생태순간평가(EMA)를 이용한 산후우울증 조기 발견 및 증상 경로 추적 모바일 애플리케이션: 전향적 코호트 검증 연구 (EMA For PND)
2026년 9월 16일 업데이트: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University
생태학적 순간 평가(EMA)를 활용한 산후 우울증 조기 발견 및 증상 경로 추적 모바일 애플리케이션: 전향적 코호트 검증 연구
이 파일럿 연구는 120명의 주산기 임신 여성을 모집하여 6개월 동안 추적 관찰할 것입니다.
모바일 애플리케이션을 통해 정서적 안녕감과 심리사회적 요인에 대한 순간적 및 회고적 평가가 수행될 것입니다.
우리는 증상의 경로를 이해하고 효과적인 맞춤형 중재를 위한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 제안된 연구는 임신기부터 산후기까지 여성의 기분 증상 및 관련 요인의 동적 패턴에 대한 모바일 기반 생태적 순간 평가(EMA)의 타당성에 관한 지식 격차를 해소하고자 합니다.
우리는 모바일 기반 EMA의 타당성이 임신기부터 산후기까지 여성에게 적절하며, 참가자들이 임신 3기부터 산후 3개월까지의 6개월 동안 고위험 및 저위험의 적어도 두 가지 우울 증상 궤적을 보일 것이라고 가정합니다.
단일 집단 설계를 사용한 이 전향적 연구는 6개월 동안 120명의 임산부를 모집할 것입니다.
기분 증상 및 생활습관 정보에 대한 임상 및 자가 평가는 모바일 애플리케이션을 통해 수행됩니다.
총 6회의 EMA 평가와 7회의 회고적 평가가 있을 것입니다.
기분, 수면, 운동, 신체적 안녕, 환경적 맥락에 대한 6개의 EMA 질문이 연속 5일 동안 하루에 세 번씩 시행되며, 에딘버러 산후 우울 척도는 기준선과 6개월 동안 매월 평가될 것입니다.
기술 통계 및 추론 통계를 사용하여 모바일 기반 EMA의 실현 가능성과 타당성을 검토할 것입니다.
계층적 군집 분석 및 다중 회귀 모델을 사용하여 우울 증상의 궤적과 관련 요인을 식별할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주산기 여성
설명
포함 기준:
- 임신 1기와 2기의 임산부.
- 만 18세 이상.
- 중국어를 읽고 이해할 수 있는 능력이 있는 경우.
- iOS 또는 Android 시스템이 탑재된 스마트폰을 소유한 경우.
제외 기준:
- 정신과적 진단(예: 정신분열증, 지적 장애 또는 기분 장애), 동반된 뇌 질환(간질, 뇌졸중 또는 뇌종양 병력), 또는 학습 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생태학적 순간 평가 그룹
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중재에는 일일 EMA 구성 요소와 월간 회고 평가가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생태학적 순간 질문(기분)
기간: 6개월 동안 매월 5일 동안 하루에 세 번의 순간 평가가 다음 각 구간 내에서 무작위로 표시됩니다: 0900-1300, 1300-1800 및 1800-0000.
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참가자의 기분을 평가하기 위해 세 가지 순간 질문이 시행됩니다. 우울증에 관한 두 가지 예/아니오 후울리 질문과 불안에 관한 한 가지 질문으로, 이러한 질문은 1점(가장 낮음)에서 5점(가장 높음)까지의 5점 그림 척도에 매핑될 것입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6개월 동안 매월 5일 동안 하루에 세 번의 순간 평가가 다음 각 구간 내에서 무작위로 표시됩니다: 0900-1300, 1300-1800 및 1800-0000.
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에든버러 산후 우울 척도 (EPDS)
기간: 기준선 및 기간 중 6개월 각각의 종료 시점에서.
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산후 우울증을 측정합니다.
각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며, 총점 범위는 0(최소)에서 30(최대)까지입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 의미합니다.
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기준선 및 기간 중 6개월 각각의 종료 시점에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생태학적 순간 질문 (상황적)
기간: 6개월 동안 매달 5일 동안 하루에 세 번의 순간 평가가 0900-1300, 1300-1800, 1800-0000의 각 구간 내에서 무작위로 표시됩니다.
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순간적 기분 질문을 보완하기 위해 두 가지 맥락적 질문이 실시됩니다.
이 질문들은 참가자들이 여섯 가지 순간적 질문에 답할 당시의 위치와 참여 중인 활동을 평가할 것입니다.
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6개월 동안 매달 5일 동안 하루에 세 번의 순간 평가가 0900-1300, 1300-1800, 1800-0000의 각 구간 내에서 무작위로 표시됩니다.
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사후 연구 수용 설문
기간: 참가자가 6개월 연구를 완료하면 온라인으로 설문 조사가 진행됩니다.
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참가자의 산전 및 산후 관리 맥락에서 앱의 수용 가능성을 평가하고 앱 사용 경험에 대한 피드백을 수집하기 위한 6개월 연구 기간 종료 시 설문지.
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참가자가 6개월 연구를 완료하면 온라인으로 설문 조사가 진행됩니다.
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생태학적 순간 질문 (라이프스타일 및 신체적 웰빙)
기간: 6개월 동안 매월 5일 동안 하루에 세 번의 순간 평가가 다음 각 간격 내에서 무작위로 표시됩니다: 0900-1300, 1300-1800 및 1800-0000.
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참가자의 수면, 운동 및 신체적 통증/피로를 평가하기 위해 세 가지 순간 질문이 실시될 것입니다. 이들은 1(최소)에서 5(최대)점까지의 5단계 그림 척도에 매핑되거나(수면), 예/아니오 질문을 통해 제시될 것입니다(운동 및 신체적 통증/피로).
수면의 경우, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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6개월 동안 매월 5일 동안 하루에 세 번의 순간 평가가 다음 각 간격 내에서 무작위로 표시됩니다: 0900-1300, 1300-1800 및 1800-0000.
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우울 불안 스트레스 척도 21 (DASS-21)
기간: 기준선 및 기간 중 6개월 각각의 종료 시점에서
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스트레스 증상을 측정합니다.
각 항목은 0-3점으로 채점되며, 스트레스 총점은 0(최소)에서 21(최대)까지입니다.
점수가 높을수록 스트레스 증상이 더 심각함을 의미합니다.
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기준선 및 기간 중 6개월 각각의 종료 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jessie Lin, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20211291 (기타 보조금/기금 번호: Hong Kong Health and Medical Research Fund)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
자금 지원 기관의 승인이 필요할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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