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스플린트 없이 여덟 가닥 굴곡 건 수리 평가

2026년 1월 26일 업데이트: Abdalrhaman Mohamed Nasr Eldin Mohamed, Assiut University

팔 가닥 힘줄 손상 수복술의 평가: 부목 없이 - 전향적 코호트 연구

이 전향적 코호트 연구는 Assiut 대학 병원에서 40명의 성인(≥18세)을 대상으로 수술 후 부목 없이 2구역에서 일차 8가닥 굴곡 힘줄 수복의 기능적 결과를 평가합니다. 환자들은 광범위 각성 국소 마취 투르니켷 없음(WALANT) 수술을 받은 후 즉시 경한 능동 운동을 수행합니다. 주요 결과: 6주 및 6개월 시점의 Strickland 점수를 통한 총 능동 운동 범위 부차적 결과: 악력, DASH 점수, 환자 만족도

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

제2구역 굴곡건 손상은 전통적으로 수술 후 보호를 위한 부목 고정으로 치료되지만, 이는 조기 가동과 기능적 회복을 제한할 수 있습니다. 이 전향적 코호트 연구는 수술 후 부목 고정 없이 8가닥 코어 봉합술을 사용한 일차 굴곡건 봉합의 임상적 및 기능적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

모든 시술은 지혈대 없이 완전히 깨어 있는 상태에서 국소 마취(WALANT) 하에 수행됩니다. 손상된 힘줄은 힘줄 크기에 따라 PDS 3-0 또는 4-0 봉합사를 사용한 혁신적인 교차형 8가닥 코어 봉합술로 복구됩니다. 표준 무균 기술과 미세수술 기구가 사용됩니다.

전통적인 프로토콜과 달리 수술 후 부목이 적용되지 않습니다. 환자들은 수술 후 5일째부터 부드러운 능동 관절 가동 범위 운동을 시작할 것입니다. 이 접근법은 8가닥 봉합의 우수한 인장 강도를 활용하여 조기 가동을 가능하게 하여 유착 형성을 줄이고 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.

환자들은 수술 후 6주까지 매주, 그 다음 12주, 마지막으로 6개월에 추적 관찰됩니다. 피부 봉합사는 2주 후에 제거됩니다.

주요 결과는 6주 및 6개월에 Strickland와 Glogovac 점수를 사용하여 평가된 총 능동 운동(TAM)입니다. 2차 결과에는 같은 시점에서 파악력 및 환자 보고 기능(DASH 설문지를 통한)이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 환자(≥18세)로서 Assiut 대학병원에 내원한 환자 중, 구역 II에 단일 또는 다발성의 절단면이 깨끗한 굴곡건 손상을 입었으며, 손상 후 2주 이내에 일차 봉합술이 가능한 자격이 있는 경우. 동시에 직접 봉합 가능한 손가락 신경 손상은 포함됩니다. 찌그러짐/찢김 손상, 관련 골절, 신경혈관 장애, 또는 재발성/만성 사례는 제외됩니다. 목표 등록 인원: 40명의 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 (18세 이상).
  • 단일 또는 다중의 깔끔한 절단 굴곡건 손상.
  • 2주 이내에 시행된 일차적 봉합.
  • 동반된 손가락 신경 손상이 있는 환자는 신경을 직접 봉합할 수 있는 경우 포함.

제외 기준:

  • 압궤 또는 견열 손상.
  • 동반된 골절 또는 신경혈관 손상.
  • 재발성 또는 만성 건 손상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 능동 운동 (Strickland 점수)
기간: 수술 후 6주 및 6개월
손상된 손가락(들)의 총 능동적 움직임을 휴대용 각도계를 사용하여 Strickland 및 Glogovac 점수로 측정하여 굴곡 범위를 평가합니다.
수술 후 6주 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악력
기간: 수술 후 6주 및 6개월
손상된 손의 악력을 표준 손 악력계를 사용하여 측정한 결과.
수술 후 6주 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Eight-strand Tendon Repair

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