Мобильное приложение для раннего выявления и отслеживания траекторий симптомов послеродовой депрессии с использованием экологического моментального оценивания (ЭМО): проспективное когортное валидационное исследование (EMA For PND)
16 сентября 2026 г. обновлено: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University
Мобильное приложение для раннего выявления и отслеживания симптомов послеродовой депрессии с использованием экологического моментального оценивания (ЭМО): проспективное когортное валидационное исследование
В этом пилотном исследовании будут участвовать 120 беременных женщин в перинатальном периоде, за которыми будут наблюдать в течение 6 месяцев.
Оценка эмоционального благополучия и психосоциальных факторов будет проводиться как в режиме реального времени, так и ретроспективно с помощью мобильного приложения.
Мы стремимся понять траектории симптомов и получить доказательства для эффективных индивидуальных вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование направлено на устранение пробелов в знаниях относительно валидности мобильной экологической мгновенной оценки (ЭМО) для динамических паттернов симптомов настроения и связанных факторов у женщин в период беременности и после родов.
Мы предполагаем, что валидность мобильной ЭМО является приемлемой для женщин в период беременности и после родов, и что участницы продемонстрируют как минимум две траектории симптомов депрессии с высокой и низкой степенью тяжести в течение шестимесячного периода от третьего триместра до трёх месяцев после родов.
В этом проспективном исследовании с дизайном одной группы будет набрано 120 беременных женщин на шестимесячный период.
Клинические и самооценочные оценки симптомов настроения и информации об образе жизни будут проводиться в мобильном приложении.
Всего будет проведено шесть периодов оценок ЭМО и семь ретроспективных оценок.
Шесть вопросов ЭМО о настроении, сне, физической активности, физическом благополучии и контексте окружающей среды будут проводиться три раза в день в течение пяти последовательных дней, а Эдинбургская шкала послеродовой депрессии будет оцениваться на исходном уровне и каждый месяц в течение шестимесячного периода.
Для изучения осуществимости и валидности мобильной ЭМО будут использоваться описательная статистика и методы статистического вывода.
Для определения траекторий симптомов депрессии и связанных факторов будут использоваться иерархический кластерный анализ и модель множественной регрессии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные и родильницы
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в первом и втором триместрах.
- Возраст 18 лет и старше.
- Способность читать и понимать китайский язык.
- Наличие смартфона с операционной системой iOS или Android.
Критерии исключения:
- Психиатрический диагноз (например, шизофрения, умственная отсталость или аффективные расстройства), сопутствующие заболевания головного мозга (эпилепсия, инсульт или опухоли головного мозга в анамнезе) или нарушения обучаемости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа экологической мгновенной оценки
|
Вмешательство включает ежедневные компоненты ЭМА и ежемесячные ретроспективные оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экологические ситуативные вопросы (Настроение)
Временное ограничение: Три моментальные оценки в день в течение пяти дней каждого месяца на протяжении 6 месяцев, отображаемые случайным образом в каждом из следующих интервалов: 09:00–13:00, 13:00–18:00 и 18:00–00:00.
|
Для оценки настроения участников будут заданы три кратких вопроса: два вопроса Ули (да/нет) для оценки депрессии и один вопрос о тревожности. Ответы на эти вопросы будут сопоставлены с пятибалльной графической шкалой от 1 (самый низкий балл) до 5 (самый высокий балл). Более высокий балл означает худший результат.
|
Три моментальные оценки в день в течение пяти дней каждого месяца на протяжении 6 месяцев, отображаемые случайным образом в каждом из следующих интервалов: 09:00–13:00, 13:00–18:00 и 18:00–00:00.
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце каждого из 6 месяцев периода.
|
Измеряет послеродовую депрессию.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, общий балл варьируется от 0 (минимум) до 30 (максимум).
Более высокий балл означает более выраженные симптомы депрессии.
|
На исходном уровне и в конце каждого из 6 месяцев периода.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экологические мгновенные вопросы (Контекстуальные)
Временное ограничение: Три мгновенные оценки в день в течение пяти дней в каждом месяце на протяжении 6 месяцев, отображаемые случайным образом в каждом из следующих интервалов: 0900-1300, 1300-1800 и 1800-0000.
|
Два контекстных вопроса будут заданы в дополнение к вопросам о текущем настроении.
Они будут оценивать местоположение участников и деятельность, которой они занимаются в момент ответа на шесть текущих вопросов.
|
Три мгновенные оценки в день в течение пяти дней в каждом месяце на протяжении 6 месяцев, отображаемые случайным образом в каждом из следующих интервалов: 0900-1300, 1300-1800 и 1800-0000.
|
|
Опрос об удовлетворенности после исследования
Временное ограничение: Опрос будет проводиться онлайн, когда участники завершат 6-месячное исследование.
|
Опросник в конце шестимесячного периода исследования для оценки приемлемости приложения для участников в контексте их дородового и послеродового ухода и для сбора отзывов об их опыте использования приложения.
|
Опрос будет проводиться онлайн, когда участники завершат 6-месячное исследование.
|
|
Экологические мгновенные вопросы (Образ жизни и физическое благополучие)
Временное ограничение: Три моментальные оценки в день в течение пяти дней в каждом месяце на протяжении 6 месяцев, отображаемые случайным образом в каждом из следующих интервалов: 09:00–13:00, 13:00–18:00 и 18:00–00:00.
|
Три мгновенных вопроса будут заданы для оценки сна, физической активности и физической боли/усталости участников; они будут либо соотнесены с пятибалльной пиктограммной шкалой от 1 (минимум) до 5 (максимум) баллов (сон), либо представлены с помощью вопросов «да/нет» (физическая активность и физическая боль/усталость).
Для сна более высокий балл означает лучший результат.
|
Три моментальные оценки в день в течение пяти дней в каждом месяце на протяжении 6 месяцев, отображаемые случайным образом в каждом из следующих интервалов: 09:00–13:00, 13:00–18:00 и 18:00–00:00.
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса 21 (DASS-21)
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце каждого из 6 месяцев в период
|
Измеряет симптомы стресса.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, общий балл стресса варьируется от 0 (мин.) до 21 (макс.).
Более высокий балл означает более выраженные симптомы стресса.
|
На исходном уровне и в конце каждого из 6 месяцев в период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jessie Lin, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20211291 (Другой номер гранта/финансирования: Hong Kong Health and Medical Research Fund)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Может потребоваться одобрение финансирующей организации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .