신체 내 세포외소포 신호 전달에 대한 베리 섭취의 영향 (NutriEV RCT)
체내에서 소비된 베리가 세포외소포체 신호전달에 미치는 영향
이 연구는 베리 섭취가 인체 내 세포외소포(extracellular vesicles, EVs)의 신호 전달과 분포에 미치는 영향을 조사합니다. EVs는 세포에 의해 방출되는 작은 이중 지질층 나노입자입니다. EVs는 단백질, 지질 및 유전 물질을 운반하며, 세포 간 통신에서 핵심적인 역할을 합니다. EVs의 구성은 기원 세포의 상태를 반영하며, EVs는 생물학적 내용물을 전달함으로써 다른 세포에 영향을 미칠 수 있습니다. EVs는 진단 및 새로운 치료법 모두에 상당한 잠재력을 제공합니다.
최근 연구에 따르면 EVs는 혈액, 소변, 땀에서 발견될 수 있으며, 혈뇌장벽과 태반과 같은 생물학적 장벽을 넘을 수도 있습니다. 포유류 세포, 박테리아 및 식물을 포함한 많은 생물체가 EVs를 방출합니다. 클라우드베리와 링곤베리와 같은 베리는 장내 미생물 군집과 대사에 긍정적인 영향을 미쳐 소화 및 대사 건강을 지원하는 것으로 나타났습니다.
이 연구에서는 베리 섭취가 인간 세포의 세포외소포 신호 전달과 장내 미생물 군집, 그리고 인체 내 베리 유래 소포의 생체 분포에 미치는 영향을 조사하기 위한 영양 중재를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 파일럿 연구는 60명의 건강한 성인을 등록할 예정입니다. 참가자들은 7일 동안 매일 270그램의 클라우드베리 또는 200그램의 링곤베리(3dl에 해당)를 섭취하게 됩니다.
참가자들로부터 영양 중재 전후에 소변, 땀 및 대변 샘플을 수집할 예정입니다. 연구자들은 샘플에서 EV를 분리하고, 투과전자현미경(TEM), 16S RNA 시퀀싱, 단백질체학 및 대사체학을 사용하여 분리된 EV를 분석할 예정입니다. 영양 중재 전후에 수행된 소포체 분석 결과를 비교할 예정입니다. 또한, 참가자의 면역 상태를 모니터링하기 위해 혈액 샘플을 수집하고, 설문지를 통해 참가자의 식습관에 대한 정보도 수집할 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nea Hakkarainen
- 전화번호: +358 294 48 0000
- 이메일: nea.hakkarainen@student.oulu.fi
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90029
- 모병
- Oulu University Hospital
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연락하다:
- Nea Hakkarainen
- 전화번호: +358 294 48 0000
- 이메일: nea.hakkarainen@student.oulu.fi
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연락하다:
- Terhi Ruuska-Loewald, MD, PhD
- 이메일: terhi.ruuska-loewald@oulu.fi
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수석 연구원:
- Terhi Ruuska-Loewald, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 18-50세
- 모든 키와 체중, 여성 및 남성 성별의 개인들이 허용됨
- 모든 연구 참가자로부터 서면 동의서가 필요함
- 프로바이오틱스 사용은 허용되나, 사용 내역은 보고됨
제외 기준:
- 클라우드베리 또는 링곤베리에 대한 알레르기 의심 또는 확인
- 현재 치료가 필요하거나 샘플링에 방해가 되는 피부 또는 위장관 질환
- 신부전
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 임신
- 면역 결핍 또는 면역 체계에 영향을 미치는 상태, 예: 만성 바이러스 감염
- 진행 중인 항생제 치료 또는 지난 3개월 이내의 항생제 치료
- 면역 억제제 또는 중재에 의해 영향을 받을 수 있는 기타 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클라우드베리 그룹
30명의 참가자가 Cloudberry 그룹에 배정됩니다.
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참가자는 7일 동안 구름베리 270그램(3 dl에 해당)을 하루 두 번 경구 투여합니다.
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실험적: 링곤베리 그룹
30명의 참가자가 링곤베리 그룹에 배정됩니다.
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참가자는 7일 동안 하루에 두 번 200그램(3 dl에 해당)의 링곤베리를 경구로 섭취합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 베리의 세포외 소포 통신 및 숙주 면역에 미치는 영향
기간: 기저선(중재 전)부터 제7일(중재 후)까지
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연구진은 장내 미생물 군집 구성 및 면역세포 프로파일의 변화를 포함한 베리 섭취가 인체에 미치는 영향을 평가할 것이며, 특히 세포외 소포체(EV) 신호 전달의 변화에 중점을 둘 것입니다.
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기저선(중재 전)부터 제7일(중재 후)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 중재 후 혈장 사이토카인 프로필의 변화
기간: 기초선(중재 전)부터 7일차(중재 후)까지
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연구자들은 식이 중재에 대한 전신 면역 반응을 평가하기 위해 참가자의 혈액 샘플에서 혈장 사이토카인 수준(예: IL-6, TNF-α, IL-10)을 정량화할 것입니다.
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기초선(중재 전)부터 7일차(중재 후)까지
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식이 중재 후 혈액 내 숙주 반응
기간: 기준선(중재 전)부터 7일차(중재 후)까지
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연구진은 혈액 샘플 분석을 통해 식이 중재에 대한 숙주 면역 반응을 분석할 것입니다.
말초 백혈구 아형(예: T 세포, B 세포 및 단핵구)은 세포 면역 반응을 평가하기 위해 유세포 분석을 사용하여 결정됩니다.
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기준선(중재 전)부터 7일차(중재 후)까지
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인체 분변에서 베리 유래 세포외 소포의 검출 및 정량
기간: 기저선부터 제7일까지(개입 후)
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연구진은 식이 중재 후 대변에서 베리 유래 세포외소포의 존재를 검출할 것입니다.
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기저선부터 제7일까지(개입 후)
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인간 소변에서 베리 유래 세포외 소포의 검출 및 정량화
기간: 기저선부터 7일차(중재 후)까지
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연구자들은 식이 개입 후 소변에서 장관 외부에 베리 유래 EV의 존재를 검출할 것입니다.
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기저선부터 7일차(중재 후)까지
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인간 땀에서 베리 유래 세포외 소포의 검출 및 정량
기간: 기준선부터 7일차까지(중재 후)
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연구자들은 식이 중재 후에 장 외부에서 땀 속 베리 유래 세포외소포(EVs)의 존재를 감지할 것입니다.
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기준선부터 7일차까지(중재 후)
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영양 중재 후 세포외 소포 크기, 농도 및 화물의 변화
기간: 기준선(중재 전)부터 7일차(중재 후)까지
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연구자들은 식이 중재 전후에 수집한 소변, 대변 및 땀 샘플을 분석할 때, 식이 중재 후 EV의 크기, 농도 및 화물 프로파일과 같은 특성 변화를 감지할 것입니다.
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기준선(중재 전)부터 7일차(중재 후)까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025-16589
- 101161353 (기타 보조금/기금 번호: European Innovation Council (EIC))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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