Una Aplicación Móvil para la Detección Temprana y Trayectorias de Síntomas de la Depresión Postparto Utilizando Evaluación Momentánea Ecológica (EMA): Un Estudio de Validación de Cohorte Prospectivo (EMA For PND)
16 de septiembre de 2026 actualizado por: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University
Una aplicación móvil para la detección temprana y seguimiento de síntomas de depresión posparto mediante evaluación ecológica momentánea (EMA): estudio de validación prospectivo de cohortes
Este estudio piloto reclutará a 120 mujeres perinatales embarazadas y las hará un seguimiento durante 6 meses.
Se llevarán a cabo evaluaciones tanto momentáneas como retrospectivas del bienestar emocional y los factores psicosociales mediante una aplicación móvil.
Nuestro objetivo es comprender las trayectorias de los síntomas y aportar evidencia para intervenciones individualizadas eficaces.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto aborda las lagunas de conocimiento sobre la validez de la evaluación ecológica momentánea (EMA) basada en dispositivos móviles para los patrones dinámicos de síntomas del estado de ánimo y factores asociados en mujeres durante el embarazo y el período posnatal.
Hipotetizamos que la validez de la EMA basada en dispositivos móviles es apropiada en mujeres durante el embarazo y el período posnatal, y que los participantes mostrarán al menos dos trayectorias de síntomas depresivos con alta y baja gravedad durante un período de seis meses desde el tercer trimestre hasta los tres meses posparto.
Este estudio prospectivo que utiliza un diseño de grupo único reclutará a 120 mujeres embarazadas durante un período de seis meses.
Las evaluaciones clínicas y de autorreporte de los síntomas del estado de ánimo y la información sobre el estilo de vida se llevarán a cabo mediante una aplicación móvil.
Habrá un total de seis períodos de evaluaciones EMA y siete evaluaciones retrospectivas.
Se administrarán seis preguntas EMA sobre el estado de ánimo, el sueño, el ejercicio, el bienestar físico y el contexto ambiental tres veces al día durante cinco días consecutivos, y la Escala de Depresión Posnatal de Edimburgo se evaluará al inicio y cada mes durante el período de seis meses.
Se utilizarán estadísticas descriptivas e inferenciales para examinar la viabilidad y validez de la EMA basada en dispositivos móviles.
Se utilizarán análisis de conglomerados jerárquicos y un modelo de regresión múltiple para identificar las trayectorias de los síntomas depresivos y los factores asociados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres perinatales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en su primer y segundo trimestre.
- Mayores de 18 años.
- Capaces de leer y comprender chino.
- Poseer un teléfono inteligente con sistema iOS o Android.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico psiquiátrico (por ejemplo, esquizofrenia, discapacidad intelectual o trastornos del estado de ánimo), condiciones cerebrales comórbidas (antecedentes de epilepsia, accidente cerebrovascular o tumores cerebrales) o discapacidades de aprendizaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de evaluación ecológica momentánea
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La intervención incluye componentes de EMA diarios y evaluaciones retrospectivas mensuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preguntas Momentáneas Ecológicas (Estado de Ánimo)
Periodo de tiempo: Tres evaluaciones momentáneas al día durante cinco días cada mes durante 6 meses, mostradas aleatoriamente dentro de cada uno de los siguientes intervalos: 0900-1300, 1300-1800 y 1800-0000.
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Se administrarán tres preguntas momentáneas para evaluar el estado de ánimo de los participantes: dos preguntas sí/no de Whooley para la depresión y una pregunta sobre ansiedad, las cuales se mapearán en una escala pictórica de cinco puntos, que va de 1 (el más bajo) a 5 (el más alto) puntos.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Tres evaluaciones momentáneas al día durante cinco días cada mes durante 6 meses, mostradas aleatoriamente dentro de cada uno de los siguientes intervalos: 0900-1300, 1300-1800 y 1800-0000.
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Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de cada uno de los 6 meses del período.
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Mide la depresión posparto.
Cada elemento puntúa de 0 a 3, y la puntuación total oscila entre 0 (mínimo) y 30 (máximo).
Una puntuación más alta significa síntomas depresivos más graves.
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Al inicio y al final de cada uno de los 6 meses del período.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preguntas Momentáneas Ecológicas (Contextuales)
Periodo de tiempo: Tres evaluaciones momentáneas por día durante cinco días en cada mes durante 6 meses, mostradas aleatoriamente dentro de cada uno de los siguientes intervalos: 0900-1300, 1300-1800 y 1800-0000.
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Se administrarán dos preguntas contextuales para complementar las preguntas sobre el estado de ánimo momentáneo.
Evaluarán la ubicación de los participantes y la actividad en la que están involucrados en el momento en que responden a las seis preguntas momentáneas.
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Tres evaluaciones momentáneas por día durante cinco días en cada mes durante 6 meses, mostradas aleatoriamente dentro de cada uno de los siguientes intervalos: 0900-1300, 1300-1800 y 1800-0000.
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Encuesta de aceptación post-estudio
Periodo de tiempo: La encuesta se realizará en línea cuando los participantes completen el estudio de 6 meses.
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Un cuestionario al final del período de estudio de seis meses para evaluar la aceptabilidad de la aplicación por parte de los participantes en el contexto de su atención prenatal y postnatal y para recopilar comentarios sobre su experiencia con la aplicación.
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La encuesta se realizará en línea cuando los participantes completen el estudio de 6 meses.
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Cuestionarios Momentáneos Ecológicos (Estilo de Vida y Bienestar Físico)
Periodo de tiempo: Tres evaluaciones momentáneas al día durante cinco días cada mes durante 6 meses, mostradas aleatoriamente dentro de cada uno de los siguientes intervalos: 0900-1300, 1300-1800 y 1800-0000.
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Se administrarán tres preguntas momentáneas para evaluar el sueño, el ejercicio y el dolor/fatiga física de los participantes; se mapearán en una escala pictórica de cinco puntos, que va de 1 (mínimo) a 5 (máximo) puntos (sueño) o se presentarán utilizando preguntas de sí/no (ejercicio y dolor/fatiga física).
Para el sueño, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Tres evaluaciones momentáneas al día durante cinco días cada mes durante 6 meses, mostradas aleatoriamente dentro de cada uno de los siguientes intervalos: 0900-1300, 1300-1800 y 1800-0000.
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: En el inicio y al final de cada uno de los 6 meses del período
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Mide los síntomas de estrés.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, la puntuación total para el estrés oscila entre 0 (mínimo) y 21 (máximo).
Una puntuación más alta significa síntomas de estrés más graves.
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En el inicio y al final de cada uno de los 6 meses del período
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jessie Lin, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20211291 (Otro número de subvención/financiamiento: Hong Kong Health and Medical Research Fund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Puede ser necesario obtener la aprobación del organismo de financiación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .