Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożywanych jagód na sygnalizację za pomocą pęcherzyków zewnątrzkomórkowych w organizmie (NutriEV RCT)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Oulu

Wpływ spożytych jagód na sygnalizację pęcherzyków zewnątrzkomórkowych w organizmie

Badanie to analizuje, jak spożycie jagód wpływa na sygnalizację i dystrybucję pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EVs) w organizmie człowieka. EVs to małe, dwuwarstwowe lipidowo nanocząstki uwalniane przez komórki. EVs przenoszą białka, lipidy i materiał genetyczny, odgrywając kluczową rolę w komunikacji międzykomórkowej. Skład EVs odzwierciedla stan ich komórek pochodzenia, a EVs mogą wpływać na inne komórki, dostarczając swoje biologiczne zawartości. EVs oferują znaczny potencjał zarówno w diagnostyce, jak i nowych terapiach.

Ostatnie badania wykazały, że EVs można znaleźć we krwi, moczu, pocie, a nawet mogą przekraczać bariery biologiczne, takie jak bariera krew-mózg i łożysko. Wiele organizmów żywych, w tym komórki ssaków, bakterie i rośliny, uwalnia EVs. Jagody, takie jak maliny moroszki i borówki brusznice, wykazały pozytywny wpływ na mikrobiotę jelitową i metabolizm, wspierając zdrowie trawienne i metaboliczne.

W tym badaniu zostanie przeprowadzona interwencja żywieniowa w celu zbadania wpływu spożycia jagód na sygnalizację pęcherzyków zewnątrzkomórkowych ludzkich komórek i mikrobioty jelitowej, a także biodystrybucję pochodzących z jagód pęcherzyków w organizmie człowieka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane kliniczne badanie pilotażowe obejmie 60 zdrowych dorosłych. Uczestnicy będą spożywać codziennie przez 7 dni albo 270 gramów maliny moroszki, albo 200 gramów borówki brusznicy (odpowiednik 3 dl).

Próbki moczu, potu i kału będą pobierane od uczestników zarówno przed, jak i po interwencji żywieniowej. Naukowcy wyizolują pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EVs) z próbek i przeanalizują je za pomocą transmisyjnej mikroskopii elektronowej (TEM), sekwencjonowania 16S RNA, proteomiki i metabolomiki. Wyniki uzyskane z analizy pęcherzyków przed i po interwencji żywieniowej zostaną porównane. Dodatkowo zostaną pobrane próbki krwi w celu monitorowania statusu immunologicznego uczestników, a także informacje na temat nawyków żywieniowych uczestników zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-50
  • Akceptowane są osoby wszystkich wzrostów i wag oraz obu płci
  • Wymagana jest pisemna świadoma zgoda od wszystkich uczestników badania
  • Stosowanie probiotyków jest dozwolone, ale ich użycie będzie zgłaszane

Kryteria wykluczenia:

  • Znana lub podejrzewana alergia na maliny moroszki lub borówki brusznice
  • Aktualne schorzenia dermatologiczne lub żołądkowo-jelitowe wymagające leczenia lub zakłócające pobieranie próbek
  • Niewydolność nerek
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Cząży
  • Niedobór odporności lub jakikolwiek stan wpływający na układ odpornościowy, np. przewlekła infekcja wirusowa
  • Trwające leczenie antybiotykami lub leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Leki immunosupresyjne lub inne leki, na które może wpłynąć interwencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Cloudberry
30 uczestników zostanie przydzielonych do Grupy Cloudberry.
Suplement diety: Jagody kamczackie
Uczestnicy spożywają 270 gramów (odpowiednik 3 dl) maliny moroszki doustnie dwa razy dziennie przez 7 dni.
Eksperymentalny: Grupa Borówki Brusznicy
30 uczestników zostanie przydzielonych do Grupy Borówki Brusznicy.
Suplement diety: Brusznice
Uczestnicy spożywają 200 gramów (równowartość 3 dl) borówek brusznicowych doustnie dwa razy dziennie przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ jagodowych składników diety na komunikację za pośrednictwem pęcherzyków zewnątrzkomórkowych oraz odporność gospodarza
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed interwencją) do dnia 7 (po interwencji)
Badacze ocenią wpływ spożycia jagód na organizm ludzki, w tym zmiany w składzie mikrobioty jelitowej i profilach komórek odpornościowych, ze szczególnym uwzględnieniem zmian w sygnalizacji pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EV).
Od wartości wyjściowej (przed interwencją) do dnia 7 (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w profilach cytokin w osoczu po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed interwencją) do dnia 7 (po interwencji)
Badacze będą ilościowo określać poziomy cytokin w osoczu (np. IL-6, TNF-α, IL-10) z próbek krwi uczestników, aby ocenić systemową odpowiedź immunologiczną na interwencję dietetyczną.
Od wartości wyjściowej (przed interwencją) do dnia 7 (po interwencji)
Odpowiedź gospodarza we krwi po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) do dnia 7 (po interwencji)
Badacze przeanalizują odpowiedź immunologiczną gospodarza na interwencję dietetyczną poprzez analizę próbek krwi. Podzbiory obwodowych białych krwinek (np. komórki T, komórki B i monocyty) zostaną określone przy użyciu cytometrii przepływowej w celu oceny komórkowej odpowiedzi immunologicznej.
Linia bazowa (przed interwencją) do dnia 7 (po interwencji)
Wykrywanie i ilościowe oznaczanie pęcherzyków pozakomórkowych pochodzących z owoców jagodowych w kale ludzkim
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do dnia 7 (po interwencji)
Badacze wykryją obecność pochodzących z jagód pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EV) w kale po interwencji dietetycznej.
Od punktu wyjściowego do dnia 7 (po interwencji)
Wykrywanie i kwantyfikacja pochodzących z jagód pęcherzyków zewnątrzkomórkowych w ludzkim moczu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do dnia 7 (po interwencji)
Badacze wykryją obecność pochodzących z jagód EV poza przewodem pokarmowym w moczu po interwencji dietetycznej.
Od punktu wyjściowego do dnia 7 (po interwencji)
Wykrywanie i ilościowe oznaczanie pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z jagód w ludzkim pocie
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do Dnia 7 (po interwencji)
Badacze wykryją obecność pochodzących z jagód pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EVs) poza przewodem pokarmowym w pocie po interwencji dietetycznej.
Od punktu wyjściowego do Dnia 7 (po interwencji)
Zmiany w wielkości, stężeniu i zawartości pęcherzyków zewnątrzkomórkowych po interwencji żywieniowej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (przed interwencją) do Dnia 7 (po interwencji)
Badacze wykryją zmiany we właściwościach EV, takich jak rozmiar, stężenie i profil ładunku, po interwencji dietetycznej, analizując próbki moczu, kału i potu przed i po interwencji dietetycznej.
Od punktu wyjściowego (przed interwencją) do Dnia 7 (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Współpracownicy

European Innovation Council

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-16589
  • 101161353 (Inny numer grantu/finansowania: European Innovation Council (EIC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD będą udostępniane po uzasadnionym wniosku

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj