Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung der Achtstrang-Flexorsehnenrekonstruktion ohne Schienung

26. Januar 2026 aktualisiert von: Abdalrhaman Mohamed Nasr Eldin Mohamed, Assiut University

Bewertung der Acht-Strang-Reparatur von Beugesehnenverletzungen ohne Schienung: Eine prospektive Kohortenstudie

Diese prospektive Kohortenstudie bewertet die funktionellen Ergebnisse der primären achtsträngigen Beugesehnennaht in Zone II ohne postoperative Schienung bei 40 Erwachsenen (≥18 Jahre) an den Assiut University Hospitals. Die Patienten erhalten eine Operation mit lokaler Anästhesie ohne Tourniquet im wachen Zustand (WALANT) gefolgt von sofortiger sanfter aktiver Bewegung. Primärer Endpunkt: Gesamtbewegungsausmaß mittels Strickland-Score nach 6 Wochen und 6 Monaten. Sekundär: Griffstärke, DASH-Score, Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Beugesehnenverletzungen in Zone II werden traditionell mit postoperativer Schienung behandelt, um die Reparatur zu schützen, dies kann jedoch die frühe Mobilisation und funktionelle Erholung einschränken. Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die klinischen und funktionellen Ergebnisse der primären Beugesehnenreparatur mit einer Acht-Strang-Kernnahttechnik ohne postoperative Schienung zu bewerten.

Alle Eingriffe werden unter lokaler Anästhesie ohne Tourniquet im wachen Zustand (WALANT) durchgeführt. Die verletzten Sehnen werden mit einer innovativen gekreuzten Acht-Strang-Kernnahttechnik mit PDS 3-0 oder 4-0 Fäden repariert, abhängig von der Sehnengröße. Es wird eine standardmäßige aseptische Technik und mikrochirurgisches Instrumentarium verwendet.

Im Gegensatz zu traditionellen Protokollen wird postoperativ keine Schiene angelegt. Patienten beginnen am 5. postoperativen Tag mit sanften, aktiven Bewegungsübungen. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die überlegene Zugfestigkeit der Acht-Strang-Reparatur zu nutzen, um eine frühe Mobilisation zu ermöglichen, was möglicherweise die Adhäsionsbildung reduziert und die Ergebnisse verbessert.

Patienten werden wöchentlich bis zur 6. Woche, dann nach 12 Wochen und schließlich 6 Monate nach der Operation nachuntersucht. Die Hautnähte werden nach zwei Wochen entfernt.

Das primäre Ergebnis ist die Gesamtaktive Bewegung (TAM), bewertet mit dem Strickland- und Glogovac-Score nach 6 Wochen und 6 Monaten. Sekundäre Ergebnisse umfassen Griffstärke und patientenberichtete Funktion über den DASH-Fragebogen (Disability of the Arm, Shoulder, and Hand) zu denselben Zeitpunkten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die sich in den Assiut-Universitätskliniken mit einer oder mehreren sauberen Beugesehnenverletzungen in Zone II vorstellen, die für eine primäre Reparatur innerhalb von 2 Wochen nach der Verletzung in Frage kommen.
Gleichzeitig vorliegende direkt reparierbare digitale Nervenverletzungen sind eingeschlossen.
Quetsch-/Avulsionsverletzungen, begleitende Frakturen, neurovaskuläre Kompromittierungen oder rezidivierende/chronische Fälle sind ausgeschlossen.
Zielrekrutierung: 40 Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18+ Jahre).
  • Einzelne oder multiple saubere Beugesehnenverletzungen.
  • Primärreparatur innerhalb von 2 Wochen durchgeführt.
  • Patienten mit gleichzeitigen digitalen Nervenverletzungen werden eingeschlossen, wenn der Nerv direkt repariert werden konnte.

Ausschlusskriterien:

  • Quetsch- oder Avulsionsverletzungen.
  • Begleitende Frakturen oder neurovaskuläre Kompromittierung.
  • Rezidivierende oder chronische Sehnenverletzungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbewegungsausmaß (Strickland-Score)
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate nach der Operation
Gesamtbewegungsumfang der verletzten Finger, gemessen mit dem Strickland- und Glogovac-Score über ein Handgoniometer, zur Beurteilung der Flexionsauslenkung.
6 Wochen und 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffkraft
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate nach der Operation
Griffkraft der verletzten Hand, gemessen mit einem Standard-Handdynamometer.
6 Wochen und 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eight-strand Tendon Repair

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren