GastroFlow: Undersøkelse av blodstrømmen i mage-tarmkanalen hos pasienter med postprandial hypotensjon (Gastroflow)
27. januar 2026 oppdatert av: University of Copenhagen
GastroFlow: Undersøkelse av gastrointestinal blodstrøm hos pasienter med postprandial hypotensjon
Dette prosjektet vil beskrive virkningsmekanismene og de relative bidragene fra GIP til endringer i gastrointestinal blodstrøm induert av oral glukose og endogen GIP ved bruk av reseptorantagonisten GIP(3-30)NH2 hos pasienter med postprandial hypotensjon.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver deltaker vil delta i tre uavhengige randomiserte eksperimentdager i MR-skanneren med intravenøs infusjon (hormon/placebo) og oral inntak (glukose): En intravenøs infusjon av salin eller GIP(3-30)NH2 starter ved tidspunkt -20 minutter. Infusjonene kombineres med en oral glukosetoleransetest (75 gram glukose oppløst i 250 ml vann inntatt oralt) ved tidspunkt 0 minutter på to av eksperimentdagene (med og uten GIP(3-30)NH2). I tillegg vil en dag være med håndgripeøvelse, uten infusjon. Derfor vil de to første dagene være i randomisert rekkefølge.
MR-målinger utføres gjentatte ganger og blodprøver tas for å analyseres for endokrine responser fra tarmene og bukspyttkjertelen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup Municipality, Danmark, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
For PPH-gruppen
Inklusjonskriterier:
- Postprandiell hypotensjon
- Symptomer på postprandiell hypotensjon
Eksklusjonskriterier:
- Behandling med legemidler som ikke kan utsettes i 12 timer
- Metallimplantater som ikke tåler MR-undersøkelse
- Annen sykdom eller funksjonssvikt som kan forstyrre blodtilførselen til tarmene
- Inntak av mer enn 14 alkoholenheter per uke eller misbruk av rusmidler
- Blodårer som ikke er egnet for måling av blodstrøm i MR-scanneren
- Lavt blodprosent
- Nedsatt nyrefunksjon
- Nedsatt leverfunksjon
- Klaustrofobi
For den friske gruppen
Inklusjonskriterier:
- Matchet etter alder, kjønn og BMI
Eksklusjonskriterier:
- Postprandiell hypotensjon
- Metallimplantater som ikke tåler MR-undersøkelse
- Inntak av mer enn 14 alkoholenheter per uke eller misbruk av rusmidler
- Blodårer som ikke er egnet for måling av blodstrøm i MR-scanneren
- Lavt blodprosent
- Nedsatt nyrefunksjon
- Nedsatt leverfunksjon
- Klaustrofobi
- Autonom dysfunksjon eller annen sykdom som forårsaker endringer i blodtrykket under eller etter et måltid
- Inntak av legemidler som påvirker blodtrykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Postprandial hypotensjonsgruppe
MRI-undersøkelser av PPH-pasienter.
3 intervensjoner
|
GIP(3-30)NH2-infusjon, oralt glukose under MR-undersøkelser
Håndgrep-øvelser, oral glukose under MRI-skanninger
Saline infusjon med oral glukose under MRI-skanninger
|
|
Placebo komparator: Friske matchede kontroller
MR-undersøkelser av friske kontroller.
Krysset design med tre intervensjoner.
|
GIP(3-30)NH2-infusjon, oralt glukose under MR-undersøkelser
Håndgrep-øvelser, oral glukose under MRI-skanninger
Saline infusjon med oral glukose under MRI-skanninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrøm
Tidsramme: 145 minutter
|
Omfordeling av blodstrømmen i innvollene i arteria mesenterica superior.
Målt med funksjonell MRI i ml/min
|
145 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrøm
Tidsramme: 145 minutter
|
Blodstrøm i vena portae
|
145 minutter
|
|
Blodstrøm
Tidsramme: 145 minutter
|
Blodstrøm i truncus coeliacus
|
145 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-25007666
- NNF23OC0082437 (Annet stipend/finansieringsnummer: Novo Nordisk Foundation)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .