Tilpasning og pilottesting av en beslutningsstøtte for lungekreftscreening for pasienter fra et sikkerhetsnett-helsevesen
Tilpasning og pilottesting av et beslutningsverktøy for lungekreftscreening til pasienter fra et trygghetsnett-helsesystem
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien har to faser. I den første fasen vil forskerne gjennomføre en kulturell og språklig tilpasning av en videobasert beslutningsstøtte for pasienter vedrørende lungekreftscreening, til bruk for pasienter med lav helsekompetanse på engelsk og spansk. De vil produsere tilpassede beslutningsstøttevideoer og skriftlige opplysningsmateriell om lungekreftscreening. De vil gjennomføre spørreundersøkelser blant helsepersonell om deres praksis for lungekreftscreening, gjennomføre fokusgrupper for å finne ut hva pasienter ønsker å vite om screening, og utføre kognitive intervjuer med pasienter for å sikre at de tilpassede videoene og opplysningsmaterialet er enkle å forstå.
I den andre fasen vil forskerne teste de tilpassede beslutningsstøttevideoene for lungekreftscreening på engelsk og spansk for å fastslå akseptabilitet og effekten av støtten på beslutningsutfall. Pasienter vil bli randomisert til enten å evaluere en tilpasset videobasert beslutningsstøtteintervensjon eller en kontrolltilstand.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Robert Volk, PHD
- Telefonnummer: (713) 563-2509
- E-post: bvolk@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Robert Volk, PHD
- Telefonnummer: 713-563-2509
- E-post: BVolk@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Robert Volk, PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50–80 år gammel
- Nåværende røyker eller røyker som har sluttet for mindre enn 15 år siden
- Snakker enten engelsk eller spansk
- Ingen tidligere lungekreft
- Familie medlem av noen med en historie av røyking OG lungekreft
Eksklusjonskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Behovsvurdering: Leverandørundersøkelse (Mål 1)
Opptil 200 leger og andre helsepersonell
|
Forskerne vil svare på spørreundersøkelser om sine praksiser for lungekreftscreening
|
|
Annen: Behovsvurdering: Pasient-/familiegrupper (Mål 1)
Opptil 20 deltakere som snakker engelsk eller spansk
|
Deltakerne vil delta i fokusgrupper om informasjon de trenger for å ta beslutninger om lungekreftscreening
|
|
Annen: Tilpasning av beslutningsstøtte (Pasientkognitive intervjuer (Mål 1))
Opptil 40 deltakere som snakker engelsk eller spansk
|
Deltakerne vil delta i intervjuer om deres forståelse av det tilpassede videomanuset
|
|
Eksperimentell: Pilotstudie: Intervensjonspasienter (Mål 2)
Opptil 50 deltakere (25 engelsktalende, 25 spansktalende)
|
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer før og etter å ha sett intervensjonsvideoen
|
|
Placebo komparator: Pilotstudie: Kontrollpasienter (Mål 2)
Opptil 50 deltakere (25 engelsktalende, 25 spansktalende)
|
Deltakere fyller ut spørreskjemaer før og etter å ha sett kontrollvideoen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet og bivirkninger (AEs).
Tidsramme: Gjennom studiefullføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Forekomst av bivirkninger, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versjon (v) 5.0
|
Gjennom studiefullføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Vok, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Fokusgrupper
Andre studie-ID-numre
- 2022-0383
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .