Uma Aplicação Móvel para a Deteção Precoce e Trajetórias de Sintomas da Depressão Pós-Parto Utilizando Avaliação Momentânea Ecológica (EMA): Um Estudo de Validação de Coorte Prospectivo (EMA For PND)
16 de setembro de 2026 atualizado por: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University
Uma Aplicação Móvel para Deteção Precoce e Trajetórias de Sintomas de Depressão Pós-Parto Usando Avaliação Momentânea Ecológica (EMA): Um Estudo de Validação de Coorte Prospectivo
Este estudo piloto irá recrutar 120 mulheres grávidas no período perinatal e acompanhá-las durante 6 meses.
Serão realizadas avaliações momentâneas e retrospetivas do bem-estar emocional e de fatores psicossociais através de uma aplicação móvel.
O nosso objetivo é compreender as trajetórias dos sintomas e fornecer evidências para intervenções individualizadas eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto aborda as lacunas de conhecimento relativas à validade da avaliação ecológica momentânea (EMA) baseada em dispositivos móveis para padrões dinâmicos de sintomas de humor e fatores associados em mulheres desde a gravidez até ao período pós-natal.
Hipotetizamos que a validade da EMA baseada em dispositivos móveis é apropriada em mulheres desde a gravidez até ao período pós-natal e que os participantes exibirão pelo menos duas trajetórias de sintomas depressivos com gravidade alta e baixa ao longo de um período de seis meses, desde o terceiro trimestre até três meses após o parto.
Este estudo prospetivo, utilizando um desenho de grupo único, recrutará 120 mulheres grávidas por um período de seis meses.
As avaliações clínicas e de autoavaliação dos sintomas de humor e informações sobre o estilo de vida serão realizadas através de uma aplicação móvel.
Haverá um total de seis períodos de avaliações EMA e sete avaliações retrospetivas.
Seis questões EMA sobre humor, sono, exercício, bem-estar físico e contexto ambiental serão administradas três vezes por dia durante cinco dias consecutivos, e a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo será avaliada no início e em cada mês durante o período de seis meses.
Estatísticas descritivas e inferenciais serão utilizadas para examinar a viabilidade e validade da EMA baseada em dispositivos móveis.
Análise de clusters hierárquica e modelo de regressão múltipla serão utilizados para identificar trajetórias de sintomas depressivos e fatores associados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres perinatais
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas no primeiro e segundo trimestres.
- Com 18 anos ou mais.
- Capazes de ler e compreender chinês.
- Possuir um smartphone com sistema iOS ou Android.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico psiquiátrico (por exemplo, esquizofrenia, deficiência intelectual ou perturbações do humor), condições cerebrais comórbidas (histórico de epilepsia, AVC ou tumores cerebrais) ou dificuldades de aprendizagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de avaliação ecológica momentânea
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A intervenção inclui componentes EMA diários e avaliações retrospetivas mensais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questões Ecológicas Momentâneas (Humor)
Prazo: Três avaliações momentâneas por dia durante cinco dias em cada mês, durante 6 meses, apresentadas aleatoriamente dentro de cada um dos seguintes intervalos: 0900-1300, 1300-1800 e 1800-0000.
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Serão administradas três perguntas momentâneas para avaliar o humor dos participantes — duas perguntas de Whooley (sim/não) para depressão e uma pergunta sobre ansiedade —, as quais serão mapeadas numa escala pictórica de cinco pontos, variando de 1 (pontuação mais baixa) a 5 (pontuação mais alta).
Uma pontuação mais alta significa um pior resultado.
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Três avaliações momentâneas por dia durante cinco dias em cada mês, durante 6 meses, apresentadas aleatoriamente dentro de cada um dos seguintes intervalos: 0900-1300, 1300-1800 e 1800-0000.
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Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: No início e no final de cada um dos 6 meses do período.
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Mede a depressão pós-parto.
Cada item pontua de 0 a 3, e a pontuação total varia de 0 (mínimo) a 30 (máximo).
Uma pontuação mais alta significa sintomas depressivos piores.
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No início e no final de cada um dos 6 meses do período.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questões Momentâneas Ecológicas (Contextuais)
Prazo: Três avaliações momentâneas por dia durante cinco dias em cada mês, durante 6 meses, exibidas aleatoriamente em cada um dos seguintes intervalos: 0900-1300, 1300-1800 e 1800-0000.
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Serão administradas duas questões contextuais para complementar as perguntas sobre o estado de espírito momentâneo.
Estas questões avaliarão a localização dos participantes e a atividade em que estão envolvidos no momento em que respondem às seis perguntas momentâneas.
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Três avaliações momentâneas por dia durante cinco dias em cada mês, durante 6 meses, exibidas aleatoriamente em cada um dos seguintes intervalos: 0900-1300, 1300-1800 e 1800-0000.
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Inquérito de aceitação pós-estudo
Prazo: O inquérito será realizado online quando os participantes concluírem o estudo de 6 meses.
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Um questionário no final do período de estudo de seis meses para avaliar a aceitabilidade da aplicação pelos participantes no contexto dos seus cuidados pré-natais e pós-natais e para recolher feedback sobre a sua experiência com a aplicação.
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O inquérito será realizado online quando os participantes concluírem o estudo de 6 meses.
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Questões Momentâneas Ecológicas (Estilo de Vida e Bem-Estar Físico)
Prazo: Três avaliações momentâneas por dia durante cinco dias em cada mês, durante seis meses, apresentadas aleatoriamente dentro de cada um dos seguintes intervalos: 0900-1300, 1300-1800 e 1800-0000.
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Três perguntas momentâneas serão administradas para avaliar o sono, o exercício e a dor física/fadiga dos participantes; serão mapeadas numa escala pictórica de cinco pontos, variando de 1 (mínimo) a 5 (máximo) pontos (sono) ou apresentadas usando perguntas de sim/não (exercício e dor física/fadiga).
Para o sono, a pontuação mais elevada significa um resultado melhor.
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Três avaliações momentâneas por dia durante cinco dias em cada mês, durante seis meses, apresentadas aleatoriamente dentro de cada um dos seguintes intervalos: 0900-1300, 1300-1800 e 1800-0000.
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Escala de Depressão, Ansiedade e Stress 21 (DASS-21)
Prazo: Na linha de base e no final de cada um dos 6 meses do período
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Avalia os sintomas de stress.
Cada item pontua de 0 a 3, a pontuação total para o stress varia de 0 (mínimo) a 21 (máximo).
Uma pontuação mais alta significa sintomas de stress piores.
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Na linha de base e no final de cada um dos 6 meses do período
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jessie Lin, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20211291 (Número de outro subsídio/financiamento: Hong Kong Health and Medical Research Fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Poderá ser necessário obter a aprovação do organismo financiador.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .