuso di droghe
- Vasi sanguigni non idonei per la misurazione del flusso nello scanner di risonanza magnetica
- Percentuale di sangue bassa
- Funzione renale ridotta
- Funzione epatica ridotta
- Claustrofobia
- Disfunzione autonomica o altre malattie che causano cambiamenti nella pressione sanguigna durante o dopo un pasto
- Assunzione di prodotti farmaceutici che influenzano la pressione sanguigna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo con ipotensione postprandiale
Scansioni MRI di pazienti con PPH.
3 interventi
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Infusione di GIP(3-30)NH2, glucosio orale durante scansioni MRI
Esercizi per la presa manuale, glucosio orale durante le scansioni MRI
Infusione salina di glucosio orale durante le scansioni MRI
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Comparatore placebo: Controlli sani abbinati
Risonanze magnetiche di controlli sani.
Design crossover con tre interventi.
|
Infusione di GIP(3-30)NH2, glucosio orale durante scansioni MRI
Esercizi per la presa manuale, glucosio orale durante le scansioni MRI
Infusione salina di glucosio orale durante le scansioni MRI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flusso sanguigno
Lasso di tempo: 145 minuti
|
Ridistribuzione del flusso sanguigno splancnico nell'arteria mesenterica superiore.
Misurata con risonanza magnetica funzionale in ml/min
|
145 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flusso sanguigno
Lasso di tempo: 145 minuti
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Flusso sanguigno nella vena porta
|
145 minuti
|
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Flusso sanguigno
Lasso di tempo: 145 minuti
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Flusso sanguigno nel tronco celiaco
|
145 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-25007666
- NNF23OC0082437 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Novo Nordisk Foundation)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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