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スプリントなしの8本ストランド屈筋腱修復の評価

2026年1月26日 更新者:Abdalrhaman Mohamed Nasr Eldin Mohamed、Assiut University

スプリント固定を伴わない8本ストランド修復による屈筋腱損傷の評価:前向きコホート研究

この前向きコホート研究は、アシュート大学病院において、40名の成人(≧18歳)を対象に、術後副子固定を行わないゾーンIIでの一次8ストランド屈筋腱修復の機能的転帰を評価します。 患者はWALANT(広範囲覚醒局所麻酔・止血帯なし)手術を受け、その後直ちに軽度の自動運動を開始します。 主要評価項目:6週間および6ヶ月時点でのストリックランドスコアによる全自動可動域。 副次評価項目:握力、DASHスコア、患者満足度。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

第IIゾーンの屈筋腱損傷は、従来、修復を保護するために術後スプリント固定が行われてきましたが、これは早期の可動化と機能回復を制限する可能性があります。 この前向きコホート研究は、術後スプリント固定を行わない8本ストランドコア縫合技術を用いた一次屈筋腱修復の臨床的・機能的転帰を評価することを目的としています。

すべての手順は、止血帯を使用しない完全覚醒下局所麻酔(WALANT)で行われます。 損傷した腱は、腱のサイズに応じてPDS 3-0または4-0縫合糸を用いた革新的な交差8本ストランドコア縫合技術で修復されます。 標準的な無菌技術と顕微外科器具が使用されます。

従来のプロトコルとは異なり、術後はスプリントを適用しません。 患者は術後5日目から穏やかな自動関節可動域運動を開始します。 このアプローチは、8本ストランド修復の優れた引張強度を活用して早期可動化を可能にし、癒着形成を軽減し、転帰を改善することを目指しています。

患者は術後6週間まで毎週、その後12週、最終的に6ヶ月でフォローアップされます。 皮膚縫合糸は2週間で抜糸されます。

主要評価項目は、6週間および6ヶ月時にStrickland and Glogovacスコアを用いて評価される総自動可動域(TAM)です。 副次評価項目には、同じ時点での握力および患者報告機能(DASH質問票による上肢・肩・手の機能障害評価)が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシウト大学病院を受診し、第IIゾーンにおける単一または複数のクリーンカット屈筋腱損傷を有し、受傷後2週間以内に一次修復が適応となる成人患者(18歳以上)。 同時に直接修復可能な指神経損傷は含まれる。 挫滅/剥離損傷、合併骨折、神経血管障害、または再発性/慢性症例は除外される。 目標登録数:40名。

説明

適格基準:

  • 成人患者(18歳以上)。
  • 単独または複数のクリーンカット屈筋腱損傷。
  • 2週間以内に一次修復が行われたもの。
  • 併存する指神経損傷がある患者は、神経が直接修復可能な場合に含める。

除外基準:

  • 挫滅または裂離損傷。
  • 関連する骨折または神経血管障害。
  • 再発性または慢性の腱損傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総能動可動域(ストリックランド・スコア)
時間枠:手術後6週間および6ヶ月
手動ゴニオメーターを用いてストリックランド・グロゴバックスコアにより測定した損傷指の全可動域、屈曲可動域を評価する。
手術後6週間および6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:術後6週間と6か月
標準的なハンドダイナモメーターを使用して測定した負傷した手の握力。
術後6週間と6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月26日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Eight-strand Tendon Repair

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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