Evaluering af otte-tråds fleksorsene-reparation uden splejsning
Evaluering af otte-strengs reparation af fleksorsene-skader uden skindlægning: En prospektiv kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Flexorsenebeskadigelser i zone II behandles traditionelt med postoperativ skindning for at beskytte reparationen, men dette kan begrænse tidlig mobilisering og funktionel genopretning. Dette prospektive kohortestudie har til formål at evaluere de kliniske og funktionelle resultater af primær flexorsenereparation ved brug af en otte-strengs kernesyningsteknik uden postoperativ skindning.
Alle procedurer vil blive udført under fuld bevidsthed med lokalbedøvelse uden tourniquet (WALANT). De beskadigede sener vil blive repareret ved brug af en innovativ krydset otte-strengs kernesyningsteknik med PDS 3-0 eller 4-0 suturer, afhængigt af senens størrelse. Standard aseptisk teknik og mikrokirurgiske instrumenter vil blive anvendt.
I modsætning til traditionelle protokoller vil der ikke blive anvendt skind postoperativt. Patienterne vil begynde med milde, aktive bevægelsesøvelser fra postoperativ dag 5. Denne tilgang har til formål at udnytte den overlegne trækstyrke ved otte-strengs-reparationen til at tillade tidlig mobilisering, hvilket potentielt kan reducere adhesionsdannelse og forbedre resultaterne.
Patienterne vil blive fulgt op ugentligt indtil 6 uger, derefter ved 12 uger og endelig ved 6 måneder efter operationen. Hudsuturerne vil blive fjernet efter to uger.
Det primære resultat er Total Aktiv Bevægelighed (TAM) vurderet ved brug af Strickland og Glogovac-scoren ved 6 uger og 6 måneder. Sekundære resultater inkluderer grebstyrke og patientrapporteret funktion via Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) spørgeskemaet på samme tidspunkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18+ år).
- Enkeltstående eller flere renskårne fleksorsenetraumer.
- Primær reparation udført inden for 2 uger.
- Patienter med samtidige digitalnervebeskadigelser inkluderes, hvis nerven kunne repareres direkte.
Eksklusionskriterier:
- Knusnings- eller avulsionsskader.
- Associerede frakturer eller neurovaskulære komplikationer.
- Recidiverende eller kroniske seneskader.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Aktiv Bevægelse (Strickland Score)
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder efter operationen
|
Samlet aktiv bevægelse af den skadede finger(e) målt ved hjælp af Strickland og Glogovac-scoren via håndholdt goniometer, der vurderer fleksionsudstrækning.
|
6 uger og 6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grebsstyrke
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder efter operationen
|
Grebstyrke i den skadede hånd målt med en standard hånddynamometer.
|
6 uger og 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Eight-strand Tendon Repair
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skinner
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttet