- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07382193
스플린트 없이 여덟 가닥 굴곡 건 수리 평가
팔 가닥 힘줄 손상 수복술의 평가: 부목 없이 - 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
제2구역 굴곡건 손상은 전통적으로 수술 후 보호를 위한 부목 고정으로 치료되지만, 이는 조기 가동과 기능적 회복을 제한할 수 있습니다. 이 전향적 코호트 연구는 수술 후 부목 고정 없이 8가닥 코어 봉합술을 사용한 일차 굴곡건 봉합의 임상적 및 기능적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
모든 시술은 지혈대 없이 완전히 깨어 있는 상태에서 국소 마취(WALANT) 하에 수행됩니다. 손상된 힘줄은 힘줄 크기에 따라 PDS 3-0 또는 4-0 봉합사를 사용한 혁신적인 교차형 8가닥 코어 봉합술로 복구됩니다. 표준 무균 기술과 미세수술 기구가 사용됩니다.
전통적인 프로토콜과 달리 수술 후 부목이 적용되지 않습니다. 환자들은 수술 후 5일째부터 부드러운 능동 관절 가동 범위 운동을 시작할 것입니다. 이 접근법은 8가닥 봉합의 우수한 인장 강도를 활용하여 조기 가동을 가능하게 하여 유착 형성을 줄이고 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
환자들은 수술 후 6주까지 매주, 그 다음 12주, 마지막으로 6개월에 추적 관찰됩니다. 피부 봉합사는 2주 후에 제거됩니다.
주요 결과는 6주 및 6개월에 Strickland와 Glogovac 점수를 사용하여 평가된 총 능동 운동(TAM)입니다. 2차 결과에는 같은 시점에서 파악력 및 환자 보고 기능(DASH 설문지를 통한)이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자 (18세 이상).
- 단일 또는 다중의 깔끔한 절단 굴곡건 손상.
- 2주 이내에 시행된 일차적 봉합.
- 동반된 손가락 신경 손상이 있는 환자는 신경을 직접 봉합할 수 있는 경우 포함.
제외 기준:
- 압궤 또는 견열 손상.
- 동반된 골절 또는 신경혈관 손상.
- 재발성 또는 만성 건 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 능동 운동 (Strickland 점수)
기간: 수술 후 6주 및 6개월
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손상된 손가락(들)의 총 능동적 움직임을 휴대용 각도계를 사용하여 Strickland 및 Glogovac 점수로 측정하여 굴곡 범위를 평가합니다.
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수술 후 6주 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력
기간: 수술 후 6주 및 6개월
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손상된 손의 악력을 표준 손 악력계를 사용하여 측정한 결과.
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수술 후 6주 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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