Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobilapplikation til tidlig opsporing og symptombane for postnatal depression ved brug af Ecological Momentary Assessment (EMA): Et prospektivt kohortvalideringsstudie (EMA For PND)

16. september 2026 opdateret af: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University

En mobilapplikation til tidlig opsporing og symptombane for fødselsdepression ved brug af Ecological Momentary Assessment (EMA): Et prospektivt kohortvalideringsstudie

Dette pilotstudie vil rekruttere 120 perinatale gravide kvinder og følge dem op i 6 måneder. Både momentane og retrospektive vurderinger af følelsesmæssig trivsel og psykosociale faktorer vil blive udført via en mobilapplikation. Vi sigter mod at forstå symptomernes forløb og levere evidens for effektive individuelle interventioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie adresserer videnmanglerne vedrørende gyldigheden af mobilbaseret økologisk momentan vurdering (EMA) for dynamiske mønstre af humørsymptomer og tilknyttede faktorer hos kvinder under graviditet gennem postpartalperioden. Vi formoder, at gyldigheden af mobilbaseret EMA er passende hos kvinder under graviditet gennem postpartalperioden og at deltagerne vil udvise mindst to forløb af depressive symptomer med høj og lav sværhedsgrad over en seksmåneders periode fra tredje trimester til tre måneder postpartum. Dette prospektive studie med enkeltgruppedesign vil rekruttere 120 gravide kvinder i en seksmåneders periode. Kliniske og selvrapporterede vurderinger af humørsymptomer og livsstilsinformation vil blive gennemført via en mobilapplikation. Der vil være i alt seks perioder med EMA-vurderinger og syv retrospektive vurderinger. Seks EMA-spørgsmål om humør, søvn, motion, fysisk velvære og miljømæssig kontekst vil blive administreret tre gange dagligt i fem på hinanden følgende dage, og Edinburgh Postnatal Depression Scale vil blive vurderet ved baseline og hver måned i den seksmåneders periode. Beskrivende og inferentiel statistik vil blive brugt til at undersøge gennemførligheden og gyldigheden af mobilbaseret EMA. Hierarkisk klyngeanalyse og multipel regressionsmodel vil blive brugt til at identificere forløb af depressive symptomer og tilknyttede faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Perinatale kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i deres første og andet trimester.
  • Alderen 18 år og derover.
  • I stand til at læse og forstå kinesisk.
  • Ejer en smartphone med iOS- eller Android-system.

Eksklusionskriterier:

  • Psykiatrisk diagnose (f.eks. skizofreni, intellektuel handicap eller humørlidelser), komorbide hjernetilstande (tidligere epilepsi, slagtilfælde eller hjernesvulster) eller lærevanskeligheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Øjeblikkelig økologisk vurderingsgruppe
Interventionen inkluderer daglige EMA-komponenter og månedlige retrospektive vurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økologiske Momentane Spørgsmål (Humør)
Tidsramme: Tre øjeblikkelige vurderinger om dagen i fem dage hver måned i 6 måneder, vist tilfældigt inden for hvert af følgende intervaller: 0900-1300, 1300-1800 og 1800-0000.
Tre øjeblikkelige spørgsmål vil blive administreret for at vurdere deltagernes humør - to ja/nej Whooley-spørgsmål for depression, ét spørgsmål om angst, hvilke spørgsmål vil blive kortlagt på en fempunkts billedskala, der spænder fra 1 (laveste) til 5 (højeste) point. Den højere score betyder dårligere udfald.
Tre øjeblikkelige vurderinger om dagen i fem dage hver måned i 6 måneder, vist tilfældigt inden for hvert af følgende intervaller: 0900-1300, 1300-1800 og 1800-0000.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Ved baseline og ved slutningen af hver af de 6 måneder i perioden.
Måler postnatal depression. Hvert spørgsmål giver 0-3 point, og den samlede score spænder fra 0 (minimum) til 30 (maksimum). Højere score betyder værre depressive symptomer.
Ved baseline og ved slutningen af hver af de 6 måneder i perioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økologiske Momentane Spørgsmål (Kontekstuelle)
Tidsramme: Tre øjeblikkelige vurderinger pr. dag i fem dage i hver måned i 6 måneder, vist tilfældigt inden for hvert af følgende intervaller: 0900-1300, 1300-1800 og 1800-0000.
To kontekstuelle spørgsmål vil blive administreret for at supplere de øjeblikkelige humørspørgsmål. De vil vurdere deltagernes placering og den aktivitet, de er engageret i på det tidspunkt, hvor de besvarer de seks øjeblikkelige spørgsmål.
Tre øjeblikkelige vurderinger pr. dag i fem dage i hver måned i 6 måneder, vist tilfældigt inden for hvert af følgende intervaller: 0900-1300, 1300-1800 og 1800-0000.
Undersøgelse af accept efter afsluttet undersøgelse
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive gennemført online, når deltagerne har afsluttet 6-måneders studiet.
Et spørgeskema ved slutningen af den seks måneders undersøgelsesperiode for at vurdere appens acceptabilitet hos deltagerne i forbindelse med deres prænatale og postnatale pleje og for at indsamle feedback om deres oplevelse med appen.
Undersøgelsen vil blive gennemført online, når deltagerne har afsluttet 6-måneders studiet.
Øjeblikkelige økologiske spørgsmål (Livsstil og fysisk trivsel)
Tidsramme: Tre momentane vurderinger per dag i fem dage i hver måned i 6 måneder, vist tilfældigt inden for hvert af følgende intervaller: 0900-1300, 1300-1800 og 1800-0000.
Tre øjeblikkelige spørgsmål vil blive administreret for at vurdere deltagernes søvn, motion og fysiske smerter/træthed; de vil enten blive kortlagt på en fem-punkts billedskala, der spænder fra 1 (min) til 5 (max) point (søvn) eller præsenteret ved hjælp af ja/nej-spørgsmål (motion og fysiske smerter/træthed). For søvn betyder en højere score et bedre resultat.
Tre momentane vurderinger per dag i fem dage i hver måned i 6 måneder, vist tilfældigt inden for hvert af følgende intervaller: 0900-1300, 1300-1800 og 1800-0000.
Depression Angst og Stress Skala 21 (DASS-21)
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af hver af de 6 måneder i perioden
Måler stresssymptomer. Hvert element scorer 0-3, den samlede score for stress spænder fra 0 (minimum) til 21 (maksimum). Højere score betyder værre stresssymptomer.
Ved baseline og ved afslutningen af hver af de 6 måneder i perioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Jessie Lin, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20211291 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Hong Kong Health and Medical Research Fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kan være nødt til at søge godkendelse fra finansieringsorganet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner