Valutazione della riparazione del tendine flessore a otto filamenti senza steccatura
Valutazione della Riparazione a Otto Capi delle Lesioni dei Tendini Flessori Senza Steccatura: Uno Studio di Coorte Prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le lesioni del tendine flessore nella zona II vengono tradizionalmente gestite con steccatura postoperatoria per proteggere la riparazione, ma questo può limitare la mobilizzazione precoce e il recupero funzionale. Questo studio di coorte prospettico mira a valutare i risultati clinici e funzionali della riparazione primaria del tendine flessore utilizzando una tecnica di sutura centrale a otto fili senza steccatura postoperatoria.
Tutte le procedure saranno eseguite in anestesia locale da sveglio senza laccio emostatico (WALANT). I tendini lesionati saranno riparati utilizzando una tecnica innovativa di sutura centrale incrociata a otto fili con suture PDS 3-0 o 4-0, a seconda delle dimensioni del tendine. Verranno utilizzati la tecnica asettica standard e strumenti microchirurgici.
A differenza dei protocolli tradizionali, non verrà applicata alcuna stecca postoperatoria. I pazienti inizieranno esercizi di mobilizzazione attiva e delicata a partire dal 5° giorno postoperatorio. Questo approccio mira a sfruttare la superiore resistenza alla trazione della riparazione a otto fili per consentire una mobilizzazione precoce, potenzialmente riducendo la formazione di aderenze e migliorando i risultati.
I pazienti saranno seguiti settimanalmente fino a 6 settimane, poi a 12 settimane e infine a 6 mesi dall'intervento. Le suture cutanee saranno rimosse a due settimane.
L'esito primario è il Movimento Attivo Totale (TAM) valutato utilizzando il punteggio di Strickland e Glogovac a 6 settimane e 6 mesi. Gli esiti secondari includono la forza di presa e la funzione riportata dal paziente tramite il questionario DASH (Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano) negli stessi tempi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (18+ anni).
- Lesioni dei tendini flessori nette, singole o multiple.
- Riparazione primaria eseguita entro 2 settimane.
- Pazienti con lesioni concomitanti dei nervi digitali saranno inclusi se il nervo potrà essere riparato direttamente.
Criteri di esclusione:
- Lesioni da schiacciamento o avulsione.
- Fratture associate o compromissione neurovascolare.
- Lesioni tendinee recidivanti o croniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Movimento Attivo Totale (Punteggio di Strickland)
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Movimento attivo totale del dito/dita lesionato/i misurato utilizzando il punteggio di Strickland e Glogovac tramite goniometro portatile, valutando l'escursione di flessione.
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6 settimane e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza della presa
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Forza di presa della mano infortunata misurata utilizzando un dinamometro manuale standard.
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6 settimane e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Eight-strand Tendon Repair
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