Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GastroFlow: Studie průtoku krve v gastrointestinálním traktu u pacientů s postprandiální hypotenzí (Gastroflow)

27. ledna 2026 aktualizováno: University of Copenhagen

GastroFlow: Vyšetření gastrointestinálního průtoku krve u pacientů s postprandiální hypotenzí

Tento projekt popíše mechanismy účinku a relativní přínos GIP ke změnám průtoku krve v gastrointestinálním traktu vyvolaným perorální glukózou a endogenním GIP za použití receptorového antagonisty GIP(3-30)NH2 u pacientů s postprandiální hypotenzí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý účastník absolvuje tři nezávislé náhodně zařazené experimentální dny v MRI skeneru s intravenózní infuzí (hormon/placebo) a perorálním podáním (glukóza): Intravenózní infuze fyziologického roztoku nebo GIP(3-30)NH2 začíná v časovém bodě -20 minut. Infuze jsou kombinovány s orálním glukózovým tolerančním testem (75 gramů glukózy rozpuštěných v 250 ml vody podaných perorálně) v časovém bodě 0 minut ve dvou z experimentálních dnů (s GIP(3-30)NH2 a bez něj). Dále jeden den bude s cvičením stisku ruky, bez infuze. První dva dny jsou tedy v náhodném pořadí.

MRI měření se opakovaně provádějí a odebírají se vzorky krve pro analýzu endokrinních odpovědí ze střev a slinivky břišní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup Municipality, Dánsko, 2600
        • Glostrup Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pro skupinu PPH

Kritéria pro zařazení:

  • Postprandiální hypotenze
  • Příznaky postprandiální hypotenze

Vylučovací kritéria:

  • Léčba léky, které nelze na 12 hodin přerušit
  • Kovové implantáty, které nesnesou MRI
  • Jakékoli jiné onemocnění nebo dysfunkce, které mohou narušit průtok krve do střev
  • Příjem více než 14 jednotek alkoholu týdně nebo zneužívání drog
  • Cévy, které nejsou vhodné pro měření průtoku v MRI skeneru
  • Nízké procento krve
  • Snižená funkce ledvin
  • Snižená funkce jater
  • Klaustrofobie

Pro zdravou skupinu

Kritéria pro zařazení:

  • Shoda věku, pohlaví a BMI

Vylučovací kritéria:

  • Postprandiální hypotenze
  • Kovové implantáty, které nesnesou MRI
  • Příjem více než 14 jednotek alkoholu týdně nebo zneužívání drog
  • Cévy, které nejsou vhodné pro měření průtoku v MRI skeneru
  • Nízké procento krve
  • Snižená funkce ledvin
  • Snižená funkce jater
  • Klaustrofobie
  • Autonomní dysfunkce nebo jiné onemocnění způsobující změny krevního tlaku během nebo po jídle
  • Užívání farmaceutických přípravků ovlivňujících krevní tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s postprandiální hypotenzí
MRI snímky pacientů s PPH. 3 intervence
Jiný: MRI + GIPR antagonista (Tool)
Infúze GIP(3-30)NH2, perorální glukóza během MRI vyšetření
Jiný: MRI + hangrip
Cvičení na úchop, perorální glukóza během MRI vyšetření
Jiný: Fyziologický roztok a perorální glukóza
Solná infuze s perorální glukózou během MRI vyšetření
Komparátor placeba: Zdravé kontrolní skupiny
MRI skeny zdravých kontrolních subjektů. Křížový design tří intervencí.
Jiný: MRI + GIPR antagonista (Tool)
Infúze GIP(3-30)NH2, perorální glukóza během MRI vyšetření
Jiný: MRI + hangrip
Cvičení na úchop, perorální glukóza během MRI vyšetření
Jiný: Fyziologický roztok a perorální glukóza
Solná infuze s perorální glukózou během MRI vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve
Časové okno: 145 minut
Redistribuce průtoku krve ve splanchnické oblasti v horní mezenterické tepně. Měřeno funkční magnetickou rezonancí v ml/min
145 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve
Časové okno: 145 minut
Průtok krve v portální žíle
145 minut
Průtok krve
Časové okno: 145 minut
Průtok krve v kmeni truncus coeliacus
145 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-25007666
  • NNF23OC0082437 (Jiné číslo grantu/financování: Novo Nordisk Foundation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na MRI + GIPR antagonista (Tool)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit