GastroFlow: Investigação do Fluxo Sanguíneo Gastrointestinal em Doentes com Hipotensão Pós-Prandial (Gastroflow)
27 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Copenhagen
Este projeto descreverá os mecanismos de ação e as contribuições relativas do GIP para alterações no fluxo sanguíneo gastrointestinal induzidas por glucose oral e GIP endógeno, utilizando o antagonista do recetor GIP(3-30)NH2 em doentes com hipotensão pós-prandial.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante participará em três dias experimentais independentes e aleatorizados no scanner de ressonância magnética com perfusão intravenosa (hormona/placebo) e ingestão oral (glicose): Uma perfusão intravenosa de solução salina ou GIP(3-30)NH2 inicia-se no ponto temporal -20 minutos. As perfusões são combinadas com um teste de tolerância à glicose oral (75 gramas de glicose dissolvidas em 250 ml de água ingeridas oralmente) no ponto temporal 0 minutos em dois dos dias experimentais (com e sem GIP(3-30)NH2). Além disso, um dia será com exercício de preensão manual, sem perfusão. Portanto, os primeiros dois dias são em ordem aleatória.
As medições por ressonância magnética são realizadas repetidamente e são colhidas amostras de sangue para análise das respostas endócrinas dos intestinos e do pâncreas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Glostrup Municipality, Dinamarca, 2600
- Glostrup Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Para o grupo PPH
Critérios de Inclusão:
- Hipotensão pós-prandial
- Sintomas de hipotensão pós-prandial
Critérios de Exclusão:
- Tratamento com medicamentos que não podem ser interrompidos por 12 horas
- Implantes metálicos que não toleram ressonância magnética
- Qualquer outra doença ou disfunção que possa perturbar o fluxo sanguíneo para o intestino
- Consumo de mais de 14 unidades de álcool por semana ou abuso de drogas
- Vasos sanguíneos que não são viáveis para medir o fluxo no scanner de ressonância magnética
- Percentagem baixa de sangue
- Função renal diminuída
- Função hepática diminuída
- Claustrofobia
Para o grupo saudável
Critérios de Inclusão:
- Correspondentes por idade, género e IMC
Critérios de Exclusão:
- Hipotensão pós-prandial
- Implantes metálicos que não toleram ressonância magnética
- Consumo de mais de 14 unidades de álcool por semana ou abuso de drogas
- Vasos sanguíneos que não são viáveis para medir o fluxo no scanner de ressonância magnética
- Percentagem baixa de sangue
- Função renal diminuída
- Função hepática diminuída
- Claustrofobia
- Disfunção autonómica ou outra doença que cause alterações na pressão arterial durante ou após uma refeição
- Consumo de produtos farmacêuticos que influenciam a pressão arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de hipotensão pós-prandial
Ressonâncias magnéticas de doentes com HPP.
3 intervenções |
Infusão de GIP(3-30)NH2, glicose oral durante exames de ressonância magnética
Exercícios de preensão manual, glicose oral durante exames de ressonância magnética
Infusão salina de glicose oral durante exames de ressonância magnética
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Comparador de Placebo: Controlos saudáveis emparelhados
Ressonâncias magnéticas de controlos saudáveis.
Desenho cruzado de três intervenções.
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Infusão de GIP(3-30)NH2, glicose oral durante exames de ressonância magnética
Exercícios de preensão manual, glicose oral durante exames de ressonância magnética
Infusão salina de glicose oral durante exames de ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo
Prazo: 145 minutos
|
Redistribuição do fluxo sanguíneo esplâncnico na artéria mesentérica superior.
Medida com ressonância magnética funcional em ml/min
|
145 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo
Prazo: 145 minutos
|
Fluxo sanguíneo na veia porta
|
145 minutos
|
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Fluxo sanguíneo
Prazo: 145 minutos
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Fluxo sanguíneo no tronco celíaco
|
145 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Técnicas de investigação
- Carboidratos
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Açúcares
- Compostos de sódio
- Hexoses
- Monossacarídeos
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Espectroscopia de ressonância magnética
- Glicose
- Equipamentos e suprimentos
- Cloreto de sódio
Outros números de identificação do estudo
- H-25007666
- NNF23OC0082437 (Número de outro subsídio/financiamento: Novo Nordisk Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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