セーフティネット医療システムの患者のための肺がん検診意思決定支援ツールの適応とパイロットテスト
2026年1月27日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
安全網医療システムの患者向け肺がんスクリーニング意思決定支援ツールの適応化と予備試験
この研究の目的は、ハリス・ヘルス・システム（HHS）の患者向けに、肺がん検診に関する参加者意思決定支援ツールを適応・試験することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には2つのフェーズがあります。 最初のフェーズでは、研究者は英語とスペイン語の低健康リテラシー患者向けに、肺がん検診に関する患者意思決定支援ビデオの文化的・言語的適応を実施します。 彼らは適応された意思決定支援ビデオと肺がん検診に関する書面による教育資料を作成します。 また、医療提供者に肺がん検診の実践について調査を行い、患者が検診について知りたいことを学ぶためのフォーカスグループを実施し、適応されたビデオと教育資料が理解しやすいことを確認するために患者との認知面談を行います。
2番目のフェーズでは、研究者は適応された英語とスペイン語の肺がん検診意思決定支援ビデオをテストし、その受容性と意思決定結果への影響を評価します。 患者はランダムに割り当てられ、適応されたビデオ意思決定支援介入または対照条件を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Volk, PHD
- 電話番号：(713) 563-2509
- メール：bvolk@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Robert Volk, PHD
- 電話番号：713-563-2509
- メール：BVolk@mdanderson.org
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主任研究者：
- Robert Volk, PHD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 50歳から80歳まで
- 現在の喫煙者、または15年以内に禁煙した方
- 英語またはスペイン語を話せる方
- 肺がんの既往歴がない方
- 喫煙歴と肺がんの既往歴がある家族がいる方
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ニーズ評価：プロバイダー調査（目的１）
最大200名の医師およびその他の医療専門家
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研究者は、肺がん検診の実施状況に関するアンケートに回答します
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他の：ニーズ評価：患者／家族メンバー フォーカスグループ（目的1）
英語またはスペイン語を話す最大20人の参加者
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参加者は、肺がん検診の決定に必要な情報についてのフォーカスグループに参加します
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他の：意思決定支援適応化（患者認知面接（目的1）
英語またはスペイン語を話す最大40人の参加者
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参加者は、適応されたビデオスクリプトの理解についてインタビューに参加します
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実験的：パイロット研究：介入患者（目的2）
最大50名の参加者（英語話者25名、スペイン語話者25名）
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参加者は介入動画を視聴する前と後にアンケート調査を行います
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プラセボコンパレーター：パイロット研究：対照患者（目的2）
最大50名の参加者（英語話者25名、スペイン語話者25名）
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参加者は対照動画視聴前後にアンケートに回答します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全性と有害事象（AE）。
時間枠：研究完了まで; 平均1年間
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有害事象の発現率、米国国立がん研究所有害事象共通用語基準（NCI CTCAE）バージョン（v）5.0によるグレード分類
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研究完了まで; 平均1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Vok, PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月29日
一次修了 (推定)
2027年2月2日
研究の完了 (推定)
2027年2月2日
試験登録日
最初に提出
2025年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。