Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van Geconsumeerde Bessen op Extracellulaire Vesikel-signalering in het Lichaam (NutriEV RCT)

8 juni 2026 bijgewerkt door: University of Oulu

Het Effect van Geconsumeerde Bessen op Extracellulaire Vesikel Signalisering in het Lichaam

Dit onderzoek onderzoekt hoe bessenconsumptie de signalering en distributie van extracellulaire blaasjes (EV's) in het menselijk lichaam beïnvloedt. EV's zijn kleine, dubbellaagse lipide-nanodeeltjes die door cellen worden vrijgegeven. EV's dragen eiwitten, lipiden en genetisch materiaal, en spelen een sleutelrol in cel-naar-cel communicatie. De samenstelling van EV's weerspiegelt de toestand van hun oorsprongscellen, en EV's kunnen andere cellen beïnvloeden door hun biologische inhoud af te leveren. EV's bieden aanzienlijk potentieel voor zowel diagnostiek als nieuwe therapieën.

Recent onderzoek heeft aangetoond dat EV's kunnen worden gevonden in bloed, urine, zweet, en zelfs biologische barrières zoals de bloed-hersenbarrière en placenta kunnen passeren. Veel levende organismen, waaronder zoogdiercellen, bacteriën en planten, geven EV's vrij. Bessen zoals kruipbraam en rode bosbes hebben positieve effecten aangetoond op darmmicrobiota en metabolisme, wat de spijsvertering en metabole gezondheid ondersteunt.

In deze studie zal een voedingsinterventie worden uitgevoerd om de effecten van bessenconsumptie op extracellulaire blaasjessignalering van menselijke cellen en de darmmicrobiota te onderzoeken, evenals de biodistributie van bessenafgeleide blaasjes in het menselijk lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische pilotstudie zal 60 gezonde volwassenen inschrijven. Deelnemers zullen gedurende 7 dagen dagelijks ofwel 270 gram kruisbessen of 200 gram rode bosbessen (equivalent van 3 dl) consumeren.

Er zullen urine-, zweet- en fecesmonsters worden verzameld van deelnemers zowel voor als na de voedingsinterventie. Onderzoekers zullen EV's isoleren uit de monsters en de geïsoleerde EV's analyseren met behulp van transmissie-elektronenmicroscopie (TEM), 16S RNA-sequencing, proteomica en metabolomica. De resultaten verkregen uit de blaasjesanalyses voor en na de voedingsinterventie zullen worden vergeleken. Daarnaast zullen bloedmonsters worden verzameld om de immunologische status van deelnemers te monitoren en er zal ook informatie over de voedingsgewoonten van deelnemers worden verzameld via een vragenlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-50
  • Personen van alle lengtes en gewichten en van beide geslachten worden geaccepteerd
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming is vereist van alle deelnemers aan het onderzoek
  • Gebruik van probiotica is toegestaan, maar het gebruik wordt gerapporteerd

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of vermoede allergie voor cloudberries of veenbessen
  • Huidige dermatologische of gastro-intestinale aandoeningen die behandeling vereisen of de bemonstering verstoren
  • Nierfalen
  • Type 1 of type 2 diabetes
  • Zwangerschap
  • Immunodeficiëntie of een aandoening die het immuunsysteem beïnvloedt, bijv. chronische virusinfectie
  • Lopende antibioticabehandeling of antibioticabehandeling in de afgelopen 3 maanden
  • Immunosuppressieve medicatie of andere medicatie die beïnvloed kan worden door de interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cloudberry Group
30 deelnemers worden toegewezen aan de Cloudberry-groep.
Voedingssupplement: Bramen
Deelnemers consumeren 270 gram (gelijk aan 3 dl) van cloudberries oraal tweemaal daags gedurende 7 dagen.
Experimenteel: Vossebessengroep
30 deelnemers worden toegewezen aan de Lingonberry-groep.
Voedingssupplement: Vossebessen
Deelnemers consumeren gedurende 7 dagen tweemaal daags 200 gram (gelijk aan 3 dl) veenbessen oraal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van voedingsbessen op extracellulaire vesikelcommunicatie en gastheerimmuniteit
Tijdsspanne: Van baseline (pre-interventie) tot dag 7 (post-interventie)
De onderzoekers zullen de effecten van bessenconsumptie op het menselijk lichaam beoordelen, waaronder veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota en immuuncelprofielen, met bijzondere aandacht voor veranderingen in extracellulaire vesikel (EV) signalering.
Van baseline (pre-interventie) tot dag 7 (post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in plasma cytokine profielen na dieetinterventie
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) tot Dag 7 (post-interventie)
De onderzoekers zullen plasmacyto­kine­niveaus (bijv. IL-6, TNF-α, IL-10) uit de bloedmonsters van de deelnemers kwantificeren om de systemische immunologische respons op de dieetinterventie te beoordelen.
Baseline (pre-interventie) tot Dag 7 (post-interventie)
Gastheerrespons in bloed na dieetinterventie
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) tot Dag 7 (post-interventie)
De onderzoekers zullen de immunologische respons van de gastheer op de dieetinterventie analyseren via bloedmonsteranalyse. Perifere witte bloedcel subpopulaties (bijv. T-cellen, B-cellen en monocyten) zullen worden bepaald met behulp van flowcytometrie om de cellulaire immuunrespons te evalueren.
Baseline (pre-interventie) tot Dag 7 (post-interventie)
Detectie en kwantificering van Berry-Afgkomstige Extracellular Vesicles in Menselijke Ontlasting
Tijdsspanne: Van baseline tot dag 7 (na interventie)
De onderzoekers zullen de aanwezigheid van de uit bessen afkomstige EV's in ontlasting detecteren na een dieetinterventie.
Van baseline tot dag 7 (na interventie)
Detectie en kwantificering van uit bessen afkomstige extracellulaire blaasjes in humane urine
Tijdsspanne: Van baseline tot dag 7 (na interventie)
De onderzoekers zullen de aanwezigheid van de uit bessen afkomstige EV's buiten het darmkanaal in urine detecteren na een dieetinterventie.
Van baseline tot dag 7 (na interventie)
Detectie en kwantificering van uit bessen afkomstige extracellulaire vesicles in menselijk zweet
Tijdsspanne: Van baseline tot dag 7 (post-interventie)
De onderzoekers zullen de aanwezigheid van de bessenafgeleide EV's buiten het darmkanaal in zweet detecteren na een voedingsinterventie.
Van baseline tot dag 7 (post-interventie)
Veranderingen in grootte, concentratie en lading van extracellulaire blaasjes na voedingsinterventie
Tijdsspanne: Van baseline (pre-interventie) tot dag 7 (post-interventie)
De onderzoekers zullen veranderingen in EV-eigenschappen zoals grootte, concentratie en cargoprofiel detecteren na de dieetinterventie, bij het analyseren van urine-, feces- en zweetmonsters voor en na de dieetinterventie.
Van baseline (pre-interventie) tot dag 7 (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Medewerkers

European Innovation Council

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-16589
  • 101161353 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Innovation Council (EIC))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt gedeeld na redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren