GastroFlow: Исследование желудочно-кишечного кровотока у пациентов с постпрандиальной гипотензией (Gastroflow)
27 января 2026 г. обновлено: University of Copenhagen
Этот проект опишет механизмы действия и относительный вклад GIP в изменения кровотока в желудочно-кишечном тракте, вызванные пероральным приемом глюкозы и эндогенным GIP, с использованием рецепторного антагониста GIP(3-30)NH2 у пациентов с постпрандиальной гипотензией.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Каждый участник посетит три независимых рандомизированных экспериментальных дня в МРТ-сканере с внутривенной инфузией (гормон/плацебо) и пероральным приемом (глюкоза): Внутривенная инфузия физиологического раствора или GIP(3-30)NH2 начинается в момент времени -20 минут. Инфузии сочетаются с пероральным тестом на толерантность к глюкозе (75 грамм глюкозы, растворенных в 250 мл воды, принимаются перорально) в момент времени 0 минут в два из экспериментальных дней (с GIP(3-30)NH2 и без). Кроме того, один день будет включать упражнение на сжатие кисти без инфузии. Таким образом, первые два дня проводятся в рандомизированном порядке.
МРТ-измерения выполняются повторно, и берутся образцы крови для анализа эндокринных реакций кишечника и поджелудочной железы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glostrup Municipality, Дания, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Для группы с ППГ
Критерии включения:
- Постпрандиальная гипотензия
- Симптомы постпрандиальной гипотензии
Критерии исключения:
- Лечение препаратами, которые нельзя приостановить на 12 часов
- Металлические имплантаты, несовместимые с МРТ
- Любое другое заболевание или дисфункция, которые могут нарушить кровоток в кишечнике
- Употребление более 14 единиц алкоголя в неделю или злоупотребление наркотиками
- Кровеносные сосуды, непригодные для измерения потока в аппарате МРТ
- Низкий процент крови
- Сниженная функция почек
- Сниженная функция печени
- Клаустрофобия
Для здоровой группы
Критерии включения:
- Сопоставимые по возрасту, полу и ИМТ
Критерии исключения:
- Постпрандиальная гипотензия
- Металлические имплантаты, несовместимые с МРТ
- Употребление более 14 единиц алкоголя в неделю или злоупотребление наркотиками
- Кровеносные сосуды, непригодные для измерения потока в аппарате МРТ
- Низкий процент крови
- Сниженная функция почек
- Сниженная функция печени
- Клаустрофобия
- Вегетативная дисфункция или другие заболевания, вызывающие изменения артериального давления во время или после еды
- Прием лекарственных препаратов, влияющих на артериальное давление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с постпрандиальной гипотензией
МРТ-сканирование пациентов с ПЛГ.
3 вмешательства
|
Вливание GIP(3-30)NH2, пероральная глюкоза во время МРТ-сканирования
Упражнения для хвата, пероральная глюкоза во время МРТ-сканирования
Внутривенное введение физиологического раствора с пероральным приемом глюкозы во время МРТ-сканирования
|
|
Плацебо Компаратор: Здоровые контрольные группы, соответствующие по параметрам
МРТ-сканирования здоровых людей из контрольной группы.
Перекрёстный дизайн трёх вмешательств.
|
Вливание GIP(3-30)NH2, пероральная глюкоза во время МРТ-сканирования
Упражнения для хвата, пероральная глюкоза во время МРТ-сканирования
Внутривенное введение физиологического раствора с пероральным приемом глюкозы во время МРТ-сканирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток
Временное ограничение: 145 минут
|
Перераспределение висцерального кровотока в верхней брыжеечной артерии.
Измерено с помощью функциональной МРТ в мл/мин
|
145 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток
Временное ограничение: 145 минут
|
Кровоток в воротной вене
|
145 минут
|
|
Кровоток
Временное ограничение: 145 минут
|
Кровоток в стволах чревной артерии
|
145 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-25007666
- NNF23OC0082437 (Другой номер гранта/финансирования: Novo Nordisk Foundation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .