GastroFlow: Investigación del Flujo Sanguíneo Gastrointestinal en Pacientes con Hipotensión Postprandial (Gastroflow)
27 de enero de 2026 actualizado por: University of Copenhagen
Este proyecto describirá los mecanismos de acción y las contribuciones relativas del GIP a los cambios en el flujo sanguíneo gastrointestinal inducidos por la glucosa oral y el GIP endógeno mediante el uso del antagonista del receptor GIP(3-30)NH2 en pacientes con hipotensión posprandial.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante asistirá a tres días experimentales aleatorizados independientes en el escáner de resonancia magnética con infusión intravenosa (hormona/placebo) e ingestión oral (glucosa): Una infusión intravenosa de solución salina o GIP(3-30)NH2 comienza en el punto de tiempo -20 minutos. Las infusiones se combinan con una prueba de tolerancia oral a la glucosa (75 gramos de glucosa disueltos en 250 ml de agua ingeridos por vía oral) en el punto de tiempo 0 minutos en dos de los días experimentales (con y sin GIP(3-30)NH2). Además, un día será con ejercicio de prensión manual, sin infusión. Por lo tanto, los primeros dos días están en orden aleatorizado.
Las mediciones de resonancia magnética se realizan repetidamente y se extraen muestras de sangre para analizar las respuestas endocrinas del intestino y el páncreas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Glostrup Municipality, Dinamarca, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Para el grupo de HPP
Criterios de inclusión:
- Hipotensión posprandial
- Síntomas de hipotensión posprandial
Criterios de exclusión:
- Tratamiento con medicamentos que no se puedan suspender durante 12 horas
- Implantes metálicos que no toleren la resonancia magnética
- Cualquier otra enfermedad o disfunción que pueda alterar el flujo sanguíneo al intestino
- Consumo de más de 14 unidades de alcohol por semana o abuso de drogas
- Vasos sanguíneos no aptos para medir el flujo en el escáner de resonancia magnética
- Porcentaje bajo de sangre
- Función renal disminuida
- Función hepática disminuida
- Claustrofobia
Para el grupo sano
Criterios de inclusión:
- Emparejados por edad, género e IMC
Criterios de exclusión:
- Hipotensión posprandial
- Implantes metálicos que no toleren la resonancia magnética
- Consumo de más de 14 unidades de alcohol por semana o abuso de drogas
- Vasos sanguíneos no aptos para medir el flujo en el escáner de resonancia magnética
- Porcentaje bajo de sangre
- Función renal disminuida
- Función hepática disminuida
- Claustrofobia
- Disfunción autonómica u otra enfermedad que cause cambios en la presión arterial durante o después de una comida
- Consumo de productos farmacéuticos que influyan en la presión arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de hipotensión postprandial
Resonancias magnéticas de pacientes con HAP.
3 intervenciones
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Infusión de GIP(3-30)NH2, glucosa oral durante las resonancias magnéticas
Ejercicios de prensión manual, glucosa oral durante exploraciones de resonancia magnética
Infusión salina de glucosa oral durante resonancias magnéticas
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Comparador de placebos: Controles sanos emparejados
Escáneres de resonancia magnética de controles sanos.
Diseño cruzado con tres intervenciones.
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Infusión de GIP(3-30)NH2, glucosa oral durante las resonancias magnéticas
Ejercicios de prensión manual, glucosa oral durante exploraciones de resonancia magnética
Infusión salina de glucosa oral durante resonancias magnéticas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: 145 minutos
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Redistribución del flujo sanguíneo esplácnico en la arteria mesentérica superior.
Medido con resonancia magnética funcional en ml/min
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145 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: 145 minutos
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Flujo sanguíneo en la vena porta
|
145 minutos
|
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Flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: 145 minutos
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Flujo sanguíneo en el tronco celíaco
|
145 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-25007666
- NNF23OC0082437 (Otro número de subvención/financiamiento: Novo Nordisk Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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