Ocena naprawy ścięgna zginacza ośmiościęgnistej bez szyn
Ocena naprawy uszkodzonych ścięgien zginaczy techniką ośmiopęczkową bez użycia szyny – badanie prospektywne kohortowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Urazy ścięgien zginaczy w strefie II są tradycyjnie leczone za pomocą szyny pooperacyjnej w celu ochrony naprawy, ale to może ograniczać wczesną mobilizację i powrót funkcjonalny. Niniejsze prospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę wyników klinicznych i funkcjonalnych pierwotnej naprawy ścięgna zginacza przy użyciu ośmiostrunowej techniki szwu rdzeniowego bez szyny pooperacyjnej.
Wszystkie procedury będą wykonywane w znieczuleniu miejscowym bez opaski uciskowej (WALANT). Uszkodzone ścięgna będą naprawiane przy użyciu innowacyjnej krzyżowej ośmiostrunowej techniki szwu rdzeniowego z szwami PDS 3-0 lub 4-0, w zależności od wielkości ścięgna. Zostanie zastosowana standardowa technika aseptyczna oraz instrumenty mikrochirurgiczne.
W przeciwieństwie do tradycyjnych protokołów, po operacji nie będzie zakładana szyna. Pacjenci rozpoczną delikatne, aktywne ćwiczenia zakresu ruchu począwszy od 5. dnia po operacji. To podejście ma na celu wykorzystanie lepszej wytrzymałości na rozciąganie naprawy ośmiostrunowej, aby umożliwić wczesną mobilizację, potencjalnie zmniejszając tworzenie się zrostów i poprawiając wyniki.
Pacjenci będą kontrolowani co tydzień do 6 tygodni, następnie po 12 tygodniach i ostatecznie po 6 miesiącach od operacji. Szwy skórne zostaną usunięte po dwóch tygodniach.
Pierwszorzędowym wynikiem jest Całkowity Aktywny Ruch (TAM) oceniany za pomocą skali Stricklanda i Glogovaca po 6 tygodniach i 6 miesiącach. Wyniki drugorzędowe obejmują siłę chwytu oraz funkcję zgłaszaną przez pacjenta za pomocą kwestionariusza DASH (Disability of the Arm, Shoulder, and Hand) w tych samych punktach czasowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci dorośli (18+ lat).
- Pojedyncze lub mnogie, czyste przecięcia ścięgien zginaczy.
- Pierwotna naprawa wykonana w ciągu 2 tygodni.
- Pacjenci z współistniejącymi uszkodzeniami nerwów palcowych zostaną włączeni, jeśli nerw mógł być bezpośrednio naprawiony.
Kryteria wykluczenia:
- Uszkodzenia zmiażdżeniowe lub oderwania.
- Współistniejące złamania lub zaburzenia naczyniowo-nerwowe.
- Nawracające lub przewlekłe uszkodzenia ścięgien.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity Ruch Czynny (Wynik Stricklanda)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy po operacji
|
Całkowity ruch czynny uszkodzonego palca (palców) mierzony za pomocą skali Stricklanda i Glogovaca przy użyciu ręcznego goniometru, oceniający zakres zgięcia.
|
6 tygodni i 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła Chwytu
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy po operacji
|
Siła uścisku dłoni kontuzjowanej mierzona za pomocą standardowego dynamometru ręcznego.
|
6 tygodni i 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eight-strand Tendon Repair
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .