GastroFlow: Onderzoek naar de Gastro-intestinale Bloedstroom bij Patiënten met Postprandiale Hypotensie (Gastroflow)
27 januari 2026 bijgewerkt door: University of Copenhagen
GastroFlow: Onderzoek naar de gastro-intestinale bloedstroom bij patiënten met postprandiale hypotensie
Dit project zal de werkingsmechanismen en de relatieve bijdragen van GIP aan veranderingen in de gastro-intestinale bloedstroom beschrijven die worden veroorzaakt door orale glucose en endogene GIP, met behulp van de receptorantagonist GIP(3-30)NH2 bij patiënten met postprandiale hypotensie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke deelnemer zal drie onafhankelijke, gerandomiseerde experimentele dagen bijwonen in de MRI-scanner met intraveneuze infusie (hormoon/placebo) en orale inname (glucose): Een intraveneuze infusie van zoutoplossing of GIP(3-30)NH2 begint op tijdstip -20 minuten. De infusies worden gecombineerd met een orale glucosetolerantietest (75 gram glucose opgelost in 250 ml water, oraal ingenomen) op tijdstip 0 minuten op twee van de experimentele dagen (met en zonder GIP(3-30)NH2). Bovendien zal één dag met handknijpoefeningen plaatsvinden, zonder infusie. Daarom vinden de eerste twee dagen in gerandomiseerde volgorde plaats.
MRI-metingen worden herhaaldelijk uitgevoerd en bloedmonsters worden afgenomen om te worden geanalyseerd op endocriene reacties van de darmen en de alvleesklier.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup Municipality, Denemarken, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Voor de PPH-groep
Inclusiecriteria:
- Postprandiale hypotensie
- Symptomen van postprandiale hypotensie
Exclusiecriteria:
- Behandeling met geneesmiddelen die niet 12 uur kunnen worden onderbroken
- Metaalimplantaten die geen MRI verdragen
- Elke andere ziekte of disfunctie die de bloedtoevoer naar de darmen kan verstoren
- Inname van meer dan 14 eenheden alcohol per week of drugsgebruik
- Bloedvaten die niet geschikt zijn voor het meten van de doorstroming in de MRI-scanner
- Laag bloedpercentage
- Verminderde nierfunctie
- Verminderde leverfunctie
- Claustrofobie
Voor de gezonde groep
Inclusiecriteria:
- Gematched op leeftijd, geslacht en BMI
Exclusiecriteria:
- Postprandiale hypotensie
- Metaalimplantaten die geen MRI verdragen
- Inname van meer dan 14 eenheden alcohol per week of drugsgebruik
- Bloedvaten die niet geschikt zijn voor het meten van de doorstroming in de MRI-scanner
- Laag bloedpercentage
- Verminderde nierfunctie
- Verminderde leverfunctie
- Claustrofobie
- Autonome dysfunctie of andere ziekte die veranderingen in bloeddruk veroorzaakt tijdens of na een maaltijd
- Inname van geneesmiddelen die de bloeddruk beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Postprandiale hypotensie groep
MRI-scans van PPH-patiënten.
3 interventies
|
GIP(3-30)NH2-infusie, orale glucose tijdens MRI-scans
Handgreepoefeningen, orale glucose tijdens MRI-scans
Zoutoplossing infusie orale glucose tijdens MRI-scans
|
|
Placebo-vergelijker: Gezonde gematchte controles
MRI-scans van gezonde controles.
Crossover-ontwerp drie interventies.
|
GIP(3-30)NH2-infusie, orale glucose tijdens MRI-scans
Handgreepoefeningen, orale glucose tijdens MRI-scans
Zoutoplossing infusie orale glucose tijdens MRI-scans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroom
Tijdsspanne: 145 minuten
|
Herverdeling van de splanchnische bloedstroom in het vat arteria mesenterica superior.
Gemeten met functionele MRI in ml/min
|
145 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroom
Tijdsspanne: 145 minuten
|
Bloedstroom in de poortader
|
145 minuten
|
|
Bloedstroom
Tijdsspanne: 145 minuten
|
Bloedstroom in de truncus coeliacus
|
145 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-25007666
- NNF23OC0082437 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Novo Nordisk Foundation)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .