GastroFlow: Badanie przepływu krwi w przewodzie pokarmowym u pacjentów z hipotonią poposiłkową (Gastroflow)
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Copenhagen
Ten projekt opisze mechanizmy działania oraz względny wkład GIP w zmiany przepływu krwi w przewodzie pokarmowym wywołane przez glukozę podawaną doustnie i endogenny GIP przy użyciu antagonisty receptora GIP(3-30)NH2 u pacjentów z hipotonią poposiłkową.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy uczestnik weźmie udział w trzech niezależnych, randomizowanych dniach eksperymentalnych w skanerze MRI z dożylną infuzją (hormon/placebo) i podaniem doustnym (glukoza): Dożylna infuzja soli fizjologicznej lub GIP(3-30)NH2 rozpoczyna się w punkcie czasowym -20 minut. Infuzje są połączone z doustnym testem tolerancji glukozy (75 gramów glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody podanej doustnie) w punkcie czasowym 0 minut w dwóch dniach eksperymentalnych (z GIP(3-30)NH2 i bez). Dodatkowo jeden dzień będzie obejmował ćwiczenia z użyciem dynamometru ręcznego, bez infuzji. Dlatego pierwsze dwa dni są w losowej kolejności.
Pomiary MRI są wykonywane wielokrotnie, a próbki krwi są pobierane w celu analizy odpowiedzi hormonalnych z jelit i trzustki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup Municipality, Dania, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Dla grupy PPH
Kryteria włączenia:
- Hipotensja poposiłkowa
- Objawy hipotensji poposiłkowej
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie lekami, których nie można przerwać na 12 godzin
- Implanty metalowe, które nie tolerują rezonansu magnetycznego
- Jakakolwiek inna choroba lub dysfunkcja, która może zaburzyć przepływ krwi do jelit
- Spożycie ponad 14 jednostek alkoholu tygodniowo lub nadużywanie narkotyków
- Naczynia krwionośne nie nadające się do pomiaru przepływu w skanerze MRI
- Niski procent krwi
- Zmniejszona czynność nerek
- Zmniejszona czynność wątroby
- Klaustrofobia
Dla grupy zdrowej
Kryteria włączenia:
- Dopasowani pod względem wieku, płci i BMI
Kryteria wyłączenia:
- Hipotensja poposiłkowa
- Implanty metalowe, które nie tolerują rezonansu magnetycznego
- Spożycie ponad 14 jednostek alkoholu tygodniowo lub nadużywanie narkotyków
- Naczynia krwionośne nie nadające się do pomiaru przepływu w skanerze MRI
- Niski procent krwi
- Zmniejszona czynność nerek
- Zmniejszona czynność wątroby
- Klaustrofobia
- Dysfunkcja autonomiczna lub inna choroba powodująca zmiany ciśnienia krwi podczas lub po posiłku
- Przyjmowanie produktów farmaceutycznych wpływających na ciśnienie krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa hipotensji poposiłkowej
Badania rezonansu magnetycznego pacjentów z PPH.
3 interwencje
|
Infuzja GIP(3-30)NH2, doustna glukoza podczas skanów MRI
Ćwiczenia na uchwyt, doustna glukoza podczas skanów MRI
Podawanie glukozy doustnie z wlewem soli fizjologicznej podczas skanów MRI
|
|
Komparator placebo: Zdrowi dopasowani kontrolni
Badania MRI osób zdrowych (grupa kontrolna).
Trzy interwencje w układzie krzyżowym.
|
Infuzja GIP(3-30)NH2, doustna glukoza podczas skanów MRI
Ćwiczenia na uchwyt, doustna glukoza podczas skanów MRI
Podawanie glukozy doustnie z wlewem soli fizjologicznej podczas skanów MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi
Ramy czasowe: 145 minut
|
Redystrybucja przepływu krwi trzewnej w tętnicy krezkowej górnej.
Mierzona funkcjonalnym rezonansem magnetycznym w ml/min
|
145 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi
Ramy czasowe: 145 minut
|
Przepływ krwi w żyle wrotnej
|
145 minut
|
|
Przepływ krwi
Ramy czasowe: 145 minut
|
Przepływ krwi w pniach trzewnych
|
145 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-25007666
- NNF23OC0082437 (Inny numer grantu/finansowania: Novo Nordisk Foundation)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .