Eine mobile Anwendung zur Früherkennung und Verfolgung von Symptomverläufen bei postpartaler Depression mittels Ecological Momentary Assessment (EMA): Eine prospektive Kohorten-Validierungsstudie (EMA For PND)
16. September 2026 aktualisiert von: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University
Eine mobile Anwendung zur Früherkennung und Verlaufsanalyse von Symptomen bei postpartaler Depression mithilfe von Ecological Momentary Assessment (EMA): Eine prospektive Kohortenvalidierungsstudie
Diese Pilotstudie wird 120 perinatale Schwangere rekrutieren und sie über 6 Monate begleiten.
Sowohl momentane als auch retrospektive Bewertungen des emotionalen Wohlbefindens und psychosozialer Faktoren werden über eine mobile Anwendung durchgeführt.
Wir zielen darauf ab, die Symptomverläufe zu verstehen und Evidenz für wirksame individualisierte Interventionen zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie befasst sich mit den Wissenslücken hinsichtlich der Validität mobiler ökologischer Momentaufnahmen (EMA) für dynamische Muster von Stimmungssymptomen und assoziierten Faktoren bei Frauen während der Schwangerschaft bis zur postnatalen Periode.
Wir gehen davon aus, dass die Validität mobiler EMA bei Frauen während der Schwangerschaft bis zur postnatalen Periode angemessen ist und dass die Teilnehmerinnen mindestens zwei Verläufe depressiver Symptome mit hoher und niedriger Schwere über einen Zeitraum von sechs Monaten vom dritten Trimester bis drei Monate postpartal aufweisen werden.
Diese prospektive Studie mit Einzelgruppendesign wird 120 schwangere Frauen für einen Zeitraum von sechs Monaten rekrutieren.
Klinische und selbstbeurteilende Bewertungen von Stimmungssymptomen und Lebensstilinformationen werden über eine mobile Anwendung durchgeführt.
Es wird insgesamt sechs EMA-Bewertungsperioden und sieben retrospektive Bewertungen geben.
Sechs EMA-Fragen zu Stimmung, Schlaf, Bewegung, körperlichem Wohlbefinden und Umgebungskontext werden dreimal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, und die Edinburgh Postnatal Depression Scale wird zu Beginn und monatlich während des sechsmonatigen Zeitraums bewertet.
Deskriptive und inferenzstatistische Methoden werden verwendet, um die Machbarkeit und Validität mobiler EMA zu untersuchen.
Hierarchische Clusteranalyse und multiples Regressionsmodell werden verwendet, um Verläufe depressiver Symptome und assoziierte Faktoren zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Perinatale Frauen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen im ersten und zweiten Trimester.
- Mindestens 18 Jahre alt.
- In der Lage, Chinesisch zu lesen und zu verstehen.
- Besitz eines Smartphones mit iOS- oder Android-System.
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Diagnose (z.B. Schizophrenie, geistige Behinderung oder Stimmungsstörungen), komorbide Hirnerkrankungen (Vorgeschichte von Epilepsie, Schlaganfall oder Hirntumoren) oder Lernbehinderungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe für ökologische Momentaufnahmen
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Die Intervention umfasst tägliche EMA-Komponenten und monatliche retrospektive Bewertungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ecological Momentary Questions (Stimmung)
Zeitfenster: Drei Momentaufnahmen pro Tag an fünf Tagen in jedem Monat über 6 Monate, zufällig innerhalb der folgenden Intervalle angezeigt: 0900-1300, 1300-1800 und 1800-0000.
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Es werden drei kurze Fragen gestellt, um die Stimmung der Teilnehmer zu bewerten – zwei Ja/Nein-Fragen nach Whooley für Depressionen und eine Frage zu Ängstlichkeit. Diese Fragen werden auf eine fünfstufige bildliche Skala abgebildet, die von 1 (niedrigste) bis 5 (höchste) Punkte reicht.
Ein höherer Punktwert bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Drei Momentaufnahmen pro Tag an fünf Tagen in jedem Monat über 6 Monate, zufällig innerhalb der folgenden Intervalle angezeigt: 0900-1300, 1300-1800 und 1800-0000.
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes der 6 Monate in dem Zeitraum.
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Misst postnatale Depression.
Jeder Punkt wird mit 0-3 bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (Minimum) bis 30 (Maximum).
Eine höhere Punktzahl bedeutet stärkere depressive Symptome.
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Zu Beginn und am Ende jedes der 6 Monate in dem Zeitraum.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ökologische Momentaufnahme-Fragen (Kontextbezogen)
Zeitfenster: Drei Momentaufnahmen pro Tag an fünf Tagen in jedem Monat für 6 Monate, zufällig innerhalb der folgenden Intervalle angezeigt: 09:00-13:00, 13:00-18:00 und 18:00-00:00.
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Zwei kontextbezogene Fragen werden gestellt, um die momentanen Stimmungsfragen zu ergänzen.
Sie werden den Aufenthaltsort der Teilnehmer und die Aktivität bewerten, mit der sie zum Zeitpunkt der Beantwortung der sechs Momentaufnahmenfragen beschäftigt sind.
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Drei Momentaufnahmen pro Tag an fünf Tagen in jedem Monat für 6 Monate, zufällig innerhalb der folgenden Intervalle angezeigt: 09:00-13:00, 13:00-18:00 und 18:00-00:00.
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Umfrage zur Akzeptanz nach der Studie
Zeitfenster: Die Umfrage wird online durchgeführt, wenn die Teilnehmer die 6-monatige Studie abgeschlossen haben.
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Ein Fragebogen am Ende der sechsmonatigen Studienphase, um die Akzeptanz der App bei den Teilnehmern im Kontext ihrer pränatalen und postnatalen Versorgung zu bewerten und Feedback zu ihren Erfahrungen mit der App zu sammeln.
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Die Umfrage wird online durchgeführt, wenn die Teilnehmer die 6-monatige Studie abgeschlossen haben.
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Ökologische Momentaufnahme-Fragen (Lifestyle und körperliches Wohlbefinden)
Zeitfenster: Drei Momentaufnahmen pro Tag an fünf Tagen in jedem Monat über 6 Monate, zufällig innerhalb der folgenden Zeitintervalle angezeigt: 0900-1300, 1300-1800 und 1800-0000.
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Zur Bewertung des Schlafs, der Bewegung und der körperlichen Schmerzen/Müdigkeit der Teilnehmer werden drei kurze Fragen gestellt; diese werden entweder auf einer fünfstufigen bildlichen Skala von 1 (min) bis 5 (max) Punkten abgebildet (Schlaf) oder als Ja/Nein-Fragen präsentiert (Bewegung und körperliche Schmerzen/Müdigkeit).
Beim Schlaf bedeutet ein höherer Wert ein besseres Ergebnis.
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Drei Momentaufnahmen pro Tag an fünf Tagen in jedem Monat über 6 Monate, zufällig innerhalb der folgenden Zeitintervalle angezeigt: 0900-1300, 1300-1800 und 1800-0000.
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Depressions-, Angst- und Stressskala 21 (DASS-21)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes der 6 Monate im Zeitraum
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Misst Stresssymptome.
Jeder Punkt wird mit 0-3 bewertet, der Gesamtscore für Stress liegt zwischen 0 (min) und 21 (max).
Ein höherer Score bedeutet stärkere Stresssymptome.
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Zu Beginn und am Ende jedes der 6 Monate im Zeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jessie Lin, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20211291 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Hong Kong Health and Medical Research Fund)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Möglicherweise muss die Genehmigung der Finanzierungsstelle eingeholt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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