L'Effet des Baies Consommées sur la Signalisation des Vésicules Extracellulaires dans le Corps (NutriEV RCT)
Cette étude examine comment la consommation de baies influence la signalisation et la distribution des vésicules extracellulaires (VE) dans le corps humain. Les VE sont de petites nanoparticules à double couche lipidique libérées par les cellules. Les VE transportent des protéines, des lipides et du matériel génétique, et jouent un rôle clé dans la communication intercellulaire. La composition des VE reflète l'état de leurs cellules d'origine, et les VE peuvent affecter d'autres cellules en délivrant leur contenu biologique. Les VE offrent un potentiel significatif tant pour le diagnostic que pour de nouvelles thérapies.
Des recherches récentes ont montré que les VE peuvent être trouvées dans le sang, l'urine, la sueur, et peuvent même traverser des barrières biologiques telles que la barrière hémato-encéphalique et le placenta. De nombreux organismes vivants, y compris les cellules mammifères, les bactéries et les plantes, libèrent des VE. Les baies telles que les mûres des marais et les airelles ont démontré des effets positifs sur le microbiote intestinal et le métabolisme, soutenant la santé digestive et métabolique.
Dans cette étude, une intervention nutritionnelle sera menée pour étudier les effets de la consommation de baies sur la signalisation des vésicules extracellulaires des cellules humaines et du microbiote intestinal, ainsi que sur la biodistribution des vésicules dérivées de baies dans le corps humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote clinique randomisée recrutera 60 adultes en bonne santé. Les participants consommeront quotidiennement soit 270 grammes de plaquebières, soit 200 grammes d'airelles rouges (équivalent à 3 dl), pendant 7 jours.
Des échantillons d'urine, de sueur et de selles seront collectés auprès des participants avant et après l'intervention nutritionnelle. Les chercheurs isoleront les vésicules extracellulaires (VE) des échantillons et analyseront les VE isolées par microscopie électronique à transmission (MET), séquençage ARN 16S, protéomique et métabolomique. Les résultats obtenus à partir des analyses des vésicules avant et après l'intervention nutritionnelle seront comparés. De plus, des échantillons sanguins seront prélevés pour surveiller le statut immunologique des participants, et des informations sur les habitudes alimentaires des participants seront collectées via un questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nea Hakkarainen
- Numéro de téléphone: +358 294 48 0000
- E-mail: nea.hakkarainen@student.oulu.fi
Lieux d'étude
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Oulu, Finlande, 90029
- Recrutement
- Oulu University Hospital
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Contact:
- Nea Hakkarainen
- Numéro de téléphone: +358 294 48 0000
- E-mail: nea.hakkarainen@student.oulu.fi
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Contact:
- Terhi Ruuska-Loewald, MD, PhD
- E-mail: terhi.ruuska-loewald@oulu.fi
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Chercheur principal:
- Terhi Ruuska-Loewald, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 18-50 ans
- Les personnes de toutes tailles et poids et des deux sexes féminin et masculin sont acceptées
- Un consentement éclairé écrit est requis de tous les participants à l'étude
- L'utilisation de probiotiques est autorisée, mais l'utilisation sera signalée
Critères d'exclusion :
- Allergie connue ou suspectée aux mûres des marais ou aux airelles rouges
- Affections dermatologiques ou gastro-intestinales actuelles nécessitant un traitement ou interférant avec les prélèvements
- Insuffisance rénale
- Diabète de type 1 ou de type 2
- Grossesse
- Immunodéficience ou toute affection affectant le système immunitaire, par ex. infection virale chronique
- Traitement antibiotique en cours ou traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois
- Médicament immunosuppresseur ou autre médicament pouvant être influencé par l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cloudberry Group
30 participants seront affectés au groupe Cloudberry.
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Les participants consomment 270 grammes (équivalent de 3 dl) de plaquebières par voie orale deux fois par jour pendant 7 jours.
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Expérimental: Groupe Myrtille
30 participants seront attribués au groupe Lingonberry.
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Les participants consomment 200 grammes (équivalent de 3 dl) de airelles par voie orale deux fois par jour pendant 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact des baies alimentaires sur la communication des vésicules extracellulaires et l'immunité de l'hôte
Délai: De la valeur de base (pré-intervention) au jour 7 (post-intervention)
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Les investigateurs évalueront les effets de la consommation de baies sur le corps humain, y compris les modifications de la composition du microbiote intestinal et des profils des cellules immunitaires, en se concentrant particulièrement sur les changements dans la signalisation des vésicules extracellulaires (VE).
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De la valeur de base (pré-intervention) au jour 7 (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des profils de cytokines plasmatiques après une intervention diététique
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) au jour 7 (post-intervention)
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Les investigateurs quantifieront les taux de cytokines plasmatiques (par ex. IL-6, TNF-α, IL-10) à partir des échantillons sanguins des participants pour évaluer la réponse immunologique systémique à l'intervention diététique.
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De la ligne de base (pré-intervention) au jour 7 (post-intervention)
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Réponse de l'hôte dans le sang suite à une intervention diététique
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) au jour 7 (post-intervention)
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Les investigateurs analyseront la réponse immunitaire de l'hôte à l'intervention diététique par analyse d'échantillons sanguins.
Les sous-ensembles de leucocytes périphériques (par ex.
lymphocytes T, lymphocytes B et monocytes) seront déterminés par cytométrie en flux pour évaluer la réponse immunitaire cellulaire.
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De la ligne de base (pré-intervention) au jour 7 (post-intervention)
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Détection et quantification des vésicules extracellulaires dérivées des baies dans les fèces humaines
Délai: De la ligne de base au jour 7 (post-intervention)
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Les investigateurs détecteront la présence des vésicules extracellulaires dérivées des baies dans les fèces après une intervention diététique.
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De la ligne de base au jour 7 (post-intervention)
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Détection et quantification des vésicules extracellulaires dérivées des baies dans l'urine humaine
Délai: Du début de l'étude jusqu'au jour 7 (post-intervention)
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Les investigateurs détecteront la présence des vésicules extracellulaires dérivées de baies en dehors du tractus intestinal dans l'urine après une intervention diététique.
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Du début de l'étude jusqu'au jour 7 (post-intervention)
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Détection et quantification des vésicules extracellulaires dérivées de baies dans la sueur humaine
Délai: De la ligne de base au jour 7 (post-intervention)
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Les investigateurs détecteront la présence de vésicules extracellulaires dérivées de baies en dehors du tractus intestinal dans la sueur après une intervention diététique.
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De la ligne de base au jour 7 (post-intervention)
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Changements dans la taille, la concentration et le contenu des vésicules extracellulaires après une intervention nutritionnelle
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) au jour 7 (post-intervention)
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Les investigateurs détecteront les changements dans les propriétés des VE, telles que la taille, la concentration et le profil de cargaison, suite à l'intervention diététique, lors de l'analyse des échantillons d'urine, de selles et de sueur avant et après l'intervention diététique.
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De la ligne de base (pré-intervention) au jour 7 (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-16589
- 101161353 (Autre subvention/numéro de financement: European Innovation Council (EIC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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