Adaptação e Teste Piloto de um Auxílio de Decisão para Rastreio do Cancro do Pulmão para Pacientes de um Sistema de Saúde de Segurança Pública
Adaptação e Teste Piloto de um Apoio à Decisão de Rastreio do Cancro do Pulmão para Doentes de um Sistema de Saúde de Segurança Mínima
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo tem duas fases. Na primeira fase, os investigadores realizarão uma adaptação cultural e linguística de um vídeo de ajuda à decisão do doente sobre o rastreio do cancro do pulmão para uso com doentes com baixo nível de literacia em saúde em inglês e espanhol. Produzirão vídeos de ajuda à decisão adaptados e materiais educativos escritos sobre o rastreio do cancro do pulmão. Inquirirão os prestadores de cuidados de saúde sobre as suas práticas de rastreio do cancro do pulmão, realizarão grupos focais para saber o que os doentes querem saber sobre o rastreio e realizarão entrevistas cognitivas com doentes para garantir que os vídeos e materiais educativos adaptados são fáceis de entender.
Na segunda fase, os investigadores testarão os vídeos de ajuda à decisão adaptados sobre o rastreio do cancro do pulmão em inglês e espanhol para determinar a aceitabilidade e o impacto dos auxílios nos resultados da tomada de decisão. Os doentes serão aleatoriamente distribuídos para avaliar uma intervenção de vídeo de ajuda à decisão adaptado ou uma condição de controlo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robert Volk, PHD
- Número de telefone: (713) 563-2509
- E-mail: bvolk@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Robert Volk, PHD
- Número de telefone: 713-563-2509
- E-mail: BVolk@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Robert Volk, PHD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 50-80 anos de idade
- Fumadores atuais ou ex-fumadores que deixaram de fumar há menos de 15 anos
- Falam inglês ou espanhol
- Sem historial de cancro do pulmão
- Familiar de alguém com historial de tabagismo E cancro do pulmão
Critérios de Exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Necessidades de Avaliação: Inquérito aos Prestadores (Objetivo 1)
Até 200 médicos e outros profissionais de saúde
|
Os investigadores irão responder a inquéritos sobre as suas práticas de rastreio do cancro do pulmão
|
|
Outro: Avaliação das Necessidades: Grupos Focais de Pacientes/Familiares (Objetivo 1)
Até 20 participantes que falam inglês ou espanhol
|
Os participantes irão participar em grupos de discussão focada sobre a informação de que necessitam para decidir sobre o rastreio do cancro do pulmão
|
|
Outro: Adaptação da Ajuda à Decisão (Entrevistas Cognitivas com Pacientes (Objetivo 1)
Até 40 participantes que falam inglês ou espanhol
|
Os participantes participarão em entrevistas sobre a sua compreensão do guião de vídeo adaptado
|
|
Experimental: Estudo Piloto: Pacientes de Intervenção (Objetivo 2)
Até 50 participantes (25 falantes de inglês, 25 falantes de espanhol)
|
Os participantes preenchem questionários antes e depois de ver o vídeo de intervenção
|
|
Comparador de Placebo: Estudo Piloto: Pacientes de Controlo (Objetivo 2)
Até 50 participantes (25 falantes de inglês, 25 falantes de espanhol)
|
Os participantes preenchem inquéritos antes e depois de assistir ao vídeo de controlo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança e Eventos Adversos (EAs).
Prazo: Até à conclusão do estudo; em média, 1 ano
|
Incidência de Eventos Adversos, Classificados de Acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos do Instituto Nacional do Cancro (NCI CTCAE) Versão (v) 5.0
|
Até à conclusão do estudo; em média, 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Vok, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
- Grupos focais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0383
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .