Оценка восьминиточного восстановления сухожилия сгибателя без наложения шины
Оценка восьмипрядного восстановления повреждений сухожилий сгибателей без наложения шины: проспективное когортное исследование
Пациенты проходят операцию под местной анестезией в сознании без жгута (WALANT) с последующим немедленным щадящим активным движением.
Первичный исход: общий активный объем движений по шкале Стрикланда через 6 недель и 6 месяцев.
Вторичные исходы: сила захвата, оценка по опроснику DASH, удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Травмы сухожилий сгибателей во II зоне традиционно лечатся послеоперационным шинированием для защиты репарации, но это может ограничивать раннюю мобилизацию и функциональное восстановление. Это проспективное когортное исследование направлено на оценку клинических и функциональных результатов первичного восстановления сухожилий сгибателей с использованием техники восьмипрядного шва без послеоперационного шинирования.
Все процедуры будут выполняться под местной анестезией без жгута в состоянии полного бодрствования (WALANT). Поврежденные сухожилия будут восстановлены с использованием инновационной техники перекрестного восьмипрядного шва с нитями PDS 3-0 или 4-0 в зависимости от размера сухожилия. Будут использоваться стандартная асептическая техника и микрохирургические инструменты.
В отличие от традиционных протоколов, после операции не будет накладываться шина. Пациенты начнут выполнять щадящие активные упражнения на диапазон движений, начиная с 5-го послеоперационного дня. Данный подход направлен на использование превосходной прочности на растяжение восьмипрядного шва для обеспечения ранней мобилизации, что потенциально может снизить образование спаек и улучшить результаты.
Пациенты будут находиться под наблюдением еженедельно до 6 недель, затем в 12 недель и, наконец, через 6 месяцев после операции. Кожные швы будут удалены через две недели.
Первичным результатом является общий активный объем движений (TAM), оцениваемый по шкале Стрикленда и Глоговака через 6 недель и 6 месяцев. Вторичные результаты включают силу хвата и функцию, о которой сообщают пациенты, с помощью опросника DASH (Disability of the Arm, Shoulder, and Hand) в те же временные точки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Сопутствующие непосредственно восстанавливаемые повреждения пальцевых нервов включаются.
Размозжённые/отрывные повреждения, сопутствующие переломы, нейрососудистые нарушения или рецидивирующие/хронические случаи исключаются.
Целевое количество участников: 40 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18+ лет).
- Единичные или множественные чистые резаные повреждения сухожилий сгибателей.
- Первичная реконструкция, выполненная в течение 2 недель.
- Пациенты с сопутствующими повреждениями пальцевых нервов будут включены, если нерв может быть непосредственно восстановлен.
Критерии исключения:
- Размозженные или отрывные повреждения.
- Сопутствующие переломы или нейрососудистые нарушения.
- Рецидивирующие или хронические повреждения сухожилий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая активная подвижность (оценка Стрикленда)
Временное ограничение: через 6 недель и 6 месяцев после операции
|
Суммарная активная подвижность поврежденного пальца(ев), измеренная с использованием шкалы Стрикленда и Глоговака с помощью ручного гониометра, оценивающая амплитуду сгибания.
|
через 6 недель и 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила хвата
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев после операции
|
Сила захвата травмированной кисти, измеренная с использованием стандартного ручного динамометра.
|
6 недель и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Eight-strand Tendon Repair
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .