GastroFlow: Suoliston verenkierron tutkimus potilailla, joilla on ruokailun jälkeinen hypotensio (Gastroflow)
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Copenhagen
GastroFlow: Mahalaukun ja suoliston verenkierron tutkimus potilailla, joilla on ruokailun jälkeinen hypotensio
Tämä projekti kuvaa GIP:n toimintamekanismeja ja sen suhteellisia vaikutuksia suoliston verenvirtauksen muutoksiin, joita aiheuttaa suun kautta annettu glukoosi ja endogeeninen GIP käyttäen reseptoriantagonistia GIP(3-30)NH2 potilailla, joilla on aterianjälkeinen hypotensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuja osallistuu kolmelle itsenäiselle satunnaistetulle kokeelliselle päivälle MRI-skannerissa, joissa annetaan laskimonsisäinen infuusio (hormoni/lume) ja suun kautta otettava glukoosi: Laskimonsisäinen infuusio suolaliuosta tai GIP(3-30)NH2 alkaa aikapisteessä -20 minuuttia. Infuusion yhteydessä suoritetaan suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (75 grammaa glukoosia liuotettuna 250 ml veteen, nautitaan suun kautta) aikapisteessä 0 minuuttia kahdella kokeellisella päivällä (GIP(3-30)NH2:n kanssa ja ilman). Lisäksi yksi päivä sisältää käsipuristusharjoituksen ilman infuusiota. Siksi kaksi ensimmäistä päivää ovat satunnaisessa järjestyksessä.
MRI-mittauksia suoritetaan toistuvasti ja verinäytteitä otetaan suoliston ja haiman endokriinisten vasteiden analysointia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup Municipality, Tanska, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
PPH-ryhmälle
Sisällytyskriteerit:
- Postprandiaalinen hypotensio
- Postprandiaalisen hypotension oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkitys lääkkeillä, joita ei voi keskeyttää 12 tunniksi
- Magneettikuvaukseen soveltumattomat metalliset implantit
- Mikä tahansa muu sairaus tai toimintahäiriö, joka voi häiritä veren virtausta suolistoon
- Yli 14 alkoholiyksikön viikkokulutus tai huumeiden väärinkäyttö
- Magneettikuvaimessa virtauksen mittaamiseen soveltumattomat verisuonet
- Matala veren hemoglobiinipitoisuus
- Heikentynyt munuaistoiminta
- Heikentynyt maksatoiminta
- Klaustrofobia
Terveelle ryhmälle
Sisällytyskriteerit:
- Ikä-, sukupuoli- ja BMI-tasapainotettu
Poissulkemiskriteerit:
- Postprandiaalinen hypotensio
- Magneettikuvaukseen soveltumattomat metalliset implantit
- Yli 14 alkoholiyksikön viikkokulutus tai huumeiden väärinkäyttö
- Magneettikuvaimessa virtauksen mittaamiseen soveltumattomat verisuonet
- Matala veren hemoglobiinipitoisuus
- Heikentynyt munuaistoiminta
- Heikentynyt maksatoiminta
- Klaustrofobia
- Autonominen dysfunktio tai muu sairaus, joka aiheuttaa verenpaineen muutoksia aterian aikana tai sen jälkeen
- Verenpainetta vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Postprandiaalinen hypotensio -ryhmä
PPH-potilaiden magneettikuvaukset.
3 interventiota
|
GIP(3-30)NH2-infuusio, suun kautta annettu glukoosi MRI-skannausten aikana
Hangrip-harjoitukset, suun kautta annettava glukoosi MRI-kuvauksen aikana
Suolaliuoksen suun kautta annettava glukoosi MRI-kuvauksen aikana
|
|
Placebo Comparator: Terveet verrokkikontrollit
Terveiden kontrollien MRI-kuvaukset.
Cross-over-suunnitelma kolmella interventiolla.
|
GIP(3-30)NH2-infuusio, suun kautta annettu glukoosi MRI-skannausten aikana
Hangrip-harjoitukset, suun kautta annettava glukoosi MRI-kuvauksen aikana
Suolaliuoksen suun kautta annettava glukoosi MRI-kuvauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtaus
Aikaikkuna: 145 minuuttia
|
Verensuoniston ylävaltimon suoliston verenkierto. Mitattu toiminnallisella magneettikuvauksella ml/min
|
145 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtaus
Aikaikkuna: 145 minuuttia
|
Veren virtaus portaalisuonessa
|
145 minuuttia
|
|
Verenkierto
Aikaikkuna: 145 minuuttia
|
Verenkierto rungon coeliacusissa
|
145 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-25007666
- NNF23OC0082437 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Novo Nordisk Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .