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Avaliação da Reparação do Tendão Flexor de Oito Fios Sem Talas

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Abdalrhaman Mohamed Nasr Eldin Mohamed, Assiut University

Avaliação da Reparação de Oito Cordões das Lesões dos Tendões Flexores sem Talas: Um Estudo de Coorte Prospectivo

Este estudo de coorte prospectivo avalia os resultados funcionais da reparação primária do tendão flexor com oito cordões na zona II sem talas pós-operatórias em 40 adultos (≥18 anos) nos Hospitais Universitários de Assiut.
Os pacientes são submetidos a cirurgia com anestesia local totalmente acordada sem torniquete (WALANT), seguida de movimento ativo suave imediato.
Resultado primário: movimento ativo total através da pontuação de Strickland às 6 semanas e 6 meses.
Resultados secundários: força de preensão, pontuação DASH, satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As lesões dos tendões flexores na zona II são tradicionalmente tratadas com imobilização pós-operatória para proteger a reparação, mas isso pode limitar a mobilização precoce e a recuperação funcional. Este estudo de coorte prospetivo visa avaliar os resultados clínicos e funcionais da reparação primária dos tendões flexores utilizando uma técnica de sutura central de oito fios sem imobilização pós-operatória.

Todos os procedimentos serão realizados sob anestesia local com o paciente acordado e sem garrote (WALANT). Os tendões lesionados serão reparados utilizando uma técnica inovadora de sutura central cruzada de oito fios com suturas PDS 3-0 ou 4-0, dependendo do tamanho do tendão. Serão utilizadas técnica asséptica padrão e instrumentos microcirúrgicos.

Ao contrário dos protocolos tradicionais, não será aplicada qualquer tala pós-operatória. Os pacientes iniciarão exercícios suaves de amplitude de movimento ativa a partir do 5.º dia pós-operatório. Esta abordagem visa aproveitar a resistência à tração superior da reparação de oito fios para permitir a mobilização precoce, potencialmente reduzindo a formação de aderências e melhorando os resultados.

Os pacientes serão acompanhados semanalmente até às 6 semanas, depois às 12 semanas e finalmente aos 6 meses após a cirurgia. As suturas cutâneas serão removidas às duas semanas.

O resultado primário é a Amplitude Total Ativa (TAM) avaliada através da pontuação de Strickland e Glogovac às 6 semanas e aos 6 meses. Os resultados secundários incluem a força de preensão e a função relatada pelo paciente através do questionário Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) nos mesmos momentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (≥18 anos) que se apresentam nos Hospitais da Universidade de Assiut com lesões limpas dos tendões flexores, únicas ou múltiplas, na zona II, elegíveis para reparação primária dentro de 2 semanas após a lesão.
Lesões concomitantes dos nervos digitais diretamente reparáveis estão incluídas.
Lesões por esmagamento/avulsão, fraturas associadas, comprometimento neurovascular ou casos recorrentes/crónicos estão excluídos.
Recrutamento previsto: 40 pacientes.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos (18+ anos).
  • Lesões de tendões flexores limpas, simples ou múltiplas.
  • Reparação primária realizada dentro de 2 semanas.
  • Pacientes com lesões nervosas digitais associadas serão incluídos se o nervo puder ser reparado diretamente.

Critérios de Exclusão:

  • Lesões por esmagamento ou avulsão.
  • Fraturas associadas ou comprometimento neurovascular.
  • Lesões tendinosas recorrentes ou crónicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento Total Ativo (Pontuação de Strickland)
Prazo: 6 semanas e 6 meses após a cirurgia
Movimento ativo total do(s) dedo(s) lesionado(s) medido usando a pontuação de Strickland e Glogovac através de goniômetro portátil, avaliando a excursão de flexão.
6 semanas e 6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de Preensão
Prazo: 6 semanas e 6 meses após a cirurgia
Força de preensão da mão lesionada medida com um dinamómetro manual padrão.
6 semanas e 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Eight-strand Tendon Repair

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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