Die Wirkung von verzehrten Beeren auf die Signalisierung extrazellulärer Vesikel im Körper (NutriEV RCT)
Die Wirkung des Verzehrs von Beeren auf die extrazelluläre Vesikelsignalübertragung im Körper
Diese Studie untersucht, wie der Verzehr von Beeren die Signalgebung und Verteilung von extrazellulären Vesikeln (EVs) im menschlichen Körper beeinflusst. EVs sind kleine, doppellipidgeschichtete Nanopartikel, die von Zellen freigesetzt werden. EVs tragen Proteine, Lipide und genetisches Material und spielen eine Schlüsselrolle bei der Zell-zu-Zell-Kommunikation. Die Zusammensetzung von EVs spiegelt den Zustand ihrer Ursprungszellen wider, und EVs können andere Zellen beeinflussen, indem sie ihre biologischen Inhalte liefern. EVs bieten ein erhebliches Potenzial sowohl für die Diagnostik als auch für neue Therapien.
Jüngste Forschungen haben gezeigt, dass EVs im Blut, Urin, Schweiß gefunden werden können und sogar biologische Barrieren wie die Blut-Hirn-Schranke und Plazenta überqueren können. Viele lebende Organismen, einschließlich Säugetierzellen, Bakterien und Pflanzen, setzen EVs frei. Beeren wie Moltebeeren und Preiselbeeren haben positive Auswirkungen auf die Darmmikrobiota und den Stoffwechsel gezeigt und unterstützen die Verdauungs- und Stoffwechselgesundheit.
In dieser Studie wird eine Ernährungsintervention durchgeführt, um die Auswirkungen des Beerenkonsums auf die extrazelluläre Vesikel-Signalgebung menschlicher Zellen und der Darmmikrobiota sowie die Biodistribution von beerenstammigen Vesikeln im menschlichen Körper zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte klinische Pilotstudie wird 60 gesunde Erwachsene einschließen. Die Teilnehmer werden entweder 270 Gramm Moltebeeren oder 200 Gramm Preiselbeeren (entspricht 3 dl) täglich über 7 Tage konsumieren.
Von den Teilnehmern werden sowohl vor als auch nach der Ernährungsintervention Urin-, Schweiß- und Stuhlproben gesammelt. Die Forscher werden EVs aus den Proben isolieren und die isolierten EVs mittels Transmissionselektronenmikroskopie (TEM), 16S-RNA-Sequenzierung, Proteomik und Metabolomik analysieren. Die Ergebnisse der Vesikelanalysen vor und nach der Ernährungsintervention werden verglichen. Zusätzlich werden Blutproben zur Überwachung des Immunstatus der Teilnehmer entnommen, und Informationen zu den Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer werden mittels eines Fragebogens erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nea Hakkarainen
- Telefonnummer: +358 294 48 0000
- E-Mail: nea.hakkarainen@student.oulu.fi
Studienorte
-
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Oulu, Finnland, 90029
- Rekrutierung
- Oulu University Hospital
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Kontakt:
- Nea Hakkarainen
- Telefonnummer: +358 294 48 0000
- E-Mail: nea.hakkarainen@student.oulu.fi
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Kontakt:
- Terhi Ruuska-Loewald, MD, PhD
- E-Mail: terhi.ruuska-loewald@oulu.fi
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Hauptermittler:
- Terhi Ruuska-Loewald, MD, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-50
- Personen aller Größen und Gewichte sowie beider Geschlechter (weiblich und männlich) werden akzeptiert
- Von allen Studienteilnehmern ist eine schriftliche Einwilligungserklärung erforderlich
- Die Verwendung von Probiotika ist erlaubt, aber die Verwendung wird gemeldet
Ausschlusskriterien:
- Bekannte oder vermutete Allergie gegen Moltebeeren oder Preiselbeeren
- Aktuelle dermatologische oder gastrointestinale Erkrankungen, die eine Behandlung erfordern oder die Probenentnahme beeinträchtigen
- Nierenversagen
- Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
- Schwangerschaft
- Immundefizienz oder jegliche Erkrankung, die das Immunsystem beeinträchtigt, z.B. chronische Virusinfektion
- Laufende Antibiotikabehandlung oder Antibiotikabehandlung innerhalb der letzten 3 Monate
- Immunsuppressive Medikation oder andere Medikamente, die durch die Intervention beeinflusst werden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cloudberry Group
30 Teilnehmer werden der Cloudberry-Gruppe zugeteilt.
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Die Teilnehmer nehmen 7 Tage lang zweimal täglich 270 Gramm (entspricht 3 dl) Moltebeeren oral ein.
