Marjojen kulutuksen vaikutus solunulkoiseen vesikkeliviestintään kehossa (NutriEV RCT)
Marjojen kulutuksen vaikutus solunulkoiseen vesikkelivälitteiseen signalointiin kehossa
Tämä tutkimus tarkastelee, miten marjojen kulutus vaikuttaa solujenvälisten rakkuloiden (EV) signalointiin ja jakautumiseen ihmiskehossa. EV:t ovat pieniä kaksikerroksisia lipidikalvoisia nanopartikkeleita, joita solut vapauttavat. EV:t kuljettavat proteiineja, lipidejä ja geneettistä materiaalia ja niillä on keskeinen rooli solujen välisessä viestinnässä. EV:iden koostumus heijastaa niiden alkuperäisolujen tilaa, ja EV:t voivat vaikuttaa muihin soluihin toimittamalla biologista sisältöään. EV:tarjoavat merkittävän potentiaalin sekä diagnostiikassa että uusissa hoitomuodoissa.
Viimeaikainen tutkimus on osoittanut, että EV:itä voidaan löytää verestä, virtsasta, hiestä ja ne voivat jopa ylittää biologisia esteitä, kuten veri-aivoesteen ja istukan. Monet elävät organismit, mukaan lukien nisäkkäiden solut, bakteerit ja kasvit, vapauttavat EV:itä. Marjoilla, kuten hillalla ja puolukalla, on osoitettu olevan myönteisiä vaikutuksia suoliston mikrobistoon ja aineenvaihduntaan, tukien ruoansulatus- ja aineenvaihduntaterveyttä.
Tässä tutkimuksessa toteutetaan ravitsemuksellinen interventio tutkiakseen marjojen kulutuksen vaikutuksia ihmisolujen solujenvälisten rakkuloiden signalointiin ja suoliston mikrobistoon sekä marjoista peräisin olevien rakkuloiden biodistribuutioon ihmiskehossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen pilottitutkimus ottaa mukaan 60 terveitä aikuisia. Osallistujat nauttivat joko 270 grammaa lakkaa tai 200 grammaa puolukkaa (3 dl:n vastaava määrä) päivittäin seitsemän päivän ajan.
Osallistujilta kerätään virtsa-, hiki- ja ulostenäytteet sekä ennen ravitsemuksellista interventiota että sen jälkeen. Tutkijat eristävät EV-vesikkelit näytteistä ja analysoivat eristettyjä EV-vesikkeleitä läpäisyelektronimikroskopialla (TEM), 16S RNA-sekvensoinnilla, proteomiikalla ja metabolomiikalla. Ravitsemuksellisen interventioiden edellä ja jälkeen saatuja vesikkelien analyysituloksia verrataan keskenään. Lisäksi kerätään verinäytteitä osallistujien immunologisen tilan seurantaan, ja osallistujien ruokavaliotiedoista kerätään tietoa kyselylomakkeen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nea Hakkarainen
- Puhelinnumero: +358 294 48 0000
- Sähköposti: nea.hakkarainen@student.oulu.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90029
- Rekrytointi
- Oulu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nea Hakkarainen
- Puhelinnumero: +358 294 48 0000
- Sähköposti: nea.hakkarainen@student.oulu.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Terhi Ruuska-Loewald, MD, PhD
- Sähköposti: terhi.ruuska-loewald@oulu.fi
-
Päätutkija:
- Terhi Ruuska-Loewald, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–50 vuotta
- Kaikki pituudet ja painot sekä molemmat sukupuolet hyväksytään
- Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta vaaditaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Probioottien käyttö on sallittua, mutta käytöstä raportoidaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty lakka- tai puolukka-allergia
- Nykyiset ihotaudit tai ruoansulatuskanavan sairaudet, jotka vaativat hoitoa tai häiritsevät näytteenottoa
- Munuaisten vajaatoiminta
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Raskaus
- Immuunivajaus tai mikä tahansa immuunijärjestelmään vaikuttava tila, esim. krooninen virusinfektio
- Meneillä oleva antibioottihoitokausi tai antibioottihoitokausi viimeisen 3 kuukauden aikana
- Immuunipuolustusta heikentävät lääkkeet tai muut interventiosta vaikutusta saavat lääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cloudberry Group
30 osallistujaa kohdennetaan Cloudberry-ryhmään.
