Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

GastroFlow : Étude du flux sanguin gastro-intestinal chez les patients atteints d'hypotension postprandiale (Gastroflow)

27 janvier 2026 mis à jour par: University of Copenhagen

GastroFlow : Étude du flux sanguin gastro-intestinal chez les patients souffrant d'hypotension postprandiale

Ce projet décrira les mécanismes d'action et les contributions relatives du GIP aux changements du flux sanguin gastro-intestinal induits par le glucose oral et le GIP endogène, avec l'utilisation d'un antagoniste des récepteurs GIP(3-30)NH2 chez les patients souffrant d'hypotension postprandiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque participant participera à trois jours expérimentaux randomisés indépendants dans l'appareil d'IRM avec perfusion intraveineuse (hormone/placebo) et ingestion orale (glucose) : Une perfusion intraveineuse de solution saline ou de GIP(3-30)NH2 commence au point de temps -20 minutes. Les perfusions sont combinées avec un test de tolérance au glucose par voie orale (75 grammes de glucose dissous dans 250 ml d'eau ingérés oralement) au point de temps 0 minutes lors de deux des jours expérimentaux (avec et sans GIP(3-30)NH2). De plus, un jour comprendra un exercice de préhension manuelle, sans perfusion. Par conséquent, les deux premiers jours sont dans un ordre randomisé.

Les mesures d'IRM sont effectuées à plusieurs reprises et des échantillons sanguins sont prélevés pour analyser les réponses endocrines des intestins et du pancréas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Glostrup Municipality, Danemark, 2600
        • Glostrup Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Pour le groupe PPH

Critères d'inclusion :

  • Hypotension postprandiale
  • Symptômes d'hypotension postprandiale

Critères d'exclusion :

  • Traitement par des médicaments qui ne peuvent pas être interrompus pendant 12 heures
  • Implants métalliques qui ne tolèrent pas l'IRM
  • Toute autre maladie ou dysfonction pouvant perturber le flux sanguin vers l'intestin
  • Consommation de plus de 14 unités d'alcool par semaine ou abus de drogues
  • Vaisseaux sanguins non adaptés à la mesure du flux dans le scanner IRM
  • Pourcentage sanguin faible
  • Fonction rénale diminuée
  • Fonction hépatique diminuée
  • Claustrophobie

Pour le groupe sain

Critères d'inclusion :

  • Appariés par âge, sexe et IMC

Critères d'exclusion :

  • Hypotension postprandiale
  • Implants métalliques qui ne tolèrent pas l'IRM
  • Consommation de plus de 14 unités d'alcool par semaine ou abus de drogues
  • Vaisseaux sanguins non adaptés à la mesure du flux dans le scanner IRM
  • Pourcentage sanguin faible
  • Fonction rénale diminuée
  • Fonction hépatique diminuée
  • Claustrophobie
  • Dysfonction autonome ou autre maladie provoquant des changements de tension artérielle pendant ou après un repas
  • Prise de produits pharmaceutiques influençant la tension artérielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'hypotension postprandiale
IRM des patients atteints de PPH. 3 interventions
Autre: IRM + antagoniste du GIPR (Outil)
Perfusion de GIP(3-30)NH2, glucose oral pendant les IRM
Autre: IRM + poignée
Exercices de préhension manuelle, glucose oral pendant les scans IRM
Autre: Solution saline et glucose oral
Perfusion de solution saline avec glucose oral pendant les examens IRM
Comparateur placebo: Témoins sains appariés
IRM de témoins sains. Conception croisée avec trois interventions.
Autre: IRM + antagoniste du GIPR (Outil)
Perfusion de GIP(3-30)NH2, glucose oral pendant les IRM
Autre: IRM + poignée
Exercices de préhension manuelle, glucose oral pendant les scans IRM
Autre: Solution saline et glucose oral
Perfusion de solution saline avec glucose oral pendant les examens IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin
Délai: 145 minutes
Redistribution du débit sanguin splanchnique dans l'artère mésentérique supérieure. Mesurée par IRM fonctionnelle en ml/min
145 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin
Délai: 145 minutes
Flux sanguin dans la veine porte
145 minutes
Flux sanguin
Délai: 145 minutes
Débit sanguin dans les troncs coeliaques
145 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-25007666
  • NNF23OC0082437 (Autre subvention/numéro de financement: Novo Nordisk Foundation)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner