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Évaluation de la réparation du tendon fléchisseur à huit brins sans attelle

26 janvier 2026 mis à jour par: Abdalrhaman Mohamed Nasr Eldin Mohamed, Assiut University

Évaluation de la réparation à huit brins des lésions des tendons fléchisseurs sans attelle : étude de cohorte prospective

Cette étude de cohorte prospective évalue les résultats fonctionnels de la réparation primaire du tendon fléchisseur à huit brins en zone II sans attelle postopératoire chez 40 adultes (≥18 ans) aux hôpitaux universitaires d'Assiut. Les patients subissent une chirurgie sous anesthésie locale sans garrot en pleine conscience (WALANT) suivie d'un mouvement actif doux immédiat. Critère d'évaluation principal : mouvement actif total via le score de Strickland à 6 semaines et 6 mois. Critères secondaires : force de préhension, score DASH, satisfaction du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions des tendons fléchisseurs dans la zone II sont traditionnellement traitées par une attelle postopératoire pour protéger la réparation, mais cela peut limiter la mobilisation précoce et la récupération fonctionnelle. Cette étude de cohorte prospective vise à évaluer les résultats cliniques et fonctionnels de la réparation primaire des tendons fléchisseurs en utilisant une technique de suture centrale à huit brins sans attelle postopératoire.

Toutes les interventions seront réalisées sous anesthésie locale éveillée sans garrot (WALANT). Les tendons lésés seront réparés en utilisant une technique innovante de suture centrale croisée à huit brins avec des sutures PDS 3-0 ou 4-0, selon la taille du tendon. Une technique aseptique standard et des instruments microchirurgicaux seront utilisés.

Contrairement aux protocoles traditionnels, aucune attelle ne sera appliquée en postopératoire. Les patients commenceront des exercices doux de mobilisation active de l'amplitude articulaire à partir du 5ème jour postopératoire. Cette approche vise à tirer parti de la résistance à la traction supérieure de la réparation à huit brins pour permettre une mobilisation précoce, réduisant potentiellement la formation d'adhérences et améliorant les résultats.

Les patients seront suivis chaque semaine jusqu'à 6 semaines, puis à 12 semaines, et enfin à 6 mois après l'opération. Les sutures cutanées seront retirées à deux semaines.

Le critère de jugement principal est l'Amplitude Active Totale (AAT) évaluée à l'aide du score de Strickland et Glogovac à 6 semaines et 6 mois. Les critères de jugement secondaires incluent la force de préhension et la fonction rapportée par le patient via le questionnaire DASH (Disability of the Arm, Shoulder, and Hand) aux mêmes moments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥18 ans) se présentant aux Hôpitaux Universitaires d'Assiut avec des lésions tendineuses fléchisseurs franches, uniques ou multiples, dans la zone II, éligibles pour une réparation primaire dans les 2 semaines suivant la lésion.
Les lésions nerveuses digitales directement réparables concomitantes sont incluses.
Les lésions par écrasement/avulsion, les fractures associées, les compromissions neurovasculaires ou les cas récurrents/chroniques sont exclus.
Recrutement cible : 40 patients.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes (18 ans et plus).
  • Blessures des tendons fléchisseurs simples ou multiples à bords nets.
  • Réparation primaire effectuée dans les 2 semaines.
  • Les patients présentant des lésions concomitantes des nerfs digitaux seront inclus si le nerf peut être réparé directement.

Critères d'exclusion :

  • Blessures par écrasement ou avulsion.
  • Fractures associées ou compromis neurovasculaire.
  • Blessures tendineuses récurrentes ou chroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement Actif Total (Score de Strickland)
Délai: 6 semaines et 6 mois après l'opération
Mouvement actif total du ou des doigt(s) blessé(s) mesuré à l'aide du score de Strickland et Glogovac via un goniomètre manuel, évaluant l'excursion en flexion.
6 semaines et 6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 6 semaines et 6 mois après l'opération
Force de préhension de la main blessée mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel standard.
6 semaines et 6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eight-strand Tendon Repair

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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