GastroFlow: Undersökning av gastrointestinal blodflöde hos patienter med postprandiell hypotension (Gastroflow)
27 januari 2026 uppdaterad av: University of Copenhagen
GastroFlow: Undersökning av gastrointestinal blodflöde hos patienter med postprandial hypotoni
Detta projekt kommer att beskriva verkningsmekanismerna och GIP:s relativa bidrag till förändringar i gastrointestinal blodflöde som orsakas av oral glukos och endogent GIP genom användning av receptorantagonisten GIP(3-30)NH2 hos patienter med postprandiell hypotoni.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje deltagare kommer att delta i tre oberoende randomiserade experimentdagar i MRI-skannern med intravenös infusion (hormon/placebo) och oral intag (glukos): En intravenös infusion av saltlösning eller GIP(3-30)NH2 startar vid tidpunkt -20 minuter. Infusionerna kombineras med ett oralt glukostoleranstest (75 gram glukos upplöst i 250 ml vatten som intas oralt) vid tidpunkt 0 minuter på två av experimentdagarna (med och utan GIP(3-30)NH2). Dessutom kommer en dag att vara med handtagövning, utan infusion. Därför är de första två dagarna i randomiserad ordning.
MRI-mätningar utförs upprepade gånger och blodprover tas för att analyseras för endokrina responser från tarmarna och bukspottkörteln.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glostrup Municipality, Danmark, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
För PPH-gruppen
Inklusionskriterier:
- Postprandiell hypotoni
- Symptom på postprandiell hypotoni
Exklusionskriterier:
- Behandling med läkemedel som inte kan pausas i 12 timmar
- Metallimplantat som inte tolererar MRI
- Annan sjukdom eller dysfunktion som kan störa blodflödet till tarmen
- Intag av mer än 14 enheter alkohol per vecka eller missbruk av droger
- Blodkärl som inte är lämpade för flödesmätning i MRI-skannern
- Lågt blodprocent
- Nedsatt njurfunktion
- Nedsatt leverfunktion
- Klaustrofobi
För den friska gruppen
Inklusionskriterier:
- Matchad efter ålder, kön och BMI
Exklusionskriterier:
- Postprandiell hypotoni
- Metallimplantat som inte tolererar MRI
- Intag av mer än 14 enheter alkohol per vecka eller missbruk av droger
- Blodkärl som inte är lämpade för flödesmätning i MRI-skannern
- Lågt blodprocent
- Nedsatt njurfunktion
- Nedsatt leverfunktion
- Klaustrofobi
- Autonom dysfunktion eller annan sjukdom som orsakar förändringar i blodtrycket under eller efter en måltid
- Intag av läkemedel som påverkar blodtrycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp med postprandial hypotoni
MRI-skannrar av PPH-patienter.
3 interventioner
|
GIP(3-30)NH2-infusion, oralt glukos under MR-undersökningar
Hänglyftningsövningar, oral glukos under MRI-undersökningar
Salininfusion med oral glukos under MRI-undersökningar
|
|
Placebo-jämförare: Friska matchade kontroller
MRI-skanningar av friska kontroller.
Korsningsdesign med tre interventioner.
|
GIP(3-30)NH2-infusion, oralt glukos under MR-undersökningar
Hänglyftningsövningar, oral glukos under MRI-undersökningar
Salininfusion med oral glukos under MRI-undersökningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflöde
Tidsram: 145 minuter
|
Omfördelning av splankniskt blodflöde i artär mesenterica superior.
Mätt med funktionell MRI i ml/min
|
145 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflöde
Tidsram: 145 minuter
|
Blodflöde i vena portae
|
145 minuter
|
|
Blodflöde
Tidsram: 145 minuter
|
Blodflöde i truncus coeliacus
|
145 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Första postat (Faktisk)
2 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-25007666
- NNF23OC0082437 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Novo Nordisk Foundation)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .