Une Application Mobile pour la Détection Précoce et le Suivi des Trajectoires Symptomatiques de la Dépression Postpartum Utilisant l'Évaluation Écologique Momentanée (EMA) : Une Étude de Validation Prospective de Cohorte (EMA For PND)
16 septembre 2026 mis à jour par: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University
Une application mobile pour la détection précoce et le suivi des trajectoires symptomatiques de la dépression postpartum utilisant l'évaluation écologique instantanée (EMA) : une étude de validation de cohorte prospective
Cette étude pilote recrutera 120 femmes enceintes en période périnatale et les suivra pendant 6 mois.
Des évaluations instantanées et rétrospectives du bien-être émotionnel et des facteurs psychosociaux seront réalisées via une application mobile.
Nous visons à comprendre les trajectoires des symptômes et à fournir des preuves pour des interventions individualisées efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée aborde les lacunes de connaissances concernant la validité de l'évaluation écologique momentanée (EMA) basée sur mobile pour les modèles dynamiques des symptômes d'humeur et des facteurs associés chez les femmes pendant la grossesse jusqu'à la période postnatale.
Nous émettons l'hypothèse que la validité de l'EMA basée sur mobile est appropriée chez les femmes pendant la grossesse jusqu'à la période postnatale et que les participants présenteront au moins deux trajectoires de symptômes dépressifs avec une sévérité élevée et faible sur une période de six mois du troisième trimestre à trois mois post-partum.
Cette étude prospective utilisant un design à groupe unique recrutera 120 femmes enceintes pour une période de six mois.
Les évaluations cliniques et auto-évaluées des symptômes d'humeur et des informations sur le mode de vie seront menées sur une application mobile.
Il y aura un total de six périodes d'évaluations EMA et sept évaluations rétrospectives.
Six questions EMA pour l'humeur, le sommeil, l'exercice, le bien-être physique et le contexte environnemental seront administrées trois fois par jour pendant cinq jours consécutifs, et l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg sera évaluée au départ et chaque mois pendant la période de six mois.
Des statistiques descriptives et inférentielles seront utilisées pour examiner la faisabilité et la validité de l'EMA basée sur mobile.
Une analyse hiérarchique de cluster et un modèle de régression multiple seront utilisés pour identifier les trajectoires des symptômes dépressifs et les facteurs associés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes en période périnatale
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes au premier et deuxième trimestres.
- Âgées de 18 ans et plus.
- Capables de lire et comprendre le chinois.
- Posséder un smartphone avec système iOS ou Android.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic psychiatrique (par exemple, schizophrénie, déficience intellectuelle ou troubles de l'humeur), affections cérébrales comorbides (antécédents d'épilepsie, d'AVC ou de tumeurs cérébrales) ou troubles d'apprentissage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'évaluation écologique instantanée
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L'intervention comprend des composants EMA quotidiens et des évaluations rétrospectives mensuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questions Écologiques Momentanées (Humeur)
Délai: Trois évaluations momentanées par jour pendant cinq jours chaque mois durant six mois, affichées de manière aléatoire dans chacun des intervalles suivants : 0900-1300, 1300-1800 et 1800-0000.
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Trois questions momentanées seront administrées pour évaluer l'humeur des participants : deux questions de Whooley (oui/non) pour la dépression, une question sur l'anxiété. Ces questions seront mappées sur une échelle pictographique à cinq points, allant de 1 (le plus bas) à 5 (le plus haut).
Un score plus élevé signifie un résultat plus défavorable.
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Trois évaluations momentanées par jour pendant cinq jours chaque mois durant six mois, affichées de manière aléatoire dans chacun des intervalles suivants : 0900-1300, 1300-1800 et 1800-0000.
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: Au départ et à la fin de chacun des 6 mois de la période.
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Mesure la dépression postnatale.
Chaque élément est noté de 0 à 3, et le score total varie de 0 (minimum) à 30 (maximum).
Un score plus élevé signifie des symptômes dépressifs plus graves.
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Au départ et à la fin de chacun des 6 mois de la période.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questions écologiques momentanées (contextuelles)
Délai: Trois évaluations momentanées par jour pendant cinq jours chaque mois pendant 6 mois, affichées aléatoirement dans chacun des intervalles suivants : 0900-1300, 1300-1800 et 1800-0000.
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Deux questions contextuelles seront administrées pour compléter les questions sur l'humeur momentanée.
Elles évalueront le lieu où se trouvent les participants et l'activité dans laquelle ils sont engagés au moment où ils répondent aux six questions momentanées.
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Trois évaluations momentanées par jour pendant cinq jours chaque mois pendant 6 mois, affichées aléatoirement dans chacun des intervalles suivants : 0900-1300, 1300-1800 et 1800-0000.
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Enquête d'acceptation post-étude
Délai: L'enquête sera menée en ligne lorsque les participants auront terminé l'étude de 6 mois.
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Un questionnaire à la fin de la période d'étude de six mois pour évaluer l'acceptabilité de l'application par les participantes dans le contexte de leurs soins prénatals et postnatals et pour recueillir leurs retours d'expérience concernant l'utilisation de l'application.
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L'enquête sera menée en ligne lorsque les participants auront terminé l'étude de 6 mois.
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Questions écologiques momentanées (Mode de vie et bien-être physique)
Délai: Trois évaluations momentanées par jour pendant cinq jours chaque mois pendant 6 mois, affichées aléatoirement dans chacun des intervalles suivants : 0900-1300, 1300-1800 et 1800-0000.
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Trois questions momentanées seront administrées pour évaluer le sommeil, l'exercice et la douleur physique/la fatigue des participants ; elles seront soit mappées sur une échelle picturale à cinq points, allant de 1 (min) à 5 (max) points (sommeil), soit présentées à l'aide de questions oui/non (exercice et douleur physique/fatigue).
Pour le sommeil, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Trois évaluations momentanées par jour pendant cinq jours chaque mois pendant 6 mois, affichées aléatoirement dans chacun des intervalles suivants : 0900-1300, 1300-1800 et 1800-0000.
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress 21 (DASS-21)
Délai: Au départ et à la fin de chacun des 6 mois de la période
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Mesure les symptômes de stress.
Chaque élément est noté de 0 à 3, le score total pour le stress va de 0 (minimum) à 21 (maximum).
Un score plus élevé signifie des symptômes de stress plus graves.
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Au départ et à la fin de chacun des 6 mois de la période
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jessie Lin, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2026
Première publication (Réel)
2 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20211291 (Autre subvention/numéro de financement: Hong Kong Health and Medical Research Fund)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Il peut être nécessaire de demander l'approbation de l'organisme de financement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .