Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumovaných bobulí na signalizaci extracelulárních vezikul v těle (NutriEV RCT)

8. června 2026 aktualizováno: University of Oulu

Tato studie zkoumá, jak konzumace bobulovin ovlivňuje signalizaci a distribuci extracelulárních vezikul (EV) v lidském těle. EV jsou malé bilipidové vrstvené nanočástice uvolňované buňkami. EV přenášejí proteiny, lipidy a genetický materiál a hrají klíčovou roli v mezibuněčné komunikaci. Složení EV odráží stav jejich mateřských buněk a EV mohou ovlivňovat další buňky dodáváním svého biologického obsahu. EV nabízejí významný potenciál jak pro diagnostiku, tak pro nové terapie.

Nedávný výzkum ukázal, že EV lze nalézt v krvi, moči, potu a mohou dokonce překonávat biologické bariéry, jako je hematoencefalická bariéra a placenta. Mnoho živých organismů, včetně savčích buněk, bakterií a rostlin, uvolňuje EV. Bobuloviny jako ostružiník moruška a brusinka obecná prokázaly pozitivní účinky na střevní mikrobiom a metabolismus, podporují trávicí a metabolické zdraví.

V této studii bude provedena nutriční intervence za účelem zkoumání účinků konzumace bobulovin na signalizaci extracelulárních vezikul lidských buněk a střevního mikrobiomu, stejně jako biodistribuci bobulovinami odvozených vezikul v lidském těle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická pilotní studie zahrne 60 zdravých dospělých osob. Účastníci budou po dobu 7 dnů denně konzumovat buď 270 gramů ostružiníku moruškového, nebo 200 gramů brusinek (ekvivalent 3 dl).

Od účastníků budou odebrány vzorky moči, potu a stolice před a po nutriční intervenci. Výzkumníci izolují extracelulární vezikuly (EVs) z těchto vzorků a analyzují je pomocí transmisní elektronové mikroskopie (TEM), sekvenování 16S RNA, proteomiky a metabolomiky. Výsledky analýz vezikul před a po nutriční intervenci budou porovnány. Dále budou odebrány vzorky krve ke sledování imunitního stavu účastníků a informace o stravovacích návycích účastníků budou získány prostřednictvím dotazníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-50 let
  • Přijímají se jedinci všech výšek a hmotností a obou pohlaví (ženského i mužského)
  • Od všech účastníků studie je vyžadován písemný informovaný souhlas
  • Užívání probiotik je povoleno, ale jejich užívání bude hlášeno

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá nebo podezření na alergii na morušky nebo brusinky
  • Aktuální dermatologická nebo gastrointestinální onemocnění vyžadující léčbu nebo narušující odběr vzorků
  • Selhání ledvin
  • Cukrovka 1. nebo 2. typu
  • Těhotenství
  • Imunodeficience nebo jakýkoliv stav ovlivňující imunitní systém, např. chronická virová infekce
  • Probíhající antibiotická léčba nebo antibiotická léčba v posledních 3 měsících
  • Imunosupresivní léčba nebo jiná léčba, která může být ovlivněna intervencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Cloudberry
30 účastníků bude přiděleno do skupiny Cloudberry.
Doplněk stravy: Ostružiník moruška
Účastníci konzumují orálně 270 gramů (ekvivalent 3 dl) morušek dvakrát denně po dobu 7 dní.
Experimentální: Skupina brusinek
30 účastníků bude přiděleno do skupiny Lingonberry.
Doplněk stravy: Brusinky
Účastníci konzumují 200 gramů (ekvivalent 3 dl) brusinek orálně dvakrát denně po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv dietetických bobulí na komunikaci extracelulárních vezikul a imunitu hostitele
Časové okno: Od výchozí hodnoty (před intervencí) do dne 7 (po intervenci)
Výzkumníci vyhodnotí účinky konzumace bobulí na lidský organismus, včetně změn ve složení střevní mikrobioty a profilech imunitních buněk, se zvláštním zaměřením na změny v signalizaci extracelulárních vezikul (EV).
Od výchozí hodnoty (před intervencí) do dne 7 (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v profilech plazmatických cytokinů po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) do dne 7 (po intervenci)
Výzkumníci budou kvantifikovat hladiny plazmatických cytokinů (např. IL-6, TNF-α, IL-10) z krevních vzorků účastníků, aby vyhodnotili systémovou imunologickou odpověď na dietní intervenci.
Výchozí stav (před intervencí) do dne 7 (po intervenci)
Reakce hostitele v krvi po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) do dne 7 (po intervenci)
Výzkumníci analyzují imunitní reakci hostitele na dietní intervenci prostřednictvím analýzy vzorků krve. Subsety periferních bílých krvinek (např. T-lymfocyty, B-lymfocyty a monocyty) budou stanoveny pomocí průtokové cytometrie k vyhodnocení buněčné imunitní odpovědi.
Výchozí stav (před intervencí) do dne 7 (po intervenci)
Detekce a kvantifikace mimobuněčných vezikulů pocházejících z bobulovin v lidské stolici
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 7. dne (po zásahu)
Výzkumníci po dietním zásahu detekují přítomnost EV odvozených z bobulí ve stolici.
Od výchozí hodnoty do 7. dne (po zásahu)
Detekce a kvantifikace extracelulárních vezikulů pocházejících z bobulovin v lidské moči
Časové okno: Od výchozí hodnoty do dne 7 (po intervenci)
Výzkumníci po dietní intervenci detekují přítomnost EV odvozených z bobulí mimo střevní trakt v moči.
Od výchozí hodnoty do dne 7 (po intervenci)
Detekce a kvantifikace mimobuněčných vezikul z bobulovin v lidském potu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do dne 7 (po intervenci)
Výzkumníci po dietní intervenci detekují přítomnost extravezikulárních částic odvozených z bobulí mimo střevní trakt v potu.
Od výchozí hodnoty do dne 7 (po intervenci)
Změny ve velikosti, koncentraci a obsahu extracelulárních vezikul po nutriční intervenci
Časové okno: Od výchozí hodnoty (před zásahem) do 7. dne (po zásahu)
Výzkumníci detekují změny ve vlastnostech EV, jako je velikost, koncentrace a profil obsahu, po dietní intervenci při analýze vzorků moči, stolice a potu před a po dietní intervenci.
Od výchozí hodnoty (před zásahem) do 7. dne (po zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oulu

Spolupracovníci

European Innovation Council

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-16589
  • 101161353 (Jiné číslo grantu/financování: European Innovation Council (EIC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena po rozumné žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit