Evaluación de la Reparación del Tendón Flexor de Ocho Hebras Sin Ferulización
Evaluación de la Reparación de Ocho Hebras en Lesiones de Tendones Flexores sin Ferulización: Un Estudio de Cohorte Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las lesiones de los tendones flexores en la zona II se manejan tradicionalmente con férulas postoperatorias para proteger la reparación, pero esto puede limitar la movilización temprana y la recuperación funcional. Este estudio prospectivo de cohorte tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos y funcionales de la reparación primaria del tendón flexor mediante una técnica de sutura central de ocho hebras sin férula postoperatoria.
Todos los procedimientos se realizarán bajo anestesia local completamente despierto sin torniquete (WALANT). Los tendones lesionados se repararán utilizando una innovadora técnica de sutura central cruzada de ocho hebras con suturas PDS 3-0 o 4-0, según el tamaño del tendón. Se utilizarán técnica aséptica estándar e instrumentos de microcirugía.
A diferencia de los protocolos tradicionales, no se aplicará ninguna férula postoperatoriamente. Los pacientes comenzarán ejercicios suaves de amplitud de movimiento activa a partir del quinto día postoperatorio. Este enfoque pretende aprovechar la mayor resistencia a la tracción de la reparación de ocho hebras para permitir una movilización temprana, reduciendo potencialmente la formación de adherencias y mejorando los resultados.
Los pacientes serán seguidos semanalmente hasta las 6 semanas, luego a las 12 semanas y finalmente a los 6 meses después de la cirugía. Las suturas cutáneas se retirarán a las dos semanas.
El resultado principal es el Movimiento Activo Total (TAM) evaluado utilizando la puntuación de Strickland y Glogovac a las 6 semanas y 6 meses. Los resultados secundarios incluyen la fuerza de agarre y la función informada por el paciente a través del cuestionario de Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano (DASH) en los mismos puntos temporales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18+ años).
- Lesiones de tendón flexor de corte limpio, simples o múltiples.
- Reparación primaria realizada dentro de las 2 semanas.
- Se incluirán pacientes con lesiones concurrentes del nervio digital si el nervio pudiera repararse directamente.
Criterios de exclusión:
- Lesiones por aplastamiento o avulsión.
- Fracturas asociadas o compromiso neurovascular.
- Lesiones tendinosas recurrentes o crónicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento Activo Total (Puntuación de Strickland)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses después de la cirugía
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Movimiento activo total de los dedos lesionados medido mediante la puntuación de Strickland y Glogovac con goniómetro manual, evaluando la excursión de flexión.
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6 semanas y 6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses después de la cirugía
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Fuerza de agarre de la mano lesionada medida mediante un dinamómetro manual estándar.
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6 semanas y 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- Eight-strand Tendon Repair
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