Evaluatie van achtdradige flexorpeessutuur zonder spalken
Evaluatie van de Acht-strengs Reparatie van Flexorpeesletsels Zonder Spalken: een Prospectieve Cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Flexorpeesletsels in zone II worden traditioneel behandeld met postoperatieve spalken om de hersteloperatie te beschermen, maar dit kan vroege mobilisatie en functioneel herstel beperken. Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel de klinische en functionele resultaten van primaire flexorpeesherstel te evalueren met behulp van een achtstrengs kernhechttechniek zonder postoperatieve spalken.
Alle procedures worden uitgevoerd onder wide-awake lokale anesthesie zonder tourniquet (WALANT). De beschadigde pezen worden hersteld met een innovatieve gekruiste achtstrengs kernhechttechniek met PDS 3-0 of 4-0 hechtingen, afhankelijk van de peesgrootte. Standaard aseptische techniek en microchirurgische instrumenten worden gebruikt.
In tegenstelling tot traditionele protocollen wordt er postoperatief geen spalk aangebracht. Patiënten beginnen op postoperatieve dag 5 met zachte, actieve bewegingsbereikoefeningen. Deze aanpak beoogt de superieure treksterkte van de achtstrengs hersteloperatie te benutten om vroege mobilisatie mogelijk te maken, wat mogelijk adhesievorming vermindert en de resultaten verbetert.
Patiënten worden wekelijks opgevolgd tot 6 weken, vervolgens op 12 weken en uiteindelijk op 6 maanden na de operatie. De huidhechtingen worden na twee weken verwijderd.
De primaire uitkomstmaat is de Totale Actieve Beweging (TAM) beoordeeld met de Strickland- en Glogovac-score op 6 weken en 6 maanden. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer grijpkracht en door patiënten gerapporteerde functie via de Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) vragenlijst op dezelfde tijdstippen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18+ jaar).
- Enkelvoudige of meervoudige schone snijverwondingen van de flexorpezen.
- Primaire reparatie uitgevoerd binnen 2 weken.
- Patiënten met gelijktijdige digitale zenuwletsels worden geïncludeerd als de zenuw direct gerepareerd kon worden.
Exclusiecriteria:
- Verpletterings- of avulsieletsels.
- Geassocieerde fracturen of neurovasculaire compromis.
- Recidiverende of chronische peesletsels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale Actieve Beweging (Strickland Score)
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden na de operatie
|
Totale actieve beweging van de gewonde vinger(s) gemeten met de Strickland- en Glogovac-score via een hand-goniometer, waarbij de flexie-excursie wordt beoordeeld.
|
6 weken en 6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knijpkracht
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden na de operatie
|
Handknijpkracht van de gewonde hand gemeten met een standaard handdynamometer.
|
6 weken en 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Eight-strand Tendon Repair
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .