スプリントなしの8本ストランド屈筋腱修復の評価
スプリント固定を伴わない8本ストランド修復による屈筋腱損傷の評価:前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
第IIゾーンの屈筋腱損傷は、従来、修復を保護するために術後スプリント固定が行われてきましたが、これは早期の可動化と機能回復を制限する可能性があります。 この前向きコホート研究は、術後スプリント固定を行わない8本ストランドコア縫合技術を用いた一次屈筋腱修復の臨床的・機能的転帰を評価することを目的としています。
すべての手順は、止血帯を使用しない完全覚醒下局所麻酔(WALANT)で行われます。 損傷した腱は、腱のサイズに応じてPDS 3-0または4-0縫合糸を用いた革新的な交差8本ストランドコア縫合技術で修復されます。 標準的な無菌技術と顕微外科器具が使用されます。
従来のプロトコルとは異なり、術後はスプリントを適用しません。 患者は術後5日目から穏やかな自動関節可動域運動を開始します。 このアプローチは、8本ストランド修復の優れた引張強度を活用して早期可動化を可能にし、癒着形成を軽減し、転帰を改善することを目指しています。
患者は術後6週間まで毎週、その後12週、最終的に6ヶ月でフォローアップされます。 皮膚縫合糸は2週間で抜糸されます。
主要評価項目は、6週間および6ヶ月時にStrickland and Glogovacスコアを用いて評価される総自動可動域(TAM)です。 副次評価項目には、同じ時点での握力および患者報告機能(DASH質問票による上肢・肩・手の機能障害評価)が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- 成人患者(18歳以上)。
- 単独または複数のクリーンカット屈筋腱損傷。
- 2週間以内に一次修復が行われたもの。
- 併存する指神経損傷がある患者は、神経が直接修復可能な場合に含める。
除外基準:
- 挫滅または裂離損傷。
- 関連する骨折または神経血管障害。
- 再発性または慢性の腱損傷。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総能動可動域(ストリックランド・スコア)
時間枠:手術後6週間および6ヶ月
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手動ゴニオメーターを用いてストリックランド・グロゴバックスコアにより測定した損傷指の全可動域、屈曲可動域を評価する。
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手術後6週間および6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠:術後6週間と6か月
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標準的なハンドダイナモメーターを使用して測定した負傷した手の握力。
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術後6週間と6か月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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