Kahdeksanlankaisen fleksoritendon korjauksen arviointi ilman lastoja
Kahdeksanlankaisen taivutusjännekorjauksen arviointi lastoittamatta: prospektiivinen kohorttitutkimus
Potilaat käyvät läpi laaja-hereillä paikallispuudutus ilman kiristysliinaa (WALANT) -leikkauksen, jota seuraa välitön varovainen aktiivinen liike.
Ensisijainen tulos: kokonaisaktiivinen liike Strickland-pistein 6 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Toissijainen: puristusvoima, DASH-pisteet, potilastyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Zone II:n fleksoritendonivammoja hoidetaan perinteisesti leikkauksen jälkeisellä lastoituksella korjauksen suojaamiseksi, mutta tämä voi rajoittaa varhaista liikuttelua ja toiminnallista toipumista. Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii arvioimaan primaarisen fleksoritendonikorjauksen kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia kahdeksankierroksella sydänsutuuritekniikalla ilman leikkauksen jälkeistä lastoituksen.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan täysin hereillä olevalla paikallispuudutuksella ilman kiristysvyötä (WALANT). Vahingoittuneet jänteet korjataan innovatiivisella ristikkäisellä kahdeksankierroksella sydänsutuuritekniikalla käyttäen PDS 3-0 tai 4-0 sutuureita jänteen koosta riippuen. Käytetään standardia aseptista tekniikkaa ja mikrokirurgisia instrumentteja.
Toisin kuin perinteisissä protokollissa, leikkauksen jälkeen ei käytetä lastaa. Potilaat aloittavat lempeät, aktiiviset liikelaajuusharjoitukset leikkauksen jälkeisenä 5. päivänä. Tämä lähestymistapa pyrkii hyödyntämään kahdeksankierroskorjauksen ylivoimaista vetolujuutta mahdollistaen varhaisen liikuttelun, mikä voi vähentää adhesioiden muodostumista ja parantaa tuloksia.
Potilaita seurataan viikoittain 6 viikkoon asti, sitten 12 viikon kohdalla ja lopuksi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Ihosutuurit poistetaan kahden viikon kuluttua.
Päätulostekijä on kokonaisaktiivinen liikelaajuus (TAM), jota arvioidaan Stricklandin ja Glogovacin pistein 6 viikon ja 6 kuukauden kohdalla. Sekundääriset tulostekijät sisältävät otteenvoiman ja potilaan raportoiman toimintakyvyn Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) -kyselylomakkeen avulla samoina ajanjaksoina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (18+ vuotta).
- Yksittäiset tai useat puhtaat leikkausvammat joustajakänteissä.
- Ensisijainen korjaus toteutettu 2 viikon kuluessa.
- Potilaat, joilla on samanaikaisia sormenhermovammoja, sisällytetään, jos hermo voitaisiin korjata suoraan.
Poissulkemiskriteerit:
- Murska- tai irrotusvammat.
- Liittyvät murtumat tai hermo- ja verisuonivauriot.
- Toistuvat tai krooniset jännevammat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisaktiivisuusliikunta (Strickland-pistemäärä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Loukkaantuneen sormen (tai sormien) kokonaisliikkuvuus mitattuna Strickland ja Glogovac -pistein käsinpidettävällä goniometrillä, arvioiden taivutusliikkeen laajuutta.
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vammautuneen käden puristusvoima mitattuna standardikäsisellä dynamometrillä.
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eight-strand Tendon Repair
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .