Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av åttestrøms fleksorsenereparasjon uten gips

26. januar 2026 oppdatert av: Abdalrhaman Mohamed Nasr Eldin Mohamed, Assiut University

Evaluering av åttestrangsreparasjon av fleksorseneskader uten spleising: en prospektiv kohortstudie

Denne prospektive kohortestudien evaluerer funksjonelle resultater av primær åttestrøms fleksorsenereparasjon i sone II uten postoperativ splitting hos 40 voksne (≥18 år) ved Assiut University Hospitals. Pasientene gjennomgår wide-awake lokalbedøvelse uten turniket (WALANT)-kirurgi etterfulgt av umiddelbar forsiktig aktiv bevegelse. Primært utfall: total aktiv bevegelse via Strickland-skåre etter 6 uker og 6 måneder. Sekundært: gripekraft, DASH-skåre, pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Skader på fleksorsenene i sone II behandles tradisjonelt med postoperativ spjelking for å beskytte reparasjonen, men dette kan begrense tidlig mobilisering og funksjonell gjenoppretting. Denne prospektive kohortstudien har som mål å evaluere de kliniske og funksjonelle resultatene av primær fleksorsenereparasjon ved bruk av en åttestrådet kjerne-suturteknikk uten postoperativ spjelking.

Alle inngrep vil bli utført under våken lokalbedøvelse uten turniket (WALANT). De skadede senene vil bli reparert ved bruk av en innovativ krysset åttestrådet kjerne-suturteknikk med PDS 3-0 eller 4-0 suturer, avhengig av senestørrelse. Standard aseptisk teknikk og mikrokirurgiske instrumenter vil bli benyttet.

I motsetning til tradisjonelle protokoller, vil ingen spjelke bli påført postoperativt. Pasientene vil begynne med forsiktige, aktive bevegelsesøvelser fra postoperativ dag 5. Denne tilnærmingen tar sikte på å utnytte den overlegne strekkstyrken til åttestrådsreparasjonen for å tillate tidlig mobilisering, noe som potensielt reduserer adhesjonsdannelse og forbedrer resultatene.

Pasientene vil bli fulgt opp ukentlig til 6 uker, deretter ved 12 uker, og til slutt ved 6 måneder etter operasjonen. Hudsuturer vil bli fjernet etter to uker.

Det primære resultatmålet er Total Aktiv Bevegelse (TAM) vurdert ved bruk av Strickland og Glogovac-scoren ved 6 uker og 6 måneder. Sekundære resultatmål inkluderer gripekraft og pasientrapportert funksjon via Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) spørreskjema ved samme tidspunkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥18 år) som presenterer seg ved Assiut University Hospitals med enkelte eller flere rene kutte skader i fleksorsener i sone II, som er kvalifisert for primær reparasjon innen 2 uker etter skaden. Samtidige direkte reparerbare digitale nerveskader er inkludert. Knusnings-/avulsionsskader, assosierte brudd, nevrovaskulær kompromittering, eller tilbakevendende/kroniske tilfeller er ekskludert. Målopptak: 40 pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18+ år).
  • Enkelte eller flere renskårne fleksorseneskader.
  • Primærreparasjon utført innen 2 uker.
  • Pasienter med samtidige digitale nerveskader vil inkluderes dersom nerven kunne repareres direkte.

Eksklusjonskriterier:

  • Knus- eller avulsionsskader.
  • Tilstøtende brudd eller nevrovaskulære problemer.
  • Gjentatte eller kroniske seneskader.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Aktiv Bevegelse (Strickland Score)
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder etter operasjonen
Total aktiv bevegelse av den skadde fingeren/fingrene målt ved bruk av Strickland- og Glogovac-scoren via håndholdt goniometer, som vurderer fleksjonsutfoldelse.
6 uker og 6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gripestyrke
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder etter operasjon
Håndstyrke i den skadede hånden målt med en standard hånddynamometer.
6 uker og 6 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Eight-strand Tendon Repair

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere