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Adaptación y Prueba Piloto de una Herramienta de Apoyo para la Toma de Decisiones sobre la Detección del Cáncer de Pulmón para Pacientes de un Sistema de Atención Sanitaria de Seguridad

27 de enero de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Adaptación y Prueba Piloto de una Herramienta de Ayuda para la Toma de Decisiones sobre el Cribado del Cáncer de Pulmón para Pacientes de un Sistema Sanitario de Seguridad Social

El objetivo del estudio es adaptar y probar una herramienta de ayuda a la decisión para participantes sobre el cribado del cáncer de pulmón para su uso con pacientes en el Sistema de Salud Harris (HHS).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene dos fases. En la primera fase, los investigadores realizarán una adaptación cultural y lingüística de un vídeo de ayuda a la decisión del paciente sobre el cribado del cáncer de pulmón para su uso con pacientes con baja alfabetización en salud en inglés y español. Producirán vídeos de ayuda a la decisión adaptados y materiales educativos escritos sobre el cribado del cáncer de pulmón. Encuestarán a los proveedores sobre sus prácticas de cribado del cáncer de pulmón, realizarán grupos de discusión para conocer lo que los pacientes quieren saber sobre el cribado y llevarán a cabo entrevistas cognitivas con pacientes para asegurarse de que los vídeos y materiales educativos adaptados son fáciles de entender.

En la segunda fase, los investigadores probarán los vídeos de ayuda a la decisión sobre el cribado del cáncer de pulmón adaptados en inglés y español para determinar la aceptabilidad y el impacto de las ayudas en los resultados de la toma de decisiones. Los pacientes serán aleatorizados para evaluar una intervención con vídeo de ayuda a la decisión adaptado o una condición de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Robert Volk, PHD
  • Número de teléfono: (713) 563-2509
  • Correo electrónico: bvolk@mdanderson.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Robert Volk, PHD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 50-80 años de edad
  2. Fumadores actuales o fumadores que han dejado de fumar hace menos de 15 años
  3. Hablan inglés o español
  4. Sin antecedentes de cáncer de pulmón
  5. Familiar de alguien con antecedentes de tabaquismo Y cáncer de pulmón

Criterios de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Evaluación de Necesidades: Encuesta al Proveedor (Objetivo 1)
Hasta 200 médicos y otros profesionales de la salud
Otro: Encuestas
Los investigadores responderán encuestas sobre sus prácticas de detección del cáncer de pulmón
Otro: Evaluación de Necesidades: Grupos Focales de Pacientes/Familiares (Objetivo 1)
Hasta 20 participantes que hablen inglés o español
Otro: Grupos de discusión
Los participantes participarán en grupos focales sobre la información que necesitan para decidir sobre el cribado del cáncer de pulmón
Otro: Adaptación de la Herramienta de Decisión (Entrevistas Cognitivas con Pacientes (Objetivo 1)
Hasta 40 participantes que hablen inglés o español
Otro: Entrevistas Cognitivas
Los participantes participarán en entrevistas sobre su comprensión del guion de video adaptado
Experimental: Estudio Piloto: Pacientes de Intervención (Objetivo 2)
Hasta 50 participantes (25 angloparlantes, 25 hispanohablantes)
Conductual: Vídeo de ayuda para la decisión de cribado del cáncer de pulmón
Los participantes completan encuestas antes y después de ver el vídeo de intervención
Comparador de placebos: Estudio Piloto: Pacientes de Control (Objetivo 2)
Hasta 50 participantes (25 angloparlantes, 25 hispanohablantes)
Conductual: Video de detección de cáncer de colon
Los participantes completan encuestas antes y después de ver el video de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad y Eventos Adversos (EA).
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año
Incidencia de Eventos Adversos, Clasificados Según los Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) Versión (v) 5.0
Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Vok, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

2 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

2 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0383

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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