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Experimental: Preiselbeergruppe
30 Teilnehmer werden der Preiselbeergruppe zugeteilt.
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Die Teilnehmer verzehren 200 Gramm (entspricht 3 dl) Preiselbeeren zweimal täglich oral über 7 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen von Beeren in der Ernährung auf die Kommunikation extrazellulärer Vesikel und die Wirtsimmunität
Zeitfenster: Von Baseline (vor der Intervention) bis Tag 7 (nach der Intervention)
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Die Forscher werden die Auswirkungen des Beerenkonsums auf den menschlichen Körper bewerten, einschließlich Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und der Profile der Immunzellen, mit einem besonderen Fokus auf Veränderungen in der extrazellulären Vesikel (EV)-Signalübertragung.
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Von Baseline (vor der Intervention) bis Tag 7 (nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Plasmazytokinprofile nach diätetischer Intervention
Zeitfenster: Baseline (prä-interventionell) bis Tag 7 (post-interventionell)
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Die Untersucher werden die Plasmazytokinspiegel (z.B. IL-6, TNF-α, IL-10) aus den Blutproben der Teilnehmer quantifizieren, um die systemische Immunantwort auf die diätetische Intervention zu bewerten.
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Baseline (prä-interventionell) bis Tag 7 (post-interventionell)
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Wirtsantwort im Blut nach diätetischer Intervention
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) bis Tag 7 (nach Intervention)
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Die Untersucher werden die Immunantwort des Wirts auf die diätetische Intervention durch Blutprobenanalyse analysieren.
Periphere weiße Blutkörperchen-Subsets (z.B.
T-Zellen, B-Zellen und Monozyten) werden mittels Durchflusszytometrie bestimmt, um die zelluläre Immunantwort zu bewerten.
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Baseline (vor Intervention) bis Tag 7 (nach Intervention)
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Detektion und Quantifizierung von Beeren-abgeleiteten extrazellulären Vesikeln in menschlichen Fäkalien
Zeitfenster: Von Baseline bis Tag 7 (nach der Intervention)
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Die Forscher werden das Vorhandensein der beerenabgeleiteten EVs im Stuhl nach einer diätetischen Intervention feststellen.
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Von Baseline bis Tag 7 (nach der Intervention)
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Detektion und Quantifizierung von Beeren-extrahierten extrazellulären Vesikeln im menschlichen Urin
Zeitfenster: Von Baseline bis Tag 7 (nach der Intervention)
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Die Untersucher werden nach einer diätetischen Intervention das Vorhandensein der beerenstammenden EVs außerhalb des Darmtrakts im Urin nachweisen.
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Von Baseline bis Tag 7 (nach der Intervention)
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Detektion und Quantifizierung von Beeren-abstammenden extrazellulären Vesikeln im menschlichen Schweiß
Zeitfenster: Von Baseline bis Tag 7 (nach der Intervention)
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Die Forscher werden das Vorhandensein der beerenabgeleiteten EVs außerhalb des Darmtrakts im Schweiß nach einer diätetischen Intervention nachweisen.
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Von Baseline bis Tag 7 (nach der Intervention)
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Veränderungen der Größe, Konzentration und Ladung extrazellulärer Vesikel nach Ernährungsintervention
Zeitfenster: Von Baseline (vor der Intervention) bis Tag 7 (nach der Intervention)
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Die Forscher werden Veränderungen der EV-Eigenschaften wie Größe, Konzentration und Ladungsprofil nach der diätetischen Intervention feststellen, wenn sie Urin-, Stuhl- und Schweißproben vor und nach der diätetischen Intervention analysieren.
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Von Baseline (vor der Intervention) bis Tag 7 (nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-16589
- 101161353 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Innovation Council (EIC))
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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