GastroFlow: Studie průtoku krve v gastrointestinálním traktu u pacientů s postprandiální hypotenzí (Gastroflow)
27. ledna 2026 aktualizováno: University of Copenhagen
GastroFlow: Vyšetření gastrointestinálního průtoku krve u pacientů s postprandiální hypotenzí
Tento projekt popíše mechanismy účinku a relativní přínos GIP ke změnám průtoku krve v gastrointestinálním traktu vyvolaným perorální glukózou a endogenním GIP za použití receptorového antagonisty GIP(3-30)NH2 u pacientů s postprandiální hypotenzí.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Každý účastník absolvuje tři nezávislé náhodně zařazené experimentální dny v MRI skeneru s intravenózní infuzí (hormon/placebo) a perorálním podáním (glukóza): Intravenózní infuze fyziologického roztoku nebo GIP(3-30)NH2 začíná v časovém bodě -20 minut. Infuze jsou kombinovány s orálním glukózovým tolerančním testem (75 gramů glukózy rozpuštěných v 250 ml vody podaných perorálně) v časovém bodě 0 minut ve dvou z experimentálních dnů (s GIP(3-30)NH2 a bez něj). Dále jeden den bude s cvičením stisku ruky, bez infuze. První dva dny jsou tedy v náhodném pořadí.
MRI měření se opakovaně provádějí a odebírají se vzorky krve pro analýzu endokrinních odpovědí ze střev a slinivky břišní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glostrup Municipality, Dánsko, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Pro skupinu PPH
Kritéria pro zařazení:
- Postprandiální hypotenze
- Příznaky postprandiální hypotenze
Vylučovací kritéria:
- Léčba léky, které nelze na 12 hodin přerušit
- Kovové implantáty, které nesnesou MRI
- Jakékoli jiné onemocnění nebo dysfunkce, které mohou narušit průtok krve do střev
- Příjem více než 14 jednotek alkoholu týdně nebo zneužívání drog
- Cévy, které nejsou vhodné pro měření průtoku v MRI skeneru
- Nízké procento krve
- Snižená funkce ledvin
- Snižená funkce jater
- Klaustrofobie
Pro zdravou skupinu
Kritéria pro zařazení:
- Shoda věku, pohlaví a BMI
Vylučovací kritéria:
- Postprandiální hypotenze
- Kovové implantáty, které nesnesou MRI
- Příjem více než 14 jednotek alkoholu týdně nebo zneužívání drog
- Cévy, které nejsou vhodné pro měření průtoku v MRI skeneru
- Nízké procento krve
- Snižená funkce ledvin
- Snižená funkce jater
- Klaustrofobie
- Autonomní dysfunkce nebo jiné onemocnění způsobující změny krevního tlaku během nebo po jídle
- Užívání farmaceutických přípravků ovlivňujících krevní tlak
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s postprandiální hypotenzí
MRI snímky pacientů s PPH.
3 intervence
|
Infúze GIP(3-30)NH2, perorální glukóza během MRI vyšetření
Cvičení na úchop, perorální glukóza během MRI vyšetření
Solná infuze s perorální glukózou během MRI vyšetření
|
|
Komparátor placeba: Zdravé kontrolní skupiny
MRI skeny zdravých kontrolních subjektů.
Křížový design tří intervencí.
|
Infúze GIP(3-30)NH2, perorální glukóza během MRI vyšetření
Cvičení na úchop, perorální glukóza během MRI vyšetření
Solná infuze s perorální glukózou během MRI vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve
Časové okno: 145 minut
|
Redistribuce průtoku krve ve splanchnické oblasti v horní mezenterické tepně.
Měřeno funkční magnetickou rezonancí v ml/min
|
145 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve
Časové okno: 145 minut
|
Průtok krve v portální žíle
|
145 minut
|
|
Průtok krve
Časové okno: 145 minut
|
Průtok krve v kmeni truncus coeliacus
|
145 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-25007666
- NNF23OC0082437 (Jiné číslo grantu/financování: Novo Nordisk Foundation)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .