Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro časné rozpoznání a sledování symptomů poporodní deprese pomocí ekologického momentárního hodnocení (EMA): Prospektivní kohortová validační studie (EMA For PND)

30. ledna 2026 aktualizováno: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University

Mobilní aplikace pro časnou detekci a sledování symptomů poporodní deprese pomocí ekologického momentového hodnocení (EMA): prospektivní kohortová validační studie

Tato pilotní studie získá 120 perinatálních těhotných žen a bude je sledovat po dobu 6 měsíců. Jak okamžité, tak retrospektivní hodnocení emoční pohody a psychosociálních faktorů bude provedeno prostřednictvím mobilní aplikace. Cílem je porozumět trajektoriím příznaků a poskytnout důkazy pro účinné individualizované intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie řeší mezery ve znalostech týkajících se validity mobilního ekologického okamžitého hodnocení (EMA) pro dynamické vzorce náladových příznaků a souvisejících faktorů u žen během těhotenství až po porodní období. Předpokládáme, že validita mobilního EMA je vhodná u žen během těhotenství až po porodní období a že účastnice budou vykazovat alespoň dvě trajektorie depresivních příznaků s vysokou a nízkou závažností během šestiměsíčního období od třetího trimestru do tří měsíců po porodu. Tato prospektivní studie s jednu skupinovou designem získá 120 těhotných žen na šestiměsíční období. Klinická a sebehodnotící hodnocení náladových příznaků a informace o životním stylu budou prováděny prostřednictvím mobilní aplikace. Bude celkem šest období EMA hodnocení a sedm retrospektivních hodnocení. Šest EMA otázek týkajících se nálady, spánku, cvičení, fyzické pohody a environmentálního kontextu bude podáváno třikrát denně po pět po sobě jdoucích dnů a Edinburská škála poporodní deprese bude hodnocena na začátku a každý měsíc během šestiměsíčního období. Deskriptivní a inferenční statistika bude použita ke zkoumání proveditelnosti a validity mobilního EMA. Hierarchická shluková analýza a vícenásobný regresní model budou použity k identifikaci trajektorií depresivních příznaků a souvisejících faktorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Perinatální ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy v prvním a druhém trimestru.
  • Ve věku 18 let a starší.
  • Schopné číst a rozumět čínštině.
  • Vlastnit smartphone s iOS nebo Android systémem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Psychiatrická diagnóza (např. schizofrenie, mentální postižení nebo poruchy nálady), komorbidní onemocnění mozku (anamnéza epilepsie, cévní mozkové příhody nebo mozkových nádorů) nebo poruchy učení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ecologická skupina pro okamžité hodnocení
Diagnostický test: Ekologické okamžité hodnocení a retrospektivní hodnocení
Zásah zahrnuje denní komponenty EMA a měsíční retrospektivní hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekologické okamžité dotazníky (Nálada)
Časové okno: Tři okamžitá hodnocení denně po dobu pěti dnů v každém měsíci po dobu 6 měsíců, zobrazená náhodně v rámci každého z následujících intervalů: 09:00–13:00, 13:00–18:00 a 18:00–00:00.
Pro posouzení nálady účastníků budou použity tři okamžité otázky – dvě ano/ne Whooleyho otázky pro depresi a jedna otázka týkající se úzkosti. Tyto otázky budou převedeny na pětibodovou obrázkovou škálu od 1 (nejnižší) do 5 (nejvyšší). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Tři okamžitá hodnocení denně po dobu pěti dnů v každém měsíci po dobu 6 měsíců, zobrazená náhodně v rámci každého z následujících intervalů: 09:00–13:00, 13:00–18:00 a 18:00–00:00.
Edinburghská škála poporodní deprese (EPDS)
Časové okno: Na začátku a na konci každého ze 6 měsíců v období.
Měří poporodní depresi. Každá položka je hodnocena 0-3 a celkové skóre se pohybuje od 0 (minimum) do 30 (maximum). Vyšší skóre znamená horší depresivní příznaky.
Na začátku a na konci každého ze 6 měsíců v období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekologické okamžité otázky (kontextové)
Časové okno: Tři okamžitá hodnocení denně po dobu pěti dnů v každém měsíci po dobu 6 měsíců, zobrazena náhodně v rámci každého z následujících intervalů: 0900-1300, 1300-1800 a 1800-0000.
Pro doplnění momentálních otázek na náladu budou položeny dvě kontextové otázky. Budou zjišťovat, kde se účastníci nacházejí a jakou činnost právě provádějí v době, kdy odpovídají na šest momentálních otázek.
Tři okamžitá hodnocení denně po dobu pěti dnů v každém měsíci po dobu 6 měsíců, zobrazena náhodně v rámci každého z následujících intervalů: 0900-1300, 1300-1800 a 1800-0000.
Dotazník o přijetí po ukončení studie
Časové okno: Průzkum bude proveden online, když účastníci dokončí 6měsíční studii.
Dotazník na konci šestiměsíčního studijního období, který vyhodnotí přijatelnost aplikace pro účastníky v kontextu jejich prenatální a postnatální péče a shromáždí zpětnou vazbu o jejich zkušenosti s aplikací.
Průzkum bude proveden online, když účastníci dokončí 6měsíční studii.
Ekologické okamžité otázky (životní styl a fyzická pohoda)
Časové okno: Tři okamžitá hodnocení denně po dobu pěti dnů v každém měsíci po dobu 6 měsíců, zobrazená náhodně v rámci každého z následujících intervalů: 0900-1300, 1300-1800 a 1800-0000.
Pro posouzení spánku, cvičení a fyzické bolesti/únavy účastníků budou použity tři okamžité otázky; budou buď přiřazeny k pětibodové obrazové škále, od 1 (minimum) do 5 (maximum) bodů (spánek), nebo prezentovány pomocí ano/ne otázek (cvičení a fyzická bolest/únava). Pro spánek platí, že vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Tři okamžitá hodnocení denně po dobu pěti dnů v každém měsíci po dobu 6 měsíců, zobrazená náhodně v rámci každého z následujících intervalů: 0900-1300, 1300-1800 a 1800-0000.
Škála deprese, úzkosti a stresu 21 (DASS-21)
Časové okno: Na začátku a na konci každého z 6 měsíců v období
Měří příznaky stresu. Každá položka se hodnotí 0–3, celkové skóre stresu se pohybuje od 0 (minimum) do 21 (maximum). Vyšší skóre znamená horší příznaky stresu.
Na začátku a na konci každého z 6 měsíců v období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jessie LIN, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20211291 (Jiné číslo grantu/financování: Hong Kong Health and Medical Research Fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Možná bude nutné získat souhlas financující organizace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní deprese (PPD)

Klinické studie na Ekologické okamžité hodnocení a retrospektivní hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit