体内における消費されたベリーの細胞外小胞シグナリングへの影響 (NutriEV RCT)
体内における摂取ベリーの細胞外小胞シグナリングへの影響
本研究では、ベリー摂取がヒト体内での細胞外小胞（EV）のシグナリングと分布にどのように影響するかを検討します。 EVは細胞によって放出される小さな二重脂質層ナノ粒子です。 EVはタンパク質、脂質、遺伝物質を運び、細胞間コミュニケーションにおいて重要な役割を果たします。 EVの組成はその起源細胞の状態を反映し、EVは生物学的含有物を送達することで他の細胞に影響を与えることができます。 EVは診断と新たな治療法の両方において大きな可能性を提供します。
最近の研究により、EVは血液、尿、汗中に存在し、血液脳関門や胎盤などの生物学的障壁さえも通過できることが示されています。 哺乳類細胞、細菌、植物を含む多くの生物がEVを放出します。 クラウドベリーやリンゴンベリーなどのベリーは、腸内細菌叢と代謝に好影響を示し、消化器および代謝の健康をサポートすることが実証されています。
本研究では、栄養介入を行い、ベリー摂取がヒト細胞および腸内細菌叢の細胞外小胞シグナリング、ならびにベリー由来小胞のヒト体内での生物学的分布に及ぼす影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化臨床パイロット研究には、健康な成人60名が参加します。 参加者は、7日間、毎日270グラムのクラウドベリーまたは200グラムのリンゴンベリー（3dl相当）を摂取します。
栄養介入の前後に、参加者から尿、汗、便のサンプルを採取します。 研究者はサンプルからEVを分離し、透過型電子顕微鏡（TEM）、16S RNAシーケンシング、プロテオミクス、メタボロミクスを用いて分離したEVを分析します。 栄養介入前後の小胞分析から得られた結果を比較します。 さらに、参加者の免疫状態をモニタリングするために血液サンプルを採取し、アンケートを通じて参加者の食習慣に関する情報も収集します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nea Hakkarainen
- 電話番号：+358 294 48 0000
- メール：nea.hakkarainen@student.oulu.fi
研究場所
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Oulu、フィンランド、90029
- 募集
- Oulu University Hospital
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コンタクト：
- Nea Hakkarainen
- 電話番号：+358 294 48 0000
- メール：nea.hakkarainen@student.oulu.fi
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コンタクト：
- Terhi Ruuska-Loewald, MD, PhD
- メール：terhi.ruuska-loewald@oulu.fi
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主任研究者：
- Terhi Ruuska-Loewald, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 年齢18〜50歳
- 全ての身長・体重、男女両性の個人を受け入れます
- 全ての研究参加者から書面によるインフォームドコンセントが必要です
- プロバイオティクスの使用は許可されますが、使用状況は報告されます
除外基準:
- クラウドベリーまたはリンゴンベリーに対する既知または疑わしいアレルギー
- 治療を必要とする、またはサンプリングを妨げる現在の皮膚科または胃腸疾患
- 腎不全
- 1型または2型糖尿病
- 妊娠
- 免疫不全または免疫系に影響を与える状態（例：慢性ウイルス感染症）
- 現在の抗生物質治療、または過去3か月以内の抗生物質治療
- 免疫抑制薬、または介入によって影響を受ける可能性のあるその他の薬剤
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クラウドベリー・グループ
30名の参加者がクラウドベリーグループに割り当てられます。
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参加者は、7日間、毎日2回、クラウドベリーを270グラム（3 dl相当）経口摂取します。
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実験的：リンゴンベリーグループ
30名の参加者がリンゴンベリー群に割り付けられます。
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参加者は、1日2回、200グラム（3デシリットル相当）のコケモモを7日間経口摂取します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事性ベリーの細胞外小胞コミュニケーションと宿主免疫への影響
時間枠：ベースライン（介入前）から7日目（介入後）まで
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研究者は、特に細胞外小胞（EV）シグナリングの変化に焦点を当て、腸内細菌叢の組成と免疫細胞プロファイルの変化を含む、ベリー摂取が人体に及ぼす影響を評価します。
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ベースライン（介入前）から7日目（介入後）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事介入後の血漿サイトカインプロファイルの変化
時間枠：ベースライン（介入前）から介入後7日目まで
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研究者は、食事介入に対する全身性免疫応答を評価するために、参加者の血液サンプルから血漿サイトカインレベル（例：IL-6、TNF-α、IL-10）を定量化します。
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ベースライン（介入前）から介入後7日目まで
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食事介入後の血液における宿主応答
時間枠：ベースライン（介入前）から介入後7日目まで
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研究者は、血液サンプル分析を通じて、食事介入に対する宿主の免疫応答を分析します。
末梢白血球サブセット（例：T細胞、B細胞、単球）は、フローサイトメトリーを使用して決定され、細胞性免疫応答を評価します。
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ベースライン（介入前）から介入後7日目まで
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ヒト糞便中におけるベリー由来細胞外小胞の検出と定量
時間枠：ベースラインから第7日目（介入後）まで
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研究者は、食事介入後に糞便中に存在するベリー由来のEVsを検出します。
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ベースラインから第7日目（介入後）まで
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ヒト尿中におけるベリー由来細胞外小胞の検出と定量
時間枠：ベースラインから7日目（介入後）まで
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研究者は、食事介入後に腸管外の尿中でベリー由来のEVsの存在を検出します。
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ベースラインから7日目（介入後）まで
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ヒトの汗におけるベリー由来細胞外小胞の検出と定量
時間枠：ベースラインから第7日目（介入後）
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研究者は、食事介入後に腸管外の汗中でベリー由来のEVの存在を検出します。
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ベースラインから第7日目（介入後）
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栄養介入後の細胞外小胞のサイズ、濃度、およびカーゴの変化
時間枠：ベースライン（介入前）から7日目（介入後）まで
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研究者は、食事介入前後の尿、便、および汗のサンプルを分析する際、食事介入後のEV特性（サイズ、濃度、およびカーゴプロファイルなど）の変化を検出します。
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ベースライン（介入前）から7日目（介入後）まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025-16589
- 101161353 (その他の助成金/資金番号：European Innovation Council (EIC))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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