|
Osallistujat nauttivat 270 grammaa (vastaa 3 dl) suomuurainta suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Puolukkaryhmä
30 osallistujaa jaetaan Puolukkaryhmään.
|
Osallistujat nauttivat 200 grammaa (vastaa 3 dl) puolukkaa suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion marjojen vaikutus solunulkoiseen vesikkeliviestintään ja isäntäimmuniteettiin
Aikaikkuna: Alkuarvosta (intervention edeltävästä) päivään 7 (intervention jälkeiseen)
|
Tutkijat arvioivat marjojen kulutuksen vaikutuksia ihmiskehoon, mukaan lukien suoliston mikrobiston koostumuksen ja immuunisolujen profiilien muutokset, erityisesti keskittyen solunulkoisten vesikkelien (EV) signalointiin liittyviin muutoksiin.
|
Alkuarvosta (intervention edeltävästä) päivään 7 (intervention jälkeiseen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmasytokiiniprofiilien muutokset ruokavaliointervention jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä) päivään 7 (intervention jälkeen)
|
Tutkijat mittaavat plasma-sytokiinipitoisuuksia (esim. IL-6, TNF-α, IL-10) osallistujien verinäytteistä arvioidakseen systemaattista immunologista vastetta ruokavaliointerventioon.
|
Alkutila (interventiota edeltävä) päivään 7 (intervention jälkeen)
|
|
Isännän vastaus veressä ruokavalion muutoksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävästä) päivään 7 (intervention jälkeen)
|
Tutkijat analysoivat isäntäorganismin immunologista vastetta ruokavalion interventioon verinäytteiden analyysin avulla.
Perifeeriset valkosolujen alat (esim.
T-solut, B-solut ja monosyytit) määritetään virtaussytometrialla soluvälitteisen immunivasteen arvioimiseksi.
|
Perustaso (interventiota edeltävästä) päivään 7 (intervention jälkeen)
|
|
Marjoista peräisin olevien solunulkoisten rakkuloiden havaitseminen ja määritys ihmisen ulosteessa
Aikaikkuna: Alkutasosta päivään 7 (intervention jälkeen)
|
Tutkijat havaitsevat marjasta peräisin olevien EV:ien esiintymisen ulosteessa ruokavalion muutoksen jälkeen.
|
Alkutasosta päivään 7 (intervention jälkeen)
|
|
Marjoista peräisin olevien solunulkoisten vesikkelien havaitseminen ja määritys ihmisen virtsassa
Aikaikkuna: Perusarvosta päivään 7 (intervention jälkeen)
|
Tutkijat havaitsevat marjoista peräisin olevien EV:iden esiintymisen suoliston ulkopuolella virtsassa ruokavaliointervention jälkeen.
|
Perusarvosta päivään 7 (intervention jälkeen)
|
|
Marjoista peräisin olevien solunulkoisten rakkuloiden havaitseminen ja määrittäminen ihmisen hiestä
Aikaikkuna: Alkutasosta päivään 7 (intervention jälkeen)
|
Tutkijat havaitsevat marjoista peräisin olevien solunulkoisten rakkuloiden (EV) esiintymisen suoliston ulkopuolella hikessä ruokavalion muutoksen jälkeen.
|
Alkutasosta päivään 7 (intervention jälkeen)
|
|
Muutokset solunulkoisten rakkuloiden koossa, pitoisuudessa ja kuljetuskuormassa ravitsemusintervention jälkeen
Aikaikkuna: Alkutasosta (interventiota edeltävästä) päivään 7 (intervention jälkeen)
|
Tutkijat havaitsevat muutoksia EV-ominaisuuksissa, kuten koossa, pitoisuudessa ja rahtiprofiilissa, ruokavaliointervention jälkeen analysoimalla virtsa-, uloste- ja hikinäytteitä ennen ja jälkeen ruokavaliointervention.
|
Alkutasosta (interventiota edeltävästä) päivään 7 (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-16589
- 101161353 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Innovation Council (EIC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .