エコロジカル・モーメンタリー・アセスメント（EMA）を用いた産後うつ病の早期発見と症状経過のためのモバイルアプリケーション：前向きコホート検証研究 (EMA For PND)
2026年9月16日 更新者：LIN Jingxia Jessie、The Hong Kong Polytechnic University
生態学的瞬間評価（EMA）を用いた産後うつ病の早期発見と症状経過のためのモバイルアプリケーション：前向きコホート検証研究
このパイロット研究では、周産期の妊婦120名を募集し、6か月間追跡調査を行います。
モバイルアプリケーションを使用して、感情の健康状態と心理社会的要因について、瞬間的評価と回顧的評価の両方を行います。
症状の軌跡を理解し、効果的な個別化介入のためのエビデンスを提供することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、妊娠期から産後期にかけての女性における気分症状の動的パターンと関連要因に関するモバイルベースのエコロジカル・モーメンタリー・アセスメント（EMA）の妥当性についての知識のギャップに取り組みます。
我々は、モバイルベースのEMAの妥当性が妊娠期から産後期の女性に適切であり、参加者が妊娠後期から産後3か月までの6か月間にわたって、重症度の高いものと低いものの少なくとも2つの軌跡を示すと仮定します。
単一群デザインを用いたこの前向き研究では、6か月間にわたり120名の妊婦を募集します。
気分症状と生活習慣情報の臨床評価および自己評価は、モバイルアプリケーションで実施されます。
合計6回のEMA評価と7回の回顧的評価が行われます。
気分、睡眠、運動、身体的健康、環境状況に関する6つのEMA質問は、5日間連続で1日3回実施され、エジンバラ産後うつ病尺度はベースライン時および6か月間の毎月に評価されます。
記述統計と推測統計を用いて、モバイルベースのEMAの実現可能性と妥当性を検討します。
階層的クラスター分析と多重回帰モデルを用いて、うつ症状の軌跡と関連要因を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
周産期の女性
説明
選定基準:
- 妊娠初期および中期の妊婦。
- 18歳以上。
- 中国語の読み書きが可能。
- iOSまたはAndroidシステムのスマートフォンを所有している。
除外基準:
- 精神疾患の診断（例：統合失調症、知的障害、気分障害）、併存する脳疾患（てんかん、脳卒中、脳腫瘍の既往歴）、または学習障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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エコロジカル・モーメンタリー・アセスメントグループ
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介入には、毎日のEMAコンポーネントと、毎月の振り返り評価が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エコロジカル・モーメンタリー質問（気分）
時間枠：各月の5日間、1日3回の瞬間評価を6か月間実施し、各評価は以下の時間帯内でランダムに表示されます：0900-1300、1300-1800、1800-0000。
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参加者の気分を評価するために、3つの短時間質問が実施されます。うつ病のための「はい／いいえ」のフーリー質問2問と、不安に関する質問1問で、これらの質問は1（最低）から5（最高）までの5段階の絵による尺度にマッピングされます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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各月の5日間、1日3回の瞬間評価を6か月間実施し、各評価は以下の時間帯内でランダムに表示されます：0900-1300、1300-1800、1800-0000。
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エジンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)
時間枠：ベースライン時および期間中の各6か月の終了時。
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産後うつ病を測定します。
各項目は0〜3点で採点され、合計スコアは0（最小）から30（最大）の範囲です。
スコアが高いほど、うつ症状が悪化していることを意味します。
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ベースライン時および期間中の各6か月の終了時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エコロジカル・モメンタリー・クエスチョン（コンテクスチュアル）
時間枠：各月に5日間、1日3回の瞬間評価を、6ヶ月間実施します。評価は以下の各時間帯内でランダムに表示されます：0900-1300、1300-1800、1800-0000。
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瞬間的な気分の質問を補完するために、二つの状況に関する質問が行われます。
これらは、参加者が六つの瞬間的な質問に答える際の場所と、その時に行っている活動を評価します。
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各月に5日間、1日3回の瞬間評価を、6ヶ月間実施します。評価は以下の各時間帯内でランダムに表示されます：0900-1300、1300-1800、1800-0000。
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研究後受容調査
時間枠：参加者が6か月間の研究を完了した際に、オンラインで調査が実施されます。
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妊産婦ケアおよび産後ケアの文脈におけるアプリの参加者への受容性を評価し、アプリの使用経験に関するフィードバックを収集するための、6か月間の研究期間終了時のアンケート。
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参加者が6か月間の研究を完了した際に、オンラインで調査が実施されます。
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エコロジカル・モメンタリー・クエスチョンズ（ライフスタイルと身体的ウェルビーイング）
時間枠：各月に5日間、1日3回の瞬間評価を6ヶ月間実施し、以下の各時間帯内でランダムに表示される：0900-1300、1300-1800、1800-0000。
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参加者の睡眠、運動、身体的な痛み／疲労を評価するために、3つの瞬間的な質問が実施されます。これらは、1（最小）から5（最大）までの5段階の絵による尺度にマッピングされる（睡眠）、またははい／いいえの質問で提示される（運動と身体的な痛み／疲労）。
睡眠については、スコアが高いほど良い結果を意味します。
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各月に5日間、1日3回の瞬間評価を6ヶ月間実施し、以下の各時間帯内でランダムに表示される：0900-1300、1300-1800、1800-0000。
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Depression Anxiety and Stress Scale 21 (DASS-21)
時間枠：ベースライン時と期間中の各6ヶ月の終了時に
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ストレス症状を測定します。
各項目は0〜3点で採点され、ストレスの合計スコアは0（最小）から21（最大）の範囲です。
スコアが高いほど、ストレス症状が悪いことを意味します。
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ベースライン時と期間中の各6ヶ月の終了時に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jessie Lin, PhD、Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月25日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20211291 (その他の助成金/資金番号：Hong Kong Health and Medical Research Fund)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
資金提供団体の承認が必要になる場